Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV PET TERAPIE APLIKOVANÉ U STARŠÍCH JEDNOTLIVCŮ ŽIJÍCÍCH V DOMU NA SPÁNEK A KVALITU ŽIVOTA

13. března 2024 aktualizováno: Cansu Yilmaz, Tokat Gaziosmanpasa University

Kvalita života je definována jako funkční schopnosti, které zahrnují schopnost plnit individuální sociální roli, míru a kvalitu sociální interakce, duševní zdraví, fyzickou kompetenci, somatické smysly, jako je bolest, a spokojenost se životem (Öksüz & Malhan, 2005) . Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala kvalitu života v roce 1947 jako pokles nejen nemocí, poruch nebo postižení, ale také tělesné, duševní a sociální pohody (WHO, 1947). Stáří je jednou ze situací, kdy se kvalita života snižuje. Uvádí se, že určujícími faktory kvality je špatná sociální a finanční situace jednotlivců, nízká úroveň vzdělání, pohlaví, nedostatek fyzického pohybu, snížená úroveň denní aktivity, snížená schopnost pohyblivosti, úzkost z pádu, problémy se spánkem a další stavy, které způsobují zdravotní postižení. života (Ekici, 2016). Podle výsledků studie Blooma a spol. se starší lidé v noci budí kvůli zdravotním problémům.

Podle literatury, spánek a život pet terapie aplikované na starší jedince žijící v pečovatelském domě, nebyly provedeny žádné studie zkoumající vliv na kvalitu. Z tohoto důvodu bylo cílem provést tuto studii za účelem zjištění vlivu pet terapie aplikované u starších jedinců žijících v pečovatelském domě na spánek a kvalitu života.

Studie byla naplánována tak, aby byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem, aby se určil účinek domácí terapie aplikované po dobu jedné hodiny dvakrát týdně po dobu 6 týdnů u starších lidí žijících v pečovatelském domě v provincii Tokat na spánkový režim a kvalitu života. Ve studii byly jako kritéria ekvivalence brány pohlaví, věková skupina a přítomnost chronických onemocnění. Vzhledem k tomu, že provedení studie naslepo zvýší spolehlivost studie, aplikace škál byla aplikována jiným výzkumníkem/průzkumníkem jiným než hlavním výzkumníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla naplánována tak, aby byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem, aby se určil účinek domácí terapie aplikované po dobu jedné hodiny dvakrát týdně po dobu 6 týdnů u starších lidí žijících v pečovatelském domě v provincii Tokat na spánkový režim a kvalitu života.

Vesmír výzkumu se skládá ze 74 starších starších jedinců, kteří se nacházejí v pečovatelském domě v provincii Tokat a splňují kritéria pro zařazení.

V důsledku výpočtů; minimální objem vzorku, který poskytne testovací sílu (1-β) = 0,95, byl vypočten jako celkem 46 (14 intervencí + 14 kontrol) osob a čistý výkon této studie byl stanoven jako 0,952.

V rámci výzkumu budou data shromažďována prostřednictvím „Formuláře pro představení starších osob“ CASP-19 stupnice kvality života a stupnice kvality spánku PUKI a mini mentálního testu (MMT). Vzhledem k tomu, že provedení studie dvojitě zaslepené zvýší spolehlivost studie, aplikace škál byla aplikována jiným výzkumníkem/průzkumníkem jiným než hlavním výzkumníkem.

Protokol kontrolní skupiny:

Starším lidem v této skupině nebyla poskytnuta žádná léčba, byla jim poskytnuta běžná domácí péče a nezbytná léčba, pokud nějaká byla. První hodnocení seniorů v kontrolní skupině, 6. týden a 10. týden byla provedena nezbytná měření škálami celkem třikrát týdně. Škály byly sbírány dotazníkem metodou osobního rozhovoru.

Protokol intervenční skupiny:

Po dokončení procesu sběru dat kontrolní skupiny byl aplikován proces sběru dat intervenční skupiny a pet terapie. Jako výsledek rešerše literatury; neexistuje jasná doba trvání pet terapie a bylo zjištěno, že průměrná doba trvání aktivity byla 10-30 minut, 4-12 týdnů a 6-24 sezení (Kern, 2011; Grigore & Rusu, 2014; Fung, 2017). Na základě informací z této literatury; pro tento výzkum byla pet terapie pet terapie aplikována celkem 6 týdnů a 12 sezení, 2krát týdně v průměru 20 minut pro každého staršího jedince. Hodnocení ukončení terapie 6. týden a 10. škála byla aplikována celkem třikrát, včetně kontrolního měření po týdnu terapie. Škály aplikované výzkumníkem zvířecí terapie byly shromážděny metodou osobního rozhovoru tazatelem, který skupiny neznal.

