- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06292507
Effetti comparativi dello stretching miofasciale e del rilassamento contratto nei bambini con spastica cp
Effetti comparativi della tecnica di allungamento miofasciale e di rilassamento contratto sul tono e sulla funzione dell'arto superiore nei bambini con paralisi cerebrale spastica
La paralisi cerebrale (CP) è principalmente un disturbo neuromotorio che colpisce lo sviluppo del movimento, del tono muscolare e della postura. È una delle tre disabilità dello sviluppo permanenti più comuni, le altre due sono l'autismo e il ritardo mentale che causano notevoli difficoltà agli individui affetti e ai loro bambini. famiglie. La CP è un problema comune, con un'incidenza mondiale compresa tra 2 e 2,5 ogni 1.000 nati vivi. La terapia miofasciale è definibile come "la facilitazione del potenziale adattativo meccanico, neurale e psicofisiologico interfacciato dal sistema miofasciale". La tecnica di contrazione-rilassamento del PNF consiste nell'allungare il muscolo bersaglio, mantenendolo in posizione mentre il paziente lo contrae isometricamente e si rilassa in sequenza, producendo effetti come mantenimento e guadagno di mobilità articolare, aumento della forza muscolare e migliore controllo motorio mentre la tecnica modificata La scala di Ashworth è lo strumento clinico più universalmente accettato utilizzato per misurare l'aumento del tono muscolare. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto nel centro medico Rasool Gujrat e nell'ospedale cittadino di Gujrat. Questo studio sarà completato entro 6 mesi dall'approvazione della sinossi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza. Nello studio verrà preso un campione di un totale di 20 pazienti. 20 partecipanti saranno equamente divisi in due gruppi di tecniche di stretching miofasciale e di stretching contratto-rilassante con 10 partecipanti in ciascun gruppo. Verrà richiesto loro il consenso informato e verrà loro spiegato chiaramente lo scopo dello studio. Lo stretching miofasciale sarà applicato al Gruppo A e lo stretching Contract-Relax sarà applicato al Gruppo B.
I risultati verranno analizzati su SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è principalmente un disturbo neuromotorio che colpisce lo sviluppo del movimento, del tono muscolare e della postura. La fisiopatologia sottostante è una lesione al cervello in via di sviluppo nel periodo prenatale e neonatale. Sebbene la lesione neuropatologica iniziale non sia progressiva, i bambini con paralisi cerebrale possono sviluppare nel tempo una serie di condizioni secondarie che influenzeranno in modo variabile le loro capacità funzionali.
La paralisi cerebrale si riferisce a una serie di problemi di mobilità permanenti e difetti posturali che limitano la funzione causata da anomalie non progressive nel feto in crescita o nel cervello neonatale. La CP è spesso seguita da disturbi sensoriali, cognitivi, comportamentali e da difficoltà muscolo-scheletriche. La CP può essere classificata come spastica, atetoide, atassica o mista, classificata anche come emiplegia, diplegia, quadriplegia, a seconda del tipo di disfunzione motoria. La spasticità di numerosi gruppi muscolari è comune nella CP a causa di una lesione del sistema nervoso centrale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 12 anni(20).
- Verrà incluso il bambino con CP spastica.
- Stato della comunicazione e orientamento.
- Era necessario il consenso informato scritto dei genitori dei bambini.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ortopedica dell'arto superiore(1).
- Hanno ricevuto un'iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore negli ultimi 6 mesi o che desiderano riceverla entro il periodo dello studio(2).
- Deformità degli arti superiori
- Formazione di contratture degli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: EFFETTI DELLO STRETCH MIOFASCIALE
Questo gruppo riceverà il gruppo di allungamento miofasciale.
|
Gruppo A 10 partecipanti riceveranno stretching miofasciale
|
Sperimentale: TECNICA CONTRACT-RELAX SU TONO
Questo gruppo riceverà il Gruppo di tecnica Contract-Relax
|
gruppo B 10 partecipanti riceveranno la tecnica di stretching Control-Relax.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Le proprietà psicometriche del MACS sono state valutate con l'analisi di contenuto, criterio, validità di costrutto e affidabilità.
Il coefficiente di correlazione intraclasse tra i terapisti era 0,97 (intervallo di confidenza al 95% 0,96-0,98),
e tra genitori e terapista era 0,96 (0,89-0,98), indicando un eccellente accordo
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0734
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