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特別養護老人ホームで暮らす高齢者の睡眠と生活の質に及ぼすペットセラピーの効果

2024年3月13日 更新者:Cansu Yilmaz、Tokat Gaziosmanpasa University

生活の質は、個人の社会的役割を果たす能力、社会的相互作用の程度と質、精神的健康、身体的能力、痛みなどの体性感覚、生活の満足度などを含む機能的能力として定義されます(Öksüz & Malhan、2005)。 。 世界保健機関 (WHO) は、1947 年に生活の質を、病気、障害、障害だけでなく、身体的、精神的、社会的幸福の低下と定義しました (WHO、1947)。 老後は生活の質が低下する状況の一つです。 個人の劣悪な社会的および経済的状況、低教育レベル、性別、身体運動の欠如、日常生活活動レベルの低下、移動能力の低下、転倒不安、睡眠障害、および障害を引き起こすその他の状態が、障害の質を決定する要因であると報告されています。人生の(Ekici、2016)。 ブルームらの研究結果によると、高齢者は健康上の問題が原因で夜中に目が覚めてしまいます。

文献によると、老人ホームに住んでいる高齢者にペットセラピーを適用した場合の睡眠と生活の質への影響を調査した研究はありません。 このため、特別養護老人ホームに住んでいる高齢者に適用されるペットセラピーが睡眠と生活の質に与える影響を調べるためにこの研究を実施することを目的としました。

この研究は、トカット州の老人ホームに住む高齢者に週2回、1時間のペットセラピーを6週間にわたって適用した場合の睡眠パターンと生活の質に対する効果を調べるために、ランダム化対照方式で実施される予定だった。 この研究では、性別、年齢層、慢性疾患の有無が同等基準として採用されました。 研究を一重盲検で行うことで研究の信頼性が高まるため、スケールの適用は主たる研究者以外の別の研究者・調査員が行った。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、トカット州の老人ホームに住む高齢者に週2回、1時間のペットセラピーを6週間にわたって適用した場合の睡眠パターンと生活の質に対する効果を調べるために、ランダム化対照方式で実施される予定だった。

研究対象は、トカット州の老人ホームに入所し、対象基準を満たす74人の高齢者で構成されている。

計算の結果、検査検出力 (1-β) = 0.95 を提供する最小サンプル量は、合計 46 名 (介入 14 名 + 対照 14 名) として計算され、この研究の正味検出力は 0.952 と決定されました。

研究では、「高齢者紹介フォーム」CASP-19生活の質スケール、PUKI睡眠の質スケール、ミニメンタルテスト(MMT)を通じてデータが収集される。 二重盲検法で研究を行うことで研究の信頼性が高まるため、スケールの適用は主たる研究者とは別の研究者・調査員が行った。

コントロールグループプロトコル:

このグループの高齢者は何の治療も受けておらず、定期的に自宅で介護を受けており、必要な場合には必要な治療を受けています。 対照群の高齢者の最初の評価は、週6回と週10回の計3回、体重計で必要な測定を行った。 尺度は対面面接法によるアンケートにより回収した。

介入グループプロトコル:

対照群のデータ収集プロセスが完了した後、介入グループのデータ収集プロセスとペット療法が適用されました。 文献調査の結果、ペットセラピーの明確な期間はなく、平均的な活動期間は 10 ~ 30 分、4 ~ 12 週間、6 ~ 24 セッションであることが判明しました (Kern, 2011; Grigore & Rusu, 2014; Fung, 2017)。 この文献情報に基づいて、この研究では、ペットセラピー ペットセラピーが、各高齢者に対して週に 2 回、平均 20 分間、合計 6 週間、12 セッション適用されました。 治療終了 6. 週の評価と 10. スケールは、1 週間の治療後の対照測定を含め、合計 3 回適用されました。 アニマルセラピー研究者が適用した尺度は、グループを知らない面接官による対面面接法により収集された。

データの評価には、IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM Corp. Release 2017. IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25.0.Armonk, NY: IBM Corp.) の統計パッケージ プログラムを使用しました。 数値変数のデータの正規分布は、Shapiro-Wilk 正規性検定/Kruskal Wallis 検定および Q-Q グラフによって評価されました。 スピアマン相関分析を実行して、次元間の関係を決定しました。 12 月 統計的には、p≤0.05 の値が有意であると見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Tokat、Center、七面鳥、60000
        • Nursing home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トカット - 老人ホームに住んでいます。
  • 専門家の意見によると、ミニ精神テストの評価で最低24点を獲得した高齢者は、
  • コミュニケーションが取れる、
  • 動けない方ではなく、犬と一緒に活動できる方、
  • 犬アレルギーではありませんが、
  • 犬恐怖症ではないのですが、
  • 鎮静・抗鎮静、不眠・過眠、
  • 研究への参加に同意した高齢者

除外基準:

  • 体が動かず、犬と一緒に行動できない人、
  • コミュニケーションが取れない人は、
  • (専門家の見解による)ミニメンタルテストの得点が24点未満の方、
  • 犬アレルギーのある方、
  • 犬恐怖症の方、
  • 鎮静剤/鎮静剤、不眠症/過眠症など、睡眠に影響を与える薬剤を使用している方。
  • 研究に参加したくない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの人々には、通常の日常生活に加えて、ペットセラピーが 6 週間適用されました。 この療法は、週に 2 日、20 分ごとに適用されました。 治療前、治療終了時、および治療終了の 4 週間後に繰り返し測定を実施しました。 尺度は対面面接法によるアンケートにより回収した。
介入グループの人々には、通常の日常生活に加えて、ペットセラピーが 6 週間適用されました。 この療法は、週に 2 日、20 分ごとに適用されました。 治療前、治療終了時、治療終了の 4 週間後に測定を繰り返しました。
介入なし:対照群
このグループの高齢者は何の治療も受けておらず、定期的に自宅で介護を受けており、必要な場合には必要な治療を受けています。 対照群の高齢者の最初の評価は、週6回と週10回の計3回、体重計で必要な測定を行った。 尺度は対面面接法によるアンケートにより回収した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プキ
時間枠:最初の週、6 週間の終わり、10 週間の終わり。
PUKI は Buysse らによって開発されました。 1989 年に確立され、十分な内部一貫性 (Cronbach alpha= 0.80)、テスト再テストの信頼性および妥当性を備えていることが示されています (Buysse Reynolds Monk Berman and Kupfer 1989)。 我が国における PUKI の有効性と信頼性の研究は、Ağargün らによって実施されました。 この研究では、スケールのクロンバック アルファ値は 0.79 (クロンバック アルファ = 0.79) であることがわかりました。 合計スコアの値は 0 ~ 12 月 21 日の間です。 値が高い場合は、睡眠の質が悪く、睡眠障害のレベルが高いことを示します。 合計スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が臨床的に低いことを示します。
最初の週、6 週間の終わり、10 週間の終わり。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CASP-19 生活の質
時間枠:最初の週、6 週間の終わり、10 週間の終わり。
CASP-19 スケールは、Hyde らによって開発されました。 2003 年に高齢者の生活の質を測定するために設立されました。 スケールは 19 項目で構成されます。 スケールの項目は 0 ~ 3 点で採点されます。 合計スコアの増加は、生活の質の向上を示します。 Hydeらによる因子分析の結果、構r=0.67。
最初の週、6 週間の終わり、10 週間の終わり。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cansu YILMAZ、https://www.gop.edu.tr/AkademikOzgecmis/6508/cansu-yilmaz
  • スタディディレクター:Pınar TEKINSOY KARTIN、https://avesis.erciyes.edu.tr/ptekinsoy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2022年5月12日

研究の完了 (実際)

2023年6月22日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月27日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AIBU-SBF-CY-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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