- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292507
Efectos comparativos del estiramiento miofascial y la contracción-relajación en niños con cp espástica
Efectos comparativos de la técnica de estiramiento miofascial y contracción-relajación sobre el tono y la función del miembro superior en niños con parálisis cerebral espástica
La parálisis cerebral (PC) es principalmente un trastorno neuromotor que afecta el desarrollo del movimiento, el tono muscular y la postura. Es una de las tres discapacidades del desarrollo más comunes a lo largo de la vida, las otras dos son el autismo y el retraso mental, que causan dificultades considerables a las personas afectadas y a sus familias. La parálisis cerebral es un problema común, con una incidencia mundial de 2 a 2,5 por 1.000 nacidos vivos. La terapia miofascial se define como "la facilitación del potencial adaptativo mecánico, neural y psicofisiológico interconectado por el sistema miofascial". La técnica de contracción-relajación PNF consiste en estirar el músculo objetivo, manteniéndolo en posición mientras el paciente lo contrae isométricamente y se relaja en secuencia, produciendo efectos como mantenimiento y ganancia de movilidad articular, aumento de fuerza muscular y mejor control motor mientras que la técnica modificada La escala de Ashworth es la herramienta clínica más universalmente aceptada que se utiliza para medir el aumento del tono muscular. Este estudio será un ensayo clínico aleatorio y se llevará a cabo en el centro médico Rasool de Gujrat y en el hospital de la ciudad de Gujrat. Este estudio se completará en un plazo de 6 meses después de la aprobación de la sinopsis. Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia para recopilar los datos. En el estudio se tomará un tamaño de muestra de un total de 20 pacientes. 20 participantes se dividirán equitativamente en técnicas de estiramiento miofascial y estiramiento de contrato-relajación de dos grupos con 10 participantes en cada grupo. Se les solicitará su consentimiento informado y se les explicará claramente sobre el propósito del estudio. Se aplicará estiramiento miofascial al Grupo A y estiramiento Contraer-Relajación al Grupo B.
Los resultados se analizarán en SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es principalmente un trastorno neuromotor que afecta el desarrollo del movimiento, el tono muscular y la postura. La fisiopatología subyacente es una lesión del cerebro en desarrollo desde el período prenatal hasta el neonatal. Aunque la lesión neuropatológica inicial no es progresiva, los niños con parálisis cerebral pueden desarrollar una variedad de afecciones secundarias con el tiempo que afectarán de manera variable sus capacidades funcionales.
La parálisis cerebral se refiere a un conjunto de problemas de movilidad permanentes y defectos posturales que restringen la función causados por anomalías no progresivas en el feto en crecimiento o en el cerebro neonatal. La PC suele ir seguida de deterioro sensorial, cognitivo, conductual y dificultades musculoesqueléticas. La PC podría clasificarse como espástica, atetoide, atáxica o mixta, también clasificada como hemiplejía, diplejía, cuadriplejía, dependiendo del tipo de disfunción de la movilidad. La espasticidad de numerosos grupos de músculos es común en la parálisis cerebral debido a una lesión del SNC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: +923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 033224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@ripha.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistán, 50700
- Reclutamiento
- Mirza Muhammad Farooq
-
Contacto:
- imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 033224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@ripha.edu.pk
-
Contacto:
- Muhammad asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripha.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 y 12 años(20).
- Se incluirá al niño con PC espástica.
- Estado de comunicación y orientado.
- Se requirió el consentimiento informado por escrito de los padres de los niños.
Criterio de exclusión:
- Cirugía ortopédica del miembro superior(1).
- Recibió inyección de toxina botulínica en miembro superior durante los últimos 6 meses o que desee recibirla dentro del período de estudio(2).
- Deformidades de las extremidades superiores
- Formación de contracturas en miembros superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: EFECTOS DEL ESTIRAMIENTO MIOFASCIAL
Este grupo recibirá un grupo de estiramiento miofascial.
|
Los participantes del grupo A 10 recibirán estiramientos miofasciales.
|
Experimental: TÉCNICA DE CONTRATO-RELAJACIÓN EN TONIFICACIÓN
Este grupo recibirá la técnica Contract-Relax Group
|
Grupo B 10 participantes recibirán la técnica de estiramiento Control-Relajación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de clasificación de habilidades manual
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Las propiedades psicométricas del MACS se han evaluado mediante análisis de contenido, criterio, validez de constructo y fiabilidad.
El coeficiente de correlación intraclase entre terapeutas fue de 0,97 (intervalo de confianza del 95%: 0,96-0,98),
y entre padres y terapeuta fue de 0,96 (0,89-0,98), lo que indica una excelente concordancia
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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