Při vyhodnocování dat IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM Corp. Vydáno 2017. IBM SPSS Statistics for Windows, verze 25.0.Armonk, NY: IBM Corp.) byl použit statistický balíkový program. Normální rozdělení dat numerických proměnných bylo hodnoceno Shapiro-Wilkovým testem normality/Kruskal Wallisovým testem a Q-Q grafy. Pro stanovení vztahu mezi rozměry byla provedena Spearmanova korelační analýza. Prosinec. Statisticky byla hodnota p≤0,05 považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Tokat, Center, Krocan, 60000
        • Nursing Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tokat - Žít v pečovatelském domě,
  • Podle znaleckého posudku starší lidé, kteří získali minimálně 24 bodů v hodnocení Mini Mental Test,
  • Umět komunikovat,
  • Ti, kteří nejsou imobilní a mohou dělat aktivity se psem,
  • Není alergický na psa,
  • Nemít fobii ze psů,
  • Sedativum / antisedativum, nespavost / hypersomnie,
  • Starší, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří jsou imobilní a nemohou se psem vykonávat činnosti,
  • Lidé, kteří neumí komunikovat,
  • (Podle názoru odborníků)Ti, kteří získají méně než 24 bodů Mini mentálního testu,
  • Ti, kteří jsou alergičtí na psy,
  • Ti, kteří mají fobii ze psů,
  • Ti, kteří užívají léky, které ovlivňují spánkové procesy, jako jsou sedativa / antisedativa, nespavost/hypersomnie,
  • Lidé, kteří se nechtějí studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pet terapie byla aplikována na jednotlivce v intervenční skupině po dobu 6 týdnů navíc k jejich běžnému rutinnímu životu. Tato terapie byla aplikována každých 20 minut, 2 dny v týdnu. Opakovaná měření byla provedena před terapií, na konci terapie a 4 týdny po ukončení terapie. Škály byly sbírány dotazníkem metodou osobního rozhovoru.
Jiný: Pet terapie
Pet terapie byla aplikována na jednotlivce v intervenční skupině po dobu 6 týdnů navíc k jejich běžnému rutinnímu životu. Tato terapie byla aplikována každých 20 minut, 2 dny v týdnu. Opakovaná měření byla provedena před terapií, na konci terapie a 4 týdny po ukončení terapie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Starším lidem v této skupině nebyla poskytnuta žádná léčba, byla jim poskytnuta běžná domácí péče a nezbytná léčba, pokud nějaká byla. První hodnocení seniorů v kontrolní skupině, 6. týden a 10. týden byla provedena nezbytná měření škálami celkem třikrát týdně. Škály byly sbírány dotazníkem metodou osobního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PUKI
Časové okno: První týden, konec šesti týdne a konec deseti týdne.
PUKI byl vyvinut Buysse et al. v roce 1989 a bylo prokázáno, že má dostatečnou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa= 0,80), spolehlivost a validitu test-retest (Buysse Reynolds Monk Berman a Kupfer 1989). Studii validity a reliability PUKI u nás provedli Ağargün et al. V této studii bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota stupnice je 0,79 (Cronbachova alfa= 0,79). Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21.Dec. Vysoké hodnoty naznačují, že kvalita spánku je špatná, míra poruch spánku je vysoká. Celkové skóre nad 5 znamená, že kvalita spánku je klinicky špatná.
První týden, konec šesti týdne a konec deseti týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CASP-19 KVALITA ŽIVOTA
Časové okno: První týden, konec šesti týdne a konec deseti týdne.
Stupnice CASP-19 byla vyvinuta Hyde et al. v roce 2003 k měření kvality života starších lidí. Stupnice se skládá z 19 položek. Položky škály jsou hodnoceny mezi 0-3 body.Dec. Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení kvality života. Jako výsledek faktorové analýzy provedené Hyde et al. pro validitu struktury bylo zjištěno, že škála se skládá ze 4 subdimenzí, Cronbachovy alfa hodnoty každé subdimenze jsou mezi 0. Dec.9-Dec.77, korelační koeficienty celkového skóre položky jsou mezi r= 0,35 a r = 0,67.
První týden, konec šesti týdne a konec deseti týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cansu YILMAZ, https://www.gop.edu.tr/AkademikOzgecmis/6508/cansu-yilmaz
  • Ředitel studie: Pınar TEKINSOY KARTIN, https://avesis.erciyes.edu.tr/ptekinsoy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-SBF-CY-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pet terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit