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Die Wirkung der Haustiertherapie bei älteren Menschen, die in einem Pflegeheim leben, auf den Schlaf und die Lebensqualität

13. März 2024 aktualisiert von: Cansu Yilmaz, Tokat Gaziosmanpasa University

Lebensqualität wird als funktionale Fähigkeiten definiert, zu denen die Fähigkeit, eine individuelle soziale Rolle zu erfüllen, der Grad und die Qualität der sozialen Interaktion, die geistige Gesundheit, die körperliche Kompetenz, somatische Sinne wie Schmerz und die Zufriedenheit mit dem Leben gehören (Öksüz & Malhan, 2005). . Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definierte Lebensqualität im Jahr 1947 als eine Abnahme nicht nur von Krankheiten, Störungen oder Behinderungen, sondern auch des körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens (WHO, 1947). Das Alter gehört zu den Situationen, in denen die Lebensqualität abnimmt. Es wird berichtet, dass die schlechte soziale und finanzielle Situation des Einzelnen, ein niedriges Bildungsniveau, ein niedriges Geschlecht, mangelnde körperliche Bewegung, ein verringertes Aktivitätsniveau im täglichen Leben, eine verringerte Mobilitätsfähigkeit, Sturzangst, Schlafprobleme und andere Bedingungen, die zu einer Behinderung führen, die Qualität bestimmen des Lebens (Ekici, 2016). Den Ergebnissen der Studie von Bloom et al. zufolge wachen ältere Menschen aufgrund gesundheitlicher Probleme nachts auf.

Der Fachliteratur zufolge gibt es keine Studien, die die Auswirkung einer Haustiertherapie auf Schlaf und Leben bei älteren Menschen, die in einem Pflegeheim leben, untersucht haben. Aus diesem Grund war es das Ziel, diese Studie durchzuführen, um die Wirkung der Haustiertherapie bei älteren Menschen, die in einem Pflegeheim leben, auf den Schlaf und die Lebensqualität zu bestimmen.

Die Studie sollte in einer randomisierten, kontrollierten Weise durchgeführt werden, um die Wirkung einer Haustiertherapie, die 6 Wochen lang zweimal pro Woche für eine Stunde bei älteren Menschen in einem Pflegeheim in der Provinz Tokat angewendet wird, auf das Schlafmuster und die Lebensqualität zu bestimmen. Als Äquivalenzkriterien wurden in der Studie Geschlecht, Altersgruppe und das Vorliegen chronischer Erkrankungen herangezogen. Da die Durchführung der Studie im Einzelblindverfahren die Zuverlässigkeit der Studie erhöht, wurde die Anwendung der Skalen von einem anderen Forscher/Vermesser als dem Hauptforscher durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie sollte in einer randomisierten, kontrollierten Weise durchgeführt werden, um die Wirkung einer Haustiertherapie, die 6 Wochen lang zweimal pro Woche für eine Stunde bei älteren Menschen in einem Pflegeheim in der Provinz Tokat angewendet wird, auf das Schlafmuster und die Lebensqualität zu bestimmen.

Das Forschungsuniversum besteht aus 74 älteren Menschen, die in einem Pflegeheim in der Provinz Tokat untergebracht sind und die Aufnahmekriterien erfüllen.

Als Ergebnis der Berechnungen; Das minimale Probenvolumen, das die Teststärke (1-β) = 0,95 liefert, wurde als Gesamtzahl von 46 (14 Interventionen + 14 Kontrollen) Personen berechnet, und die Nettostärke dieser Studie wurde mit 0,952 ermittelt.

Im Rahmen der Forschung werden die Daten über das CASP-19-Lebensqualitätsskala „Einführungsformular für ältere Menschen“, die PUKI-Schlafqualitätsskala und den Mini Mental Test (MMT) gesammelt. Da eine doppelblinde Durchführung der Studie die Zuverlässigkeit der Studie erhöht, wurde die Anwendung der Skalen von einem anderen Forscher/Vermesser als dem Hauptforscher durchgeführt.

Das Kontrollgruppenprotokoll:

Die älteren Menschen in dieser Gruppe erhielten keine Behandlung, sondern erhielten routinemäßige Pflege im Pflegeheim und gegebenenfalls notwendige Behandlungen. Bei der ersten Auswertung der älteren Menschen in der Kontrollgruppe, 6. und 10. Woche, wurden die notwendigen Messungen mit der Waage insgesamt dreimal pro Woche durchgeführt. Die Skalen wurden durch den Fragebogen mittels persönlicher Interviewmethode erhoben.

Protokoll der Interventionsgruppe:

Nachdem der Datenerfassungsprozess der Kontrollgruppe abgeschlossen war, wurden der Datenerfassungsprozess der Interventionsgruppe und die Haustiertherapie angewendet. Als Ergebnis einer Literaturrecherche; Es gibt keine klare Dauer für die Haustiertherapie und es wurde festgestellt, dass die durchschnittliche Aktivitätsdauer 10–30 Minuten, 4–12 Wochen und 6–24 Sitzungen betrug (Kern, 2011; Grigore & Rusu, 2014; Fung, 2017). Basierend auf diesen Literaturinformationen; Für diese Forschung wurde die Haustiertherapie für insgesamt 6 Wochen und 12 Sitzungen angewendet, zweimal pro Woche für durchschnittlich 20 Minuten bei jeder älteren Person. Ende der Therapie: 6. Wochenbewertung und 10. Die Skala wurde insgesamt dreimal angewendet, einschließlich der Kontrollmessung nach einer Woche Therapie. Die vom Tiertherapieforscher verwendeten Skalen wurden durch die Methode der persönlichen Befragung durch den Interviewer erhoben, der die Gruppen nicht kannte.

Bei der Datenauswertung wird IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM Corp. Released 2017) verwendet. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 25.0.Armonk, NY: IBM Corp.) Das Statistikpaketprogramm wurde verwendet. Die Normalverteilung der Daten numerischer Variablen wurde mittels Shapiro-Wilk-Normalitätstest/Kruskal-Wallis-Test und Q-Q-Diagrammen ausgewertet. Um die Beziehung zwischen den Dimensionen zu bestimmen, wurde eine Spearman-Korrelationsanalyse durchgeführt. Dez. Statistisch gesehen wurde ein Wert von p≤0,05 als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Tokat, Center, Truthahn, 60000
        • Nursing home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tokat – Leben in einem Pflegeheim,
  • Laut Expertenmeinung können ältere Menschen, die im Mini-Mental-Test mindestens 24 Punkte erreicht haben,
  • Kann kommunizieren,
  • Wer nicht unbeweglich und in der Lage ist, Aktivitäten mit einem Hund durchzuführen,
  • Keine Allergie gegen einen Hund,
  • Keine Phobie vor Hunden haben,
  • Beruhigungsmittel / Antisedativum, Schlaflosigkeit / Hypersomnie,
  • Ältere Menschen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die unbeweglich sind und keine Aktivitäten mit dem Hund durchführen können,
  • Personen, die nicht kommunizieren können,
  • (Laut Expertenmeinung) Wer beim Mini-Mentaltest weniger als 24 Punkte erzielt,
  • Wer allergisch gegen Hunde ist,
  • Wer eine Hundephobie hat,
  • Diejenigen, die Medikamente einnehmen, die den Schlafprozess beeinflussen, wie z. B. Beruhigungsmittel/Antisedativa, Schlaflosigkeit/Hypersomnie,
  • Personen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zu ihrem normalen Alltagsleben wurde den Personen in der Interventionsgruppe sechs Wochen lang eine Haustiertherapie verabreicht. Diese Therapie wurde alle 20 Minuten an 2 Tagen in der Woche angewendet. Wiederholte Messungen wurden vor der Therapie, am Ende der Therapie und 4 Wochen nach Ende der Therapie durchgeführt. Die Skalen wurden durch den Fragebogen mittels persönlicher Interviewmethode erhoben.
Sonstiges: Haustiertherapie
Zusätzlich zu ihrem normalen Alltagsleben wurde den Personen in der Interventionsgruppe sechs Wochen lang eine Haustiertherapie verabreicht. Diese Therapie wurde alle 20 Minuten an 2 Tagen in der Woche angewendet. Wiederholte Messungen wurden vor der Therapie, am Ende der Therapie und 4 Wochen nach Ende der Therapie durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die älteren Menschen in dieser Gruppe erhielten keine Behandlung, sondern erhielten routinemäßige Pflege im Pflegeheim und gegebenenfalls notwendige Behandlungen. Bei der ersten Auswertung der älteren Menschen in der Kontrollgruppe, 6. und 10. Woche, wurden die notwendigen Messungen mit der Waage insgesamt dreimal pro Woche durchgeführt. Die Skalen wurden durch den Fragebogen mittels persönlicher Interviewmethode erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PUKI
Zeitfenster: Erste Woche, Ende der sechsten Woche und Ende der zehnten Woche.
PUKI wurde von Buysse et al. entwickelt. im Jahr 1989 und es wurde gezeigt, dass es eine ausreichende interne Konsistenz (Cronbach Alpha = 0,80), Test-Retest-Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist (Buysse Reynolds Monk Berman und Kupfer 1989). Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von PUKI in unserem Land wurde von Ağargün et al. durchgeführt. In dieser Studie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Wert der Skala 0,79 beträgt (Cronbach-Alpha = 0,79). Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21.Dez. Hohe Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität und ein hohes Maß an Schlafstörungen hin. Eine Gesamtpunktzahl über 5 weist darauf hin, dass die Schlafqualität klinisch schlecht ist.
Erste Woche, Ende der sechsten Woche und Ende der zehnten Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CASP-19 LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: Erste Woche, Ende der sechsten Woche und Ende der zehnten Woche.
Die CASP-19-Skala wurde von Hyde et al. entwickelt. im Jahr 2003, um die Lebensqualität älterer Menschen zu messen. Die Skala besteht aus 19 Items. Die Items der Skala werden mit 0-3 Punkten bewertet.Dez. Eine Steigerung des Gesamtscores deutet auf eine Steigerung der Lebensqualität hin. Als Ergebnis der Faktorenanalyse von Hyde et al. Für die Strukturvalidität wurde festgestellt, dass die Skala aus 4 Unterdimensionen besteht. Die Cronbach-Alpha-Werte jeder Unterdimension liegen zwischen 0. 9. Dezember und 77. Dezember, die Korrelationskoeffizienten der Item-Gesamtpunktzahl liegen zwischen r = 0,35 und r= 0,67.
Erste Woche, Ende der sechsten Woche und Ende der zehnten Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cansu YILMAZ, https://www.gop.edu.tr/AkademikOzgecmis/6508/cansu-yilmaz
  • Studienleiter: Pınar TEKINSOY KARTIN, https://avesis.erciyes.edu.tr/ptekinsoy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-SBF-CY-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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