WPŁYW PETTERAPII STOSOWANEJ U OSÓB STARSZYCH MIESZKAJĄCYCH W DOMACH OPIEKI NA SEN I JAKOŚĆ ŻYCIA
Jakość życia definiuje się jako zdolności funkcjonalne, które obejmują zdolność do pełnienia indywidualnej roli społecznej, stopień i jakość interakcji społecznych, zdrowie psychiczne, kompetencje fizyczne, zmysły somatyczne, takie jak ból, oraz satysfakcję z życia (Öksüz i Malhan, 2005). . Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) w 1947 r. zdefiniowała jakość życia jako spadek nie tylko liczby chorób, zaburzeń czy niepełnosprawności, ale także dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego (WHO, 1947). Starość jest jedną z sytuacji, w których spada jakość życia. Podaje się, że determinantami jakości są zła sytuacja społeczna i finansowa jednostek, niski poziom wykształcenia, płeć, brak ruchu fizycznego, obniżony poziom aktywności życiowej, zmniejszona zdolność poruszania się, lęk przed upadkiem, problemy ze snem i inne stany powodujące niepełnosprawność. życia (Ekici, 2016). Jak wynika z badań Blooma i wsp., osoby starsze budzą się w nocy z powodu problemów zdrowotnych.
Jak wynika z literatury dotyczącej snu i życia terapii z udziałem zwierząt stosowanej u osób starszych przebywających w domu opieki, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ terapii na jakość. Z tego względu celem pracy było określenie wpływu terapii zwierzęcej stosowanej u osób starszych przebywających w domu opieki na sen i jakość życia.
Badanie zaplanowano w sposób randomizowany i kontrolowany, aby określić wpływ terapii ze zwierzętami stosowanymi przez godzinę dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni u osób starszych przebywających w domu opieki w prowincji Tokat na sen i jakość życia. W badaniu jako kryteria równoważności przyjęto płeć, grupę wiekową i obecność chorób przewlekłych. Ponieważ prowadzenie badania z pojedynczą ślepą próbą zwiększy rzetelność badania, skale zastosował inny badacz/ankieta inny niż główny badacz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano w sposób randomizowany i kontrolowany, aby określić wpływ terapii ze zwierzętami stosowanymi przez godzinę dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni u osób starszych przebywających w domu opieki w prowincji Tokat na sen i jakość życia.
Źródłem badań są 74 starsze osoby, które przebywają w domu opieki w prowincji Tokat i spełniają kryteria włączenia.
W wyniku obliczeń; minimalną objętość próbki, która zapewni moc testu (1-β) = 0,95, obliczono dla łącznie 46 (14 interwencji + 14 kontroli) osób, a moc netto tego badania określono na 0,952.
W badaniu dane będą zbierane za pomocą „Formularza wprowadzenia osoby starszej” Skali Jakości Życia CASP-19, Skali Jakości Snu PUKI i Mini Testu Psychicznego (MMT). Ponieważ prowadzenie badania metodą podwójnie ślepej próby zwiększy rzetelność badania, skale zastosował inny niż główny badacz badacz/ankieta.
Protokół grupy kontrolnej:
Osoby starsze w tej grupie nie były objęte żadnym leczeniem, otrzymały rutynową opiekę w domu opieki i niezbędne leczenie. Podczas pierwszej oceny osób starszych w grupie kontrolnej, w 6. i 10. tygodniu, dokonywano niezbędnych pomiarów na wadze łącznie trzy razy w tygodniu. Skale zbierano za pomocą kwestionariusza ankiety, metodą wywiadu bezpośredniego.
Protokół Grupy Interwencyjnej:
Po zakończeniu procesu zbierania danych w grupie kontrolnej zastosowano proces gromadzenia danych w grupie interwencyjnej i terapii ze zwierzętami. W wyniku przeglądu literatury; nie ma jasnego czasu trwania terapii ze zwierzętami i stwierdzono, że średni czas trwania aktywności wynosił 10–30 minut, 4–12 tygodni i 6–24 sesji (Kern, 2011; Grigore i Rusu, 2014; Fung, 2017). Na podstawie informacji z literatury; w tym badaniu terapię ze zwierzętami stosowano łącznie przez 6 tygodni i 12 sesji, 2 razy w tygodniu po średnio 20 minut na każdą starszą osobę. Zakończenie terapii Ocena 6-tygodniowa i 10-tygodniowa została zastosowana w sumie trzykrotnie, włączając pomiar kontrolny po tygodniu terapii. Skale stosowane przez badacza terapii zwierząt zostały zebrane metodą wywiadu twarzą w twarz przez ankietera nieznającego grup.
