Zaměřený ultrazvuk pro lékově rezistentní epilepsii

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 20 a více let.
• Lokalizovaná refrakterní epilepsie (neúčinná při maximálních dávkách dvou nebo více léků proti záchvatům).
• Záznamy o frekvenci záchvatů alespoň jeden měsíc před zahájením studie.
• Pacienti, kteří podstoupili kompletní předoperační vyšetření včetně EEG, MRI a pozitronové emisní tomografie (PET).
• Schopný podstoupit počítačovou tomografii s vysokým rozlišením (CT sken) a SDR (Skull Density Ratio) ≥ 0,3.
• Musí mít typ těla vhodný pro vstup do přístroje pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a musí být schopen tolerovat vyšetření MRI.
• Při chirurgickém výkonu je nezbytná komunikace s lékařem a vyjadřování smyslových vjemů; celková anestezie není nutná.
• Musí být schopen dobrovolně stisknout tlačítko stop.
• Ochota podstoupit odstranění chloupků z místa ošetření.

Kritéria vyloučení:

• Tento produkt není vhodný pro osoby s kontraindikacemi souvisejícími s MRI, jako jsou osoby s kovovými implantáty, osoby, které nemohou podstoupit MRI, těžká klaustrofobie nebo osoby s nežádoucími reakcemi na kontrastní látky.
• Jedinci s implantáty v mozku nebo lebce, jako jsou zkraty, elektrody, náplasti s tvrdou mozkovou membránou nebo elektrodové destičky, kterým se nelze vyhnout na očekávané dráze ultrazvuku mozku.
• Pacienti podél očekávané dráhy ultrazvuku mozku, kteří se nemohou vyhnout strukturám nebo citlivým tkáním s absorpcí energie (např. místa předchozí operace mozkových zkratů, chirurgické kovové spony nebo jakékoli tvrdé implantáty).
• Pacienti s rozsáhlými strupy podél očekávané dráhy ultrazvuku mozku.
• Pacienti, kteří během posledních 24 hodin před léčbou použili kontrastní látky (např. MRI, ultrazvuk).
• Pacienti s jinými vysoce rizikovými poruchami mozku (např. intrakraniální aneuryzma).

• Pacienti s intraoperačním nebo pooperačním rizikem krvácení:

  1. Osoby s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze (vícenásobné mrtvice nebo mrtvice během posledních šesti měsíců) nebo s cerebrálním krvácením a mrtvicí v anamnéze.
  2. Pacienti s abnormálním krvácením, intrakraniálním krvácením, poruchami koagulace nebo anamnézou krvácení nebo poruch srážlivosti, ať už během nebo po operaci.
• Pacienti užívající nebo injekčně podávající antikoagulační léky, jako je aspirin, coumadin, heparin, nová perorální antikoagulancia (NOAC) atd., což může vést k prodlouženému krvácení. Léčba by měla být přerušena 3-7 dní před zahájením léčby.
• Pacienti s těžkou nekontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak > 180 mmHg po stabilní léčbě, diastolický krevní tlak > 100 mmHg).
• Pacienti nemohou během procesu léčby komunikovat s lékařem.
• Nestabilní srdeční stavy (srdeční frekvence > 180 tepů/minutu nebo < 40 tepů/minutu; systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo < 90 mmHg).
• Zneužívání návykových látek (užívání nelegálních drog nebo užívání léků způsobem nedoporučeným lékařem nebo výrobcem) nebo závislost na alkoholu.
• Pacienti, kteří během posledních šesti měsíců užívali léky ovlivňující centrální nervový systém (např. stimulanty centrálního nervového systému, sympatomimetika).
• Pacienti s psychickými abnormalitami (např. schizofrenie, těžká deprese, bipolární porucha).
• Jedinci s vážným poraněním povrchu hlavy nebo potenciální alergií na materiály v kontaktu s hlavou (jako jsou vodivé gely, silikonové membrány hlavy)