Fókuszált ultrahang a gyógyszerrezisztens epilepsziára

Bevételi kritériumok:

• 20 éves és idősebb betegek.
• Lokalizált refrakter epilepszia (két vagy több görcsoldó gyógyszer maximális adagja esetén hatástalan).
• A rohamok gyakoriságának nyilvántartása a vizsgálat előtt legalább egy hónapig.
• Olyan betegek, akik teljes preoperatív vizsgálaton estek át, beleértve az EEG-t, MRI-t és a pozitronemissziós tomográfiát (PET).
• Képes nagy felbontású számítógépes tomográfia (CT-vizsgálat) elvégzésére, és SDR (koponya sűrűségarány) ≥ 0,3.
• Olyan testalkattal kell rendelkeznie, amely alkalmas a mágneses rezonancia képalkotó (MRI) készülékbe való bejutáshoz, és képesnek kell lennie az MRI-vizsgálatok elviselésére.
• A sebészeti beavatkozás során elengedhetetlen az orvossal való kommunikáció és az érzékszervi érzékelések kifejezése; általános érzéstelenítés nem szükséges.
• Képesnek kell lennie arra, hogy önként megnyomja a stop gombot.
• Hajlandó a szőrtelenítés a kezelés helyéről.

Kizárási kritériumok:

• Ez a termék nem alkalmas olyan személyek számára, akiknél az MRI-vel kapcsolatos ellenjavallatok vannak, például fémimplantátummal rendelkezők, akik nem képesek MRI-re, súlyos klausztrofóbiára, vagy akik kontrasztanyagokkal szembeni mellékhatásokat mutatnak.
• Az agyban vagy a koponyában beültetett személyek, például söntök, elektródák, kemény agyi membránfoltok vagy elektródalemezek, amelyeket nem lehet elkerülni az agy ultrahangjának várható útja mentén.
• Azok a betegek, akik az agy ultrahangjának várható útja mentén haladnak, és akik nem tudják elkerülni az energiaelnyeléssel rendelkező struktúrákat vagy érzékeny szöveteket (pl. korábbi agyi sönt műtétek, sebészeti fémkapcsok vagy bármilyen kemény implantátum).
• Az agyi ultrahang várható útja mentén kiterjedt hámlásos betegek.
• Azok a betegek, akik kontrasztanyagot (pl. MRI, ultrahang) használtak a kezelés előtti elmúlt 24 órában.
• Más nagy kockázatú agyi rendellenességben (pl. intracranialis aneurizma) szenvedő betegek.

• Intraoperatív vagy posztoperatív vérzésveszélyes betegek:

  1. Azok, akiknek a kórelőzményében agyi érbetegség (többszöri agyvérzés vagy szélütés az elmúlt hat hónapban) vagy agyvérzés és szélütés szerepel.
  2. Rendellenes vérzés, koponyaűri vérzés, véralvadási zavarok, vagy vérzési vagy véralvadási zavarok anamnézisében, akár műtét közben, akár után.
• Olyan betegek, akik véralvadásgátló gyógyszereket, például aszpirint, kumadint, heparint, új orális antikoagulánsokat (NOAC) szednek vagy injekcióznak, amelyek elhúzódó vérzést okozhatnak. A gyógyszeres kezelést a kezelés előtt 3-7 nappal abba kell hagyni.
• Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek (a szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm stabil gyógyszeres kezelés után, a diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm).
• A betegek nem tudnak kommunikálni az orvossal a kezelési folyamat során.
• Instabil szívbetegségek (pulzusszám > 180 ütés/perc vagy < 40 ütés/perc; szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy < 90 Hgmm).
• Kábítószerrel való visszaélés (illegális kábítószerek használata vagy gyógyszerek olyan használata, amelyet az orvos vagy a gyártó nem javasol) vagy alkoholfüggőség.
• Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónapban a központi idegrendszerre ható gyógyszereket szedtek (pl. központi idegrendszeri stimulánsok, szimpatomimetikumok).
• Pszichés rendellenességekkel küzdő betegek (pl. skizofrénia, súlyos depresszió, bipoláris zavar).
• Súlyos fejfelületi sérülésben szenvedő személyek, vagy potenciálisan allergiásak a fejükkel érintkező anyagokra (például vezető gélek, fej szilikon membránok)