Échographie focalisée pour l'épilepsie pharmacorésistante

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 20 ans et plus.
• Épilepsie réfractaire localisée (inefficace avec des doses maximales de deux médicaments antiépileptiques ou plus).
• Enregistrements de fréquence des crises pendant au moins un mois avant l'essai.
• Patients ayant subi un examen préopératoire complet, comprenant EEG, IRM et tomographie par émission de positons (TEP).
• Capable de subir une tomodensitométrie à haute résolution (CT scan) et un SDR (Skull Density Ratio) ≥ 0,3.
• Doit avoir un type de corps adapté pour entrer dans l'appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et être capable de tolérer les examens IRM.
• Lors de l'intervention chirurgicale, la communication avec le médecin et l'expression des perceptions sensorielles sont essentielles ; une anesthésie générale n'est pas nécessaire.
• Doit pouvoir appuyer volontairement sur le bouton d’arrêt.
• Disposé à subir une épilation du site de traitement.

Critère d'exclusion:

• Ce produit ne convient pas aux personnes présentant des contre-indications liées à l'IRM, telles que celles portant des implants métalliques, celles incapables de subir une IRM, celles souffrant de claustrophobie sévère ou celles présentant des réactions indésirables aux agents de contraste.
• Personnes portant des implants dans le cerveau ou le crâne, tels que des shunts, des électrodes, des patchs de membrane dure du cerveau ou des plaques d'électrodes, qui ne peuvent être évités le long du trajet prévu de l'échographie cérébrale.
• Patients se trouvant sur le trajet prévu de l'échographie cérébrale et qui ne peuvent pas éviter les structures ou les tissus sensibles absorbant l'énergie (par exemple, sites antérieurs de chirurgie de dérivation cérébrale, clips métalliques chirurgicaux ou tout implant dur).
• Patients présentant des croûtes étendues le long du trajet prévu de l’échographie cérébrale.
• Patients ayant utilisé des produits de contraste (par exemple IRM, échographie) au cours des 24 heures précédant le traitement.
• Patients présentant d'autres troubles cérébraux à haut risque (par exemple, anévrisme intracrânien).

• Patients présentant un risque hémorragique peropératoire ou postopératoire :

  1. Ceux qui ont des antécédents de maladie cérébrovasculaire (plusieurs accidents vasculaires cérébraux ou accidents vasculaires cérébraux au cours des six derniers mois) ou des antécédents d'hémorragie cérébrale et d'accident vasculaire cérébral.
  2. Ceux qui présentent des saignements anormaux, des saignements intracrâniens, des troubles de la coagulation ou des antécédents de saignements ou de troubles de la coagulation, pendant ou après une intervention chirurgicale.
• Patients prenant ou injectant des médicaments anticoagulants tels que l'aspirine, la coumadine, l'héparine, les nouveaux anticoagulants oraux (NACO), etc., qui peuvent entraîner des saignements prolongés. Le médicament doit être arrêté 3 à 7 jours avant le traitement.
• Patients souffrant d'hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg après un traitement stable, pression artérielle diastolique > 100 mmHg).
• Patients incapables de communiquer avec le médecin pendant le processus de traitement.
• Conditions cardiaques instables (fréquence cardiaque > 180 battements/minute ou < 40 battements/minute ; tension artérielle systolique > 180 mmHg ou < 90 mmHg).
• Abus de substances (consommation de drogues illégales ou utilisation de médicaments d'une manière non recommandée par un médecin ou un fabricant) ou dépendance à l'alcool.
• Patients ayant pris des médicaments affectant le système nerveux central au cours des six derniers mois (par exemple, stimulants du système nerveux central, agents sympathomimétiques).
• Patients présentant des anomalies psychologiques (par exemple, schizophrénie, dépression sévère, trouble bipolaire).
• Personnes présentant de graves blessures à la surface de la tête ou des allergies potentielles aux matériaux en contact avec la tête (tels que les gels conducteurs, les membranes de silicone de la tête)