- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292507
Efeitos comparativos do alongamento miofascial e do relaxamento contratual em crianças com cp espástica
Efeitos comparativos do alongamento miofascial e da técnica de contração-relaxamento no tônus e na função do membro superior em crianças com paralisia cerebral espástica
A paralisia cerebral (PC) é principalmente um distúrbio neuromotor que afeta o desenvolvimento do movimento, do tônus muscular e da postura. É uma das três deficiências de desenvolvimento mais comuns ao longo da vida, sendo os outros dois o autismo e o retardo mental, causando dificuldades consideráveis aos indivíduos afetados e seus famílias. A PC é um problema comum, com incidência mundial de 2 a 2,5 por 1.000 nascidos vivos. A terapia miofascial é definível pela "facilitação do potencial adaptativo mecânico, neural e psicofisiológico interligado pelo sistema miofascial". A técnica contrair-relaxar FNP consiste em alongar o músculo alvo, mantendo-o em posição enquanto o paciente o contrai isometricamente e relaxa em sequência, produzindo efeitos como manutenção e ganho na mobilidade articular, aumento da força muscular e melhor controle motor enquanto a técnica modificada A escala de Ashworth é a ferramenta clínica mais universalmente aceita usada para medir o aumento do tônus muscular. Este estudo será um ensaio clínico randomizado e será conduzido no centro médico Rasool Gujrat e no hospital municipal de Gujrat. Este estudo será concluído no prazo de 6 meses após a aprovação da sinopse. A técnica de amostragem de conveniência será usada para coletar os dados. Um tamanho de amostra de um total de 20 pacientes será coletado no estudo. 20 participantes serão divididos igualmente em dois grupos de técnicas de alongamento miofascial e alongamento contrair-relaxar, com 10 participantes em cada grupo. O consentimento informado será solicitado a eles e eles serão claramente explicados sobre o objetivo do estudo. O alongamento miofascial será aplicado ao Grupo A e o alongamento Contratual-Relaxamento será aplicado ao Grupo B.
Os resultados serão analisados no SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é principalmente um distúrbio neuromotor que afeta o desenvolvimento do movimento, do tônus muscular e da postura. A fisiopatologia subjacente é uma lesão no cérebro em desenvolvimento no período pré-natal até o neonatal. Embora a lesão neuropatológica inicial não seja progressiva, as crianças com PC podem desenvolver uma série de condições secundárias ao longo do tempo que afetarão de forma variável as suas capacidades funcionais.
A paralisia cerebral refere-se a um conjunto de problemas de mobilidade ao longo da vida e defeitos posturais que restringem a função causada por anormalidades não progressivas no feto em crescimento ou no cérebro neonatal. A PC é frequentemente seguida por comprometimento sensorial, cognitivo, comportamental e dificuldades musculoesqueléticas. A PC pode ser categorizada como espástica, atetóide, atáxica ou mista, também classificada como hemiplegia, diplegia, tetraplegia, dependendo do tipo de disfunção de mobilidade. A espasticidade de numerosos grupos musculares é comum na PC devido a lesão do SNC
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Paquistão, 50700
- Recrutamento
- Mirza Muhammad Farooq
-
Contato:
- imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
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Contato:
- Muhammad asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@ripha.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6 e 12 anos(20).
- A criança com PC espástica será incluída.
- Status de comunicação e orientado.
- Foi necessário o consentimento informado por escrito dos pais das crianças.
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica de membro superior(1).
- Receberam injeção de toxina botulínica no membro superior nos últimos 6 meses ou que desejam recebê-la no período do estudo(2).
- Deformidades das extremidades superiores
- Formação de contratura de membro superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: EFEITOS DO ALONGAMENTO MIOFASCIAL
Este grupo receberá Grupo de Alongamento Miofascial.
|
Os participantes do Grupo A 10 receberão Alongamento Miofascial
|
Experimental: TÉCNICA DE CONTRATO-RELAXAMENTO NO TOM
Este grupo receberá a técnica Contract-Relax Group
|
os participantes do grupo B 10 receberão a técnica de alongamento Controle-Relaxamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: 4 meses
|
As propriedades psicométricas do MACS foram avaliadas com análise de conteúdo, critério, validade de construto e confiabilidade.
O coeficiente de correlação intraclasse entre terapeutas foi de 0,97 (intervalo de confiança de 95% 0,96-0,98),
e entre pais e terapeuta foi de 0,96 (0,89-0,98), indicando excelente concordância
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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