薬剤耐性てんかんに対する集束超音波検査

包含基準:

• 20歳以上の患者。
• 限局性難治性てんかん（2 種類以上の抗発作薬の最大用量では効果がない）。
• 治験前の少なくとも 1 か月間の発作頻度を記録します。
• EEG、MRI、陽電子放出断層撮影法（PET）などの完全な術前検査を受けた患者。
• 高解像度のコンピュータ断層撮影 (CT スキャン) および SDR (頭蓋骨密度比) ≥ 0.3 を受けることができます。
• 磁気共鳴画像法 (MRI) 装置に入るのに適した体型を持ち、MRI スキャンに耐えることができる必要があります。
• 外科手術中は、医師とのコミュニケーションと感覚の表現が不可欠です。全身麻酔は必要ありません。
• 自発的に停止ボタンを押すことができる必要があります。
• 治療部位の脱毛を希望する。

除外基準:

• この製品は、金属インプラントを装着している人、MRI を受けられない人、重度の閉所恐怖症、または造影剤に副作用がある人など、MRI に関連した禁忌を持つ人には適していません。
• 脳または頭蓋骨にシャント、電極、硬質脳膜パッチ、または電極プレートなどのインプラントが埋め込まれている人。これらは脳超音波の予想される経路に沿って避けられません。
• 脳超音波の予期される経路に沿って、エネルギー吸収のある構造物や敏感な組織を避けることができない患者（例：以前の脳シャント手術部位、外科用金属クリップ、または硬いインプラントなど）。
• 脳超音波検査の予想される経路に沿って広範囲にかさぶたがある患者。
• 治療前の過去24時間以内に造影剤（MRI、超音波など）を使用した患者。
• 他の高リスク脳障害（頭蓋内動脈瘤など）を患っている患者。

• 術中または術後の出血リスクのある患者:

  1. 脳血管疾患（過去6か月以内に複数回の脳卒中または脳卒中）の既往または脳出血および脳卒中の既往のある方。
  2. 手術中または手術後に、異常出血、頭蓋内出血、凝固障害、または出血や凝固障害の既往がある方。
• アスピリン、クマジン、ヘパリン、新規経口抗凝固薬（NOAC）などの抗凝固薬を服用または注射している患者で、出血が長引く可能性があります。 治療の3～7日前に薬を中止する必要があります。
• 重度のコントロールされていない高血圧患者（安定した投薬後の収縮期血圧＞180mmHg、拡張期血圧＞100mmHg）。
• 治療中に医師とコミュニケーションをとることができない患者。
• 不安定な心臓状態（心拍数 > 180 ビート/分または < 40 ビート/分、収縮期血圧 > 180 mmHg または < 90 mmHg）。
• 薬物乱用（違法薬物の使用、または医師や製造業者が推奨していない方法での薬物の使用）またはアルコール依存症。
• 過去6か月以内に中枢神経系に影響を与える薬剤（中枢神経興奮剤、交感神経興奮剤など）を服用した患者。
• 精神的異常のある患者（統合失調症、重度のうつ病、双極性障害など）。
• 頭部表面に重度の損傷がある方、または頭部と接触する素材（導電性ジェル、頭部シリコン膜など）に対してアレルギーの可能性がある方