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L'EFFETTO DELLA PET THERAPY APPLICATA AGLI ANZIANI IN CASA DI CURA SUL SONNO E SULLA QUALITÀ DELLA VITA

13 marzo 2024 aggiornato da: Cansu Yilmaz, Tokat Gaziosmanpasa University

La qualità della vita è definita come abilità funzionali che includono la capacità di svolgere un ruolo sociale individuale, il grado e la qualità dell’interazione sociale, la salute mentale, la competenza fisica, i sensi somatici come il dolore e la soddisfazione per la vita (Öksüz & Malhan, 2005). . Nel 1947 l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definì la qualità della vita come una diminuzione non solo di malattie, disturbi o disabilità, ma anche del benessere fisico, mentale e sociale (OMS, 1947). La vecchiaia è una delle situazioni in cui la qualità della vita diminuisce. È stato riferito che la scarsa situazione sociale e finanziaria degli individui, il basso livello di istruzione, il genere, la mancanza di movimento fisico, il ridotto livello di attività della vita quotidiana, la ridotta capacità di mobilità, l’ansia da caduta, i problemi del sonno e altre condizioni che causano disabilità sono determinanti della qualità della vita (Ekici, 2016). Secondo i risultati dello studio di Bloom et al., gli anziani si svegliano di notte a causa di problemi di salute.

In letteratura non sono stati condotti studi sull'effetto sulla qualità della pet terapia sonno e vita applicata ad anziani residenti in case di riposo. Per questo motivo si è voluto condurre questo studio al fine di determinare l'effetto della pet terapia applicata ad anziani residenti in una casa di cura sul sonno e sulla qualità della vita.

Lo studio doveva essere condotto in modo randomizzato e controllato al fine di determinare l'effetto della pet terapia applicata per un'ora due volte a settimana per 6 settimane ad anziani che vivono in una casa di cura nella provincia di Tokat sul ritmo del sonno e sulla qualità della vita. Nello studio sono stati presi come criteri di equivalenza il sesso, la fascia di età e la presenza di malattie croniche. Poiché condurre lo studio in cieco aumenterà l'affidabilità dello studio, l'applicazione delle scale è stata applicata da un altro ricercatore/ispettore diverso dal ricercatore principale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio doveva essere condotto in modo randomizzato e controllato al fine di determinare l'effetto della pet terapia applicata per un'ora due volte a settimana per 6 settimane ad anziani che vivono in una casa di cura nella provincia di Tokat sul ritmo del sonno e sulla qualità della vita.

L'universo della ricerca è composto da 74 anziani che si trovano in una casa di cura nella provincia di Tokat e soddisfano i criteri di inclusione.

Come risultato dei calcoli; il volume minimo del campione che fornirà la potenza del test (1-β) = 0,95 è stato calcolato come un totale di 46 persone (14 interventi + 14 controlli) e la potenza netta di questo studio è stata determinata come 0,952.

Nella ricerca, i dati verranno raccolti tramite il "Modulo di introduzione della persona anziana" CASP-19 Quality of Life Scale e la scala della qualità del sonno PUKI e il Mini Mental Test (MMT). Poiché condurre lo studio in doppio cieco aumenterà l'affidabilità dello studio, l'applicazione delle scale è stata applicata da un altro ricercatore/ispettore diverso dal ricercatore principale.

Il protocollo del gruppo di controllo:

Agli anziani di questo gruppo non è stato somministrato alcun trattamento, hanno ricevuto cure di routine in casa di cura e gli eventuali trattamenti necessari. La prima valutazione degli anziani del gruppo di controllo, 6.settimana e 10.le misurazioni necessarie sono state effettuate con la bilancia complessivamente tre volte alla settimana. Le scale sono state raccolte dal questionario mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia.

Protocollo del gruppo di intervento:

Dopo aver completato il processo di raccolta dati del gruppo di controllo, sono stati applicati il ​​processo di raccolta dati del gruppo di intervento e la pet-therapy. Come risultato della revisione della letteratura; non esiste una durata chiara per la pet terapia ed è stato riscontrato che la durata media dell’attività era di 10-30 minuti, 4-12 settimane e 6-24 sessioni (Kern, 2011; Grigore & Rusu, 2014; Fung, 2017). Sulla base di queste informazioni della letteratura; per questa ricerca la pet terapia è stata applicata per un totale di 6 settimane e 12 sedute, 2 volte a settimana per una media di 20 minuti per ogni individuo anziano. La valutazione di fine terapia a 6 settimane e la scala a 10 sono state applicate tre volte in totale, inclusa la misurazione di controllo dopo una settimana di terapia. Le scale applicate dal ricercatore in terapia animale sono state raccolte con il metodo dell'intervista faccia a faccia da parte dell'intervistatore che non conosceva i gruppi.

Nella valutazione dei dati, IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM Corp. Rilasciato nel 2017. IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25.0.Armonk, NY: IBM Corp.) è stato utilizzato il programma del pacchetto statistico. La distribuzione normale dei dati delle variabili numeriche è stata valutata mediante il test di normalità di Shapiro-Wilk/test di Kruskal Wallis e i grafici Q-Q. È stata eseguita l'analisi di correlazione di Spearman per determinare la relazione tra le dimensioni. Dec. Statisticamente è stato considerato significativo un valore di p≤0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Tokat, Center, Tacchino, 60000
        • Nursing home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tokat- Vivere in una casa di cura,
  • Secondo l'opinione degli esperti, gli anziani che hanno ricevuto un minimo di 24 punti nelle valutazioni del Mini Mental Test,
  • In grado di comunicare,
  • Coloro che non sono immobili e possono svolgere attività con un cane,
  • Non allergico a un cane,
  • Non avere la fobia dei cani,
  • Sedativo/antisedativo, insonnia/ipersonnia,
  • Anziani che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Persone immobili e incapaci di svolgere attività con il cane,
  • Individui che non possono comunicare,
  • (Secondo il parere degli esperti) Coloro che ottengono un punteggio inferiore a 24 punti nel Mini Mental Test,
  • Coloro che sono allergici ai cani,
  • Chi ha la fobia dei cani,
  • Coloro che utilizzano farmaci che influenzano i processi del sonno, come sedativi/antisedativi, insonnia/ipersonnia,
  • Persone che non vogliono partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
La Pet Therapy è stata applicata agli individui del gruppo di intervento per 6 settimane in aggiunta alla loro normale vita di routine. Questa terapia è stata applicata ogni 20 minuti, 2 giorni a settimana. Sono state effettuate misurazioni ripetute prima della terapia, alla fine della terapia e 4 settimane dopo la fine della terapia. Le scale sono state raccolte dal questionario mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia.
La Pet Therapy è stata applicata agli individui del gruppo di intervento per 6 settimane in aggiunta alla loro normale vita di routine. Questa terapia è stata applicata ogni 20 minuti, 2 giorni a settimana. Sono state effettuate misurazioni ripetute prima della terapia, alla fine della terapia e 4 settimane dopo la fine della terapia.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Agli anziani di questo gruppo non è stato somministrato alcun trattamento, hanno ricevuto cure di routine in casa di cura e gli eventuali trattamenti necessari. La prima valutazione degli anziani del gruppo di controllo, 6.settimana e 10.le misurazioni necessarie sono state effettuate con la bilancia complessivamente tre volte alla settimana. Le scale sono state raccolte dal questionario mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUKI
Lasso di tempo: Prima settimana, fine della sesta settimana e fine della dieci settimana.
PUKI è stato sviluppato da Buysse et al. nel 1989 e ha dimostrato di avere sufficiente coerenza interna (Cronbach alfa = 0,80), affidabilità e validità test-retest (Buysse Reynolds Monk Berman e Kupfer 1989). Lo studio sulla validità e sull'affidabilità del PUKI nel nostro paese è stato condotto da Ağargün et al. In questo studio, il valore alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,79 (alfa di Cronbach= 0,79). Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 dicembre. Valori elevati indicano che la qualità del sonno è scarsa, il livello dei disturbi del sonno è elevato. Un punteggio totale superiore a 5 indica che la qualità del sonno è clinicamente scarsa.
Prima settimana, fine della sesta settimana e fine della dieci settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CASP-19 QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: Prima settimana, fine della sesta settimana e fine della dieci settimana.
La scala CASP-19 è stata sviluppata da Hyde et al. nel 2003 per misurare la qualità della vita degli anziani. La scala è composta da 19 item. Gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 3 punti.Dec. Un aumento del punteggio totale indica un aumento della qualità della vita. Come risultato dell’analisi fattoriale condotta da Hyde et al. per la validità della struttura, è stato riscontrato che la scala è composta da 4 sottodimensioni, i valori alfa di Cronbach di ciascuna sottodimensione sono compresi tra 0. Dec.9-Dec.77, i coefficienti di correlazione del punteggio totale degli item sono compresi tra r= 0,35 e r=0,67.
Prima settimana, fine della sesta settimana e fine della dieci settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cansu YILMAZ, https://www.gop.edu.tr/AkademikOzgecmis/6508/cansu-yilmaz
  • Direttore dello studio: Pınar TEKINSOY KARTIN, https://avesis.erciyes.edu.tr/ptekinsoy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-SBF-CY-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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