Do oceny danych wykorzystano IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM Corp. Wydany w 2017 r.). IBM SPSS Statistics for Windows, wersja 25.0.Armonk, NY: IBM Corp.) wykorzystano program pakietu statystycznego. Do oceny rozkładu normalnego danych zmiennych liczbowych wykorzystano test normalności Shapiro-Wilka/test Kruskala Wallisa oraz wykresy Q-Q. W celu określenia zależności pomiędzy wymiarami przeprowadzono analizę korelacji Spearmana. Grudzień Za istotną statystycznie uznawano wartość p≤0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Tokat, Center, Indyk, 60000
- Nursing home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tokat- Mieszkanie w domu opieki,
- Według opinii ekspertów osoby starsze, które uzyskały minimum 24 punkty w ocenach Mini Testu Psychicznego,
- Potrafi komunikować się,
- Osobom, które nie są unieruchomione i mogą wykonywać czynności z psem,
- Nie ma alergii na psa,
- Nie mam fobii wobec psów,
- Środek uspokajający/przeciwsedacyjny, na bezsenność/nadmierną senność,
- Osoby starsze, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osobom unieruchomionym i niezdolnym do wykonywania czynności z psem,
- Osoby nie potrafiące się komunikować,
- (Według opinii eksperta) Ci, którzy uzyskają mniej niż 24 punkty w Mini Testie Psychicznym,
- Osoby uczulone na psy,
- Ci, którzy mają fobię wobec psów,
- Osoby stosujące leki wpływające na procesy snu, takie jak leki uspokajające / przeciwzaburzeniowe, na bezsenność / nadmierną senność,
- Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Terapię ze zwierzętami stosowano u osób w grupie interwencyjnej przez 6 tygodni, oprócz normalnego, rutynowego życia.
Terapię tę stosowano co 20 minut, 2 dni w tygodniu.
Pomiary powtarzano przed terapią, po zakończeniu terapii oraz 4 tygodnie po jej zakończeniu.
Skale zbierano za pomocą ankiety metodą wywiadu bezpośredniego.
|
Terapię ze zwierzętami stosowano u osób w grupie interwencyjnej przez 6 tygodni, oprócz normalnego, rutynowego życia.
Terapię tę stosowano co 20 minut, 2 dni w tygodniu.
Pomiary powtarzano przed terapią, po zakończeniu terapii oraz 4 tygodnie po jej zakończeniu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby starsze w tej grupie nie były objęte żadnym leczeniem, otrzymały rutynową opiekę w domu opieki i niezbędne leczenie.
Podczas pierwszej oceny osób starszych w grupie kontrolnej, w 6. i 10. tygodniu, dokonywano niezbędnych pomiarów na wadze łącznie trzy razy w tygodniu.
Skale zbierano za pomocą ankiety metodą wywiadu bezpośredniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PUKI
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, koniec szóstego tygodnia i koniec dziesiątego tygodnia.
|
PUKI został opracowany przez Buysse i in. w 1989 r. i wykazano, że ma wystarczającą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80), rzetelność i trafność testu-powtórnego testu (Buysse Reynolds Monk Berman i Kupfer 1989).
Badanie ważności i rzetelności PUKI w naszym kraju przeprowadzili Ağargün i in.
W tym badaniu wartość alfa Cronbacha w skali wyniosła 0,79 (alfa Cronbacha = 0,79).
Całkowity wynik ma wartość pomiędzy 0-21.12.
Wysokie wartości wskazują na złą jakość snu i wysoki poziom zaburzeń snu.
Całkowity wynik powyżej 5 wskazuje, że jakość snu jest klinicznie niska.
|
Pierwszy tydzień, koniec szóstego tygodnia i koniec dziesiątego tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CASP-19 JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, koniec szóstego tygodnia i koniec dziesiątego tygodnia.
|
Skalę CASP-19 opracowali Hyde i in. w 2003 r. w celu pomiaru jakości życia osób starszych.
Skala składa się z 19 pozycji.
Poszczególne pozycje skali punktowane są w przedziale 0-3 punktów.
Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na wzrost jakości życia.
W wyniku analizy czynnikowej przeprowadzonej przez Hyde’a i in. dla ważności struktury stwierdzono, że skala składa się z 4 podwymiarów, wartości alfa Cronbacha dla każdego podwymiaru mieszczą się w przedziale od 0.9 grudnia do 77 grudnia, współczynniki korelacji całkowitego wyniku pozycji mieszczą się w przedziale od r= 0,35 do r= 0,67.
|
Pierwszy tydzień, koniec szóstego tygodnia i koniec dziesiątego tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cansu YILMAZ, https://www.gop.edu.tr/AkademikOzgecmis/6508/cansu-yilmaz
- Dyrektor Studium: Pınar TEKINSOY KARTIN, https://avesis.erciyes.edu.tr/ptekinsoy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-CY-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .