Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupivakain s dexmedetomidinem versus bupivakain samotný pro blokádu transversus abdominis u císařského řezu

2. března 2024 aktualizováno: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupivakain s dexmedetomidinem versus bupivakain samotný pro rovinný blok transversus abdominis pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících císařský řez: srovnávací studie.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je regionální technika pro zajištění analgezie anterolaterální stěny břišní. TAP blokáda se běžně podává u pacientů, kteří podstoupili různé břišní i pánevní operace, jako je císařský řez, hysterektomie, apendicektomie a různé laparoskopické operace. tato studie se provádí za účelem analýzy účinku přidání dexmedetomidinu k bupivakainu v bloku Transversus Abdominis Plane (TAP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda periferních nervů se stává stále populárnější technikou pro zmírnění pooperační bolesti a je také zavedena jako součást multimodální analgezie a programu zvýšené obnovy. Blok transversus abdominis roviny (TAP) je regionální technika pro zajištění analgezie anterolaterální stěny břišní. TAP blokáda se běžně podává pacientům, kteří podstoupili různé břišní i pánevní operace, jako je císařský řez, hysterektomie, apendicektomie a různé laparoskopické operace. Účelem TAP bloku je infiltrovat lokální anestetika v rovině mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svaly, čímž poskytují účinnou pooperační analgezii. Dříve byla běžně podávána slepá TAP blokáda (přes bederní Petitův trojúhelník), ale s rozšířeným používáním ultrazvuku se v dnešní době téměř vždy podává pod ultrazvukovým vedením. Přesnost a účinnost TAP blokády se pod ultrazvukovou kontrolou výrazně zlepšuje, protože pod ultrazvukovou kontrolou může být anestetikum správně uloženo v neurovaskulární rovině. Ultrazvuk poskytuje v reálném čase a přímou vizualizaci jehly během infiltrace lokálního anestetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena zvolena pro císařský řez
  • ASAll

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie

  • BMI > 35

    • srdeční choroba
    • cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Bupivacain Plus dexamethason
příjem prostého bupivakainu 0,1 %, 35 ml s dexmedetomidinem 0,5
Postup: Transversus Abdominis Plane Block s bupivacainem Plus dexamethasonem
Bupivacain 0,1 %, 35 ml s dexmedetomidinem 0,5 µG/kg na každé straně
Komparátor placeba: Skupinový bupivakain
prostý bupivakain 0,25 %, 25 ml oboustranně
Postup: Rovinný blok transversus abdominis s bupivakainem
prostý bupivakain 0,25 %, 25 ml oboustranně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
vizuální analogové skóre od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest všech dob
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedace
Časové okno: 24 hodin
Modifikované Ramseyho sedativní skóre od 1 do 6
24 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
puls/ min
24 hodin
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
Mg
24 hodin
Vedlejší efekty
Časové okno: 24 hodin
Nevolnost, zvracení, svědění
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rabab M habeeb, Menofia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANET19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit