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宠物疗法对疗养院老年人睡眠和生活质量的影响

2024年3月13日 更新者:Cansu Yilmaz、Tokat Gaziosmanpasa University

生活质量被定义为功能性能力,包括履行个人社会角色的能力、社会互动的程度和质量、心理健康、身体能力、疼痛等躯体感觉以及对生活的满意度(Öksüz & Malhan,2005) 。 世界卫生组织 (WHO) 在 1947 年将生活质量定义为不仅是疾病、紊乱或残疾的减少,而且是身体、心理和社会福祉的减少 (WHO, 1947)。 老年是生活质量下降的情况之一。 据悉,个人社会经济状况较差、受教育程度低、性别不同、缺乏身体运动、日常生活活动水平下降、行动能力下降、跌倒焦虑、睡眠问题等导致残疾的情况是质量的决定因素。生活(Ekici,2016)。 根据Bloom等人的研究结果,老年人由于健康问题而在夜间醒来。

据文献报道,宠物治疗适用于居住在疗养院的老年人的睡眠和生活质量还没有任何研究检验其影响。 因此,进行这项研究的目的是为了确定宠物疗法对居住在疗养院的老年人的睡眠和生活质量的影响。

该研究计划以随机对照方式进行,以确定每周两次、每次一小时、持续六周的宠物疗法对居住在托卡特省疗养院的老年人睡眠模式和生活质量的影响。 在这项研究中,性别、年龄组和是否患有慢性疾病被视为等效标准。 由于单盲进行研究将提高研究的可靠性,因此量表的应用由主要研究人员以外的另一位研究人员/调查员应用。

研究概览

详细说明

该研究计划以随机对照方式进行,以确定每周两次、每次一小时、持续六周的宠物疗法对居住在托卡特省疗养院的老年人睡眠模式和生活质量的影响。

该研究范围包括 74 名居住在托卡特省疗养院且符合纳入标准的老年人。

计算结果;提供测试功效(1-β)= 0.95 的最小样本量计算为总共 46 人(14 名干预组 + 14 名对照),本研究的净功效确定为 0.952。

研究中,将通过《老年人介绍表》CASP-19生活质量量表和PUKI睡眠质量量表以及简易心理测试(MMT)来收集数据。 由于进行双盲研究将提高研究的可靠性,因此量表的应用由主要研究人员以外的另一位研究人员/调查员应用。

对照组协议:

这组老人没有接受任何治疗,只是接受了常规的疗养院护理和必要的治疗(如果有的话)。 对照组老年人第一次评估,第6周和第10周,每周用量表进行必要的测量3次。 量表的收集采用面对面访谈的方式进行。

干预组协议:

对照组的数据收集过程完成后,应用干预组的数据收集过程和宠物治疗。 文献综述的结果;宠物治疗没有明确的持续时间,研究发现平均活动持续时间为 10-30 分钟、4-12 周和 6-24 次(Kern,2011;Grigore & Rusu,2014;Fung,2017)。 基于此文献信息;在这项研究中,宠物疗法对每位老年人进行了总共6周、12次、每周2次、平均20分钟的宠物疗法。 治疗结束时6周评分和10周量表总共应用3次,包括治疗一周后的对照测量。 动物治疗研究者使用的量表是由不了解群体的访谈者通过面对面访谈的方式收集的。

在数据的评估中,使用IBM SPSS Statistics 25.0(IBM公司2017年发布。 使用 IBM SPSS Statistics for Windows,版本 25.0.Armonk,NY:IBM Corp.)统计包程序。 通过 Shapiro-Wilk 正态性检验/Kruskal Wallis 检验和 Q-Q 图评估数值变量数据的正态分布。 进行斯皮尔曼相关分析以确定维度之间的关系。 十二月。从统计学上来说,p≤0.05 的值被认为是显着的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Center
      • Tokat、Center、火鸡、60000
        • Nursing home

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 托卡特 - 住在疗养院,
  • 根据专家意见,在迷你智力测试中获得至少24分的老年人,
  • 能够沟通,
  • 那些不能不动并且能够与狗一起活动的人,
  • 对狗不过敏,
  • 没有狗恐惧症,
  • 镇静/抗镇静、失眠/嗜睡、
  • 同意参与研究的长者

排除标准:

  • 行动不便且无法与狗一起活动的人,
  • 无法沟通的人,
  • (根据专家观点)迷你心理测试得分低于24分的人,
  • 对狗过敏的人,
  • 对狗有恐惧症的人,
  • 使用会影响睡眠过程的药物的人,例如镇静剂/抗镇静剂、失眠/睡眠过度、
  • 不想参加研究的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
除了正常的日常生活外,干预组的个体还接受了为期 6 周的宠物治疗。 该疗法每 20 分钟进行一次,每周 2 天。 在治疗前、治疗结束时和治疗结束后4周进行重复测量。 量表的收集采用面对面访谈的方式进行。
除了正常的日常生活外,干预组的个体还接受了为期 6 周的宠物治疗。 该疗法每 20 分钟进行一次,每周 2 天。 在治疗前、治疗结束时和治疗结束后4周进行重复测量。
无干预:控制组
这组老人没有接受任何治疗,只是接受了疗养院的常规护理和必要的治疗(如有)。 对照组老年人第一次评估,第6周和第10周,每周用量表进行必要的测量3次。 量表的收集采用面对面访谈的方式进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
普基
大体时间:第一周、六周结束和十周结束。
PUKI 由 Buysse 等人开发。于 1989 年提出,并已被证明具有足够的内部一致性(Cronbach alpha = 0.80)、重测信度和效度(Buysse Reynolds Monk Berman 和 Kupfer 1989)。 Ağargün 等人对我国 PUKI 的有效性和信度进行了研究。 本研究发现该量表的克朗巴赫α值为0.79(克朗巴赫α=0.79)。 总分的值介于 0-21.Dec 之间。 高值表明睡眠质量差,睡眠障碍程度高。 总分高于5分表明临床睡眠质量较差。
第一周、六周结束和十周结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CASP-19 生活质量
大体时间:第一周、六周结束和十周结束。
CASP-19 量表由 Hyde 等人开发。 2003年测量老年人的生活质量。 该量表由19个项目组成。 该量表的项目得分在0-3分之间。 总分的增加表明生活质量的提高。 Hyde 等人进行因素分析的结果。结构效度分析发现,该量表由4个子维度组成,各子维度的Cronbach's alpha值均在0之间。12月9日-12月77日,项目总分相关系数在r=0.35和r = 0.67。
第一周、六周结束和十周结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cansu YILMAZ、https://www.gop.edu.tr/AkademikOzgecmis/6508/cansu-yilmaz
  • 研究主任:Pınar TEKINSOY KARTIN、https://avesis.erciyes.edu.tr/ptekinsoy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年5月12日

研究完成 (实际的)

2023年6月22日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AIBU-SBF-CY-09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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