Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupivacaïne met dexmedetomidine versus alleen bupivacaïne voor transversus abdominis vlakblokkering bij een keizersnede

2 maart 2024 bijgewerkt door: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupivacaïne met dexmedetomidine versus alleen bupivacaïne voor transversus abdominis vlakblok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een keizersnede ondergaan: een vergelijkend onderzoek.

Transversus Abdominis plane (TAP) block is een regionale techniek voor het verschaffen van analgesie van de anterolaterale buikwand. TAP-blokkades worden vaak gegeven aan patiënten die verschillende buik- en bekkenoperaties hebben ondergaan, zoals een keizersnede, hysterectomie, appendicectomie en verschillende laparoscopische operaties. Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect van de toevoeging van dexmedetomidine aan bupivacaïne bij een Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokkade te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere zenuwblokkade wordt een steeds populairdere techniek voor postoperatieve pijnverlichting en wordt ook ingezet als onderdeel van multimodale analgesie en een verbeterd herstelprogramma. Transversus abdominis plane (TAP)-blokkade is een regionale techniek voor het verschaffen van analgesie van de anterolaterale buikwand. TAP-blok wordt vaak gegeven aan patiënten die verschillende buik- en bekkenoperaties hebben ondergaan, zoals een keizersnede, hysterectomie, appendicectomie en diverse laparoscopische operaties. Het doel van een TAP-blok is het infiltreren van lokale anesthetica in het vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren, waardoor effectieve postoperatieve analgesie wordt geboden. Vroeger werd het blinde TAP-blok (via de lumbale driehoek van Petit) vaak gegeven, maar tegenwoordig wordt er op grote schaal gebruik gemaakt van echografie en wordt dit bijna altijd onder echobegeleiding gegeven. De nauwkeurigheid en werkzaamheid van TAP-blokkade worden aanzienlijk verbeterd onder echografie, omdat onder echografie het verdovingsmiddel goed in het neurovasculaire vlak kan worden afgezet. Echografie biedt real-time en directe visualisatie van de naald tijdens infiltratie van lokaal anestheticum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypte, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw gekozen voor keizersnede
  • ASAlle

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie

  • BMI>35

    • hartziekten
    • diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Bupivacaïne Plus dexamethason
het ontvangen van gewone bupivacaïne 0,1%, 35 ml met dexmedetomidine 0,5
Procedure: Transversus Abdominis Plane Block met bupivacaïne Plus dexamethason
Bupivacaïne 0,1%, 35 ml met dexmedetomidine 0,5 µG/kg aan elke kant
Placebo-vergelijker: Groep bupivacaïne
gewone bupivacaïne 0,25%, 25 ml bilateraal
Procedure: Transversus Abdominis Plane Block met bupivacaïne
gewone bupivacaïne 0,25%, 25 ml bilateraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
visueel-analoge score van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn ooit
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie
Tijdsspanne: 24 uur
Aangepaste Ramsey-sedatiescore van 1 tot 6
24 uur
Hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
pols/min
24 uur
Totaal pijnstillend verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
Mgr
24 uur
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
Misselijkheid, braken, jeuk
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rabab M habeeb, Menofia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANET19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren