Ultrasuoni focalizzati per l’epilessia farmacoresistente

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a 20 anni.
• Epilessia refrattaria localizzata (inefficace con dosi massime di due o più farmaci anticonvulsivanti).
• Registrazioni della frequenza delle crisi per almeno un mese prima dello studio.
• Pazienti che sono stati sottoposti a un esame preoperatorio completo, inclusi EEG, MRI e tomografia a emissione di positroni (PET).
• In grado di sottoporsi a tomografia computerizzata ad alta risoluzione (TAC) e SDR (rapporto di densità del cranio) ≥ 0,3.
• Deve avere un tipo di corporatura adatto per l'ingresso nella macchina per la risonanza magnetica (MRI) ed essere in grado di tollerare le scansioni MRI.
• Durante l'intervento chirurgico la comunicazione con il medico e l'espressione delle percezioni sensoriali sono fondamentali; non è necessaria l'anestesia generale.
• Deve essere in grado di premere volontariamente il pulsante di arresto.
• Disposto a sottoporsi alla rimozione dei peli dal sito di trattamento.

Criteri di esclusione:

• Questo prodotto non è adatto a soggetti con controindicazioni legate alla risonanza magnetica, come portatori di impianti metallici, soggetti non in grado di sottoporsi a risonanza magnetica, claustrofobia grave o soggetti con reazioni avverse agli agenti di contrasto.
• Individui con impianti nel cervello o nel cranio, come shunt, elettrodi, patch di membrana cerebrale dura o piastre di elettrodi, che non possono essere evitati lungo il percorso previsto degli ultrasuoni cerebrali.
• Pazienti lungo il percorso previsto dell'ecografia cerebrale che non possono evitare strutture o tessuti sensibili con assorbimento di energia (ad esempio, precedenti siti di intervento chirurgico di shunt cerebrale, clip metalliche chirurgiche o eventuali impianti duri).
• Pazienti con estese croste lungo il percorso previsto dell'ecografia cerebrale.
• Pazienti che hanno utilizzato agenti di contrasto (ad esempio, risonanza magnetica, ultrasuoni) nelle ultime 24 ore prima del trattamento.
• Pazienti con altri disturbi cerebrali ad alto rischio (ad esempio, aneurisma intracranico).

• Pazienti con rischio di sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio:

  1. Quelli con una storia di malattia cerebrovascolare (ictus multipli o ictus negli ultimi sei mesi) o una storia di emorragia cerebrale e ictus.
  2. Quelli con sanguinamento anomalo, sanguinamento intracranico, disturbi della coagulazione o una storia di sanguinamento o disturbi della coagulazione, durante o dopo l'intervento chirurgico.
• Pazienti che assumono o iniettano farmaci anticoagulanti come aspirina, coumadina, eparina, nuovi anticoagulanti orali (NOAC), ecc., che possono portare a sanguinamento prolungato. La terapia deve essere interrotta per 3-7 giorni prima del trattamento.
• Pazienti con ipertensione grave non controllata (pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg dopo terapia stabile, pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg).
• Pazienti incapaci di comunicare con il medico durante il processo di trattamento.
• Condizioni cardiache instabili (frequenza cardiaca > 180 battiti/minuto o < 40 battiti/minuto; pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o < 90 mmHg).
• Abuso di sostanze (uso di droghe illegali o utilizzo di farmaci in un modo non raccomandato da un medico o da un produttore) o dipendenza da alcol.
• Pazienti che hanno assunto farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale negli ultimi sei mesi (ad esempio stimolanti del sistema nervoso centrale, agenti simpaticomimetici).
• Pazienti con anomalie psicologiche (ad esempio schizofrenia, depressione grave, disturbo bipolare).
• Individui con gravi lesioni superficiali della testa o potenziali allergie ai materiali a contatto con la testa (come gel conduttivi, membrane in silicone per la testa)