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痙性CPを持つ小児における筋膜の伸張と収縮弛緩の効果の比較

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

けいれん性脳性麻痺の小児の上肢の緊張と機能に対する筋膜ストレッチと収縮弛緩法の比較効果

脳性麻痺 (CP) は、主に運動、筋緊張、姿勢の発達に影響を与える神経運動障害です。これは、最も一般的な 3 つの生涯発達障害の 1 つであり、他の 2 つは自閉症と精神遅滞であり、影響を受ける個人とその人々に多大な困難をもたらします。家族。 CP は一般的な問題であり、世界的な発生率は出生 1,000 人あたり 2 ~ 2.5 人です。 筋膜療法は、「筋膜系によってインターフェースされる機械的、神経的、精神生理学的適応能力の促進」によって定義できます。 PNF 収縮・弛緩法は、対象となる筋肉を伸ばし、その位置に保ちながら、患者が等尺性的に収縮して弛緩するという順序で行うことで、関節可動性の維持と向上、筋力の増加、運動制御の向上などの効果を生み出します。アッシュワーススケールは、筋緊張の増加を測定するために使用される最も広く受け入れられている臨床ツールです。 この研究はランダム化臨床試験であり、グジュラートのラスール医療センターとグジュラート市立病院で実施されます。 この研究は概要の承認後 6 か月以内に完了します。データの収集には便利なサンプリング技術が使用されます。 合計20人の患者のサンプルサイズが研究に参加します。 参加者 20 名は、筋膜ストレッチと収縮弛緩ストレッチの 2 つのグループに均等に分けられ、各グループに 10 名ずつ参加します。 インフォームド・コンセントを求め、研究の目的を明確に説明します。Aグループには筋膜ストレッチング、Bグループにはコントラクト・リラックス・ストレッチングを適用します。

結果は SPSS 上で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は主に、運動、筋緊張、姿勢の発達に影響を与える神経運動障害です。 根底にある病態生理学は、出生前から新生児期の発達中の脳に対する損傷です。 最初の神経病理学的病変は非進行性ですが、CP の小児は時間の経過とともにさまざまな二次症状を発症し、機能的能力にさまざまな影響を与える可能性があります。

脳性麻痺とは、成長期の胎児または新生児の脳における非進行性の異常によって引き起こされる機能制限を引き起こす、生涯にわたる一連の可動性の問題と姿勢の欠陥を指します。 CP の後には、感覚障害、認知障害、行動障害、筋骨格障害が起こることがよくあります。 CP は、痙性、アテトーゼ症、運動失調、または混合型に分類され、運動機能障害の種類に応じて片麻痺、両麻痺、四肢麻痺にも分類されます。 CNS損傷によるCPでは多数の筋肉群の痙縮が一般的です

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujrāt、Punjab、パキスタン、50700
        • Mirza Muhammad Farooq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は6歳から12歳(20歳)まで。
  • 痙性CP児も対象となります。
  • コミュニケーションのステータスと方向性。
  • 子供の両親の書面による同意が必要でした。

除外基準:

  • 上肢の整形外科(1)。
  • 過去6か月以内に上肢にボツリヌス毒素注射を受けた、または研究期間内に注射を受けることを希望している人(2)。
  • 上肢の変形
  • 上肢拘縮形成

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜ストレッチの効果
このグループには筋膜ストレッチグループが受けられます。
グループA 10名の参加者が筋膜ストレッチを受けます
実験的:トーンのコントラクトリラックステクニック
このグループはコントラクトリラックステクニックグループを受け取ります
グループ B 10 人の参加者は、コントロール リラックス ストレッチ テクニックを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動能力分類システム
時間枠:4ヶ月
MACS の心理測定特性は、内容、基準、構成の妥当性、および信頼性の分析によって評価されています。 セラピスト間のクラス内相関係数は 0.97 (95% 信頼区間 0.96-0.98) でした。 親とセラピストの間では 0.96 (0.89-0.98) であり、優れた一致を示しています。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mirza Muhammad Farooq, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年3月16日

研究の完了 (実際)

2024年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0734

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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