- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292507
Сравнительные эффекты миофасциального растяжения и контракт-релаксации у детей со спастическим цп
Сравнительное влияние техники миофасциального растяжения и контрактно-расслабления на тонус и функцию верхней конечности у детей со спастическим церебральным параличом
Церебральный паралич (ДЦП) – это прежде всего нейромоторное расстройство, которое влияет на развитие движений, мышечный тонус и осанку. Это одно из трех наиболее распространенных нарушений развития на протяжении всей жизни, два других – аутизм и умственная отсталость, вызывающие значительные трудности у больных и их детей. семьи. ХП является распространенной проблемой, заболеваемость во всем мире составляет от 2 до 2,5 на 1000 живорождений. Миофасциальную терапию можно определить как «улучшение механического, нервного и психофизиологического адаптивного потенциала, взаимодействующего с миофасциальной системой». Техника сокращения-расслабления PNF состоит из растяжения целевой мышцы, удержания ее в этом положении, в то время как пациент изометрически сокращает ее и последовательно расслабляет, обеспечивая такие эффекты, как поддержание и увеличение подвижности суставов, увеличение мышечной силы и лучший контроль движений, тогда как модифицированный Шкала Эшворта является наиболее общепринятым клиническим инструментом, используемым для измерения повышения мышечного тонуса. Это исследование будет рандомизированным клиническим исследованием и будет проводиться в медицинском центре Расул Гуджрат и городской больнице Гуджрат. Это исследование будет завершено в течение 6 месяцев после утверждения краткого обзора. Для сбора данных будет использоваться удобная методика выборки. В исследовании будет взята выборка из 20 пациентов. 20 участников будут поровну разделены на две группы: техники миофасциальной растяжки и контрактно-релаксирующей растяжки, по 10 участников в каждой группе. У них будет запрошено информированное согласие, и им будет четко объяснена цель исследования. Миофасциальная растяжка будет применена к группе А, а контрактно-релаксационная растяжка будет применена к группе B.
Результаты будут проанализированы с помощью SPSS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) – это прежде всего нейромоторное расстройство, влияющее на развитие движений, мышечный тонус и осанку. В основе патофизиологии лежит повреждение развивающегося мозга в пренатальном и неонатальном периодах. Хотя первоначальное невропатологическое поражение не прогрессирует, у детей с ДЦП со временем может развиться ряд вторичных состояний, которые по-разному влияют на их функциональные способности.
Под церебральным параличом понимают набор проблем с подвижностью на протяжении всей жизни и дефектов осанки, которые ограничивают функции, вызванные непрогрессирующими аномалиями в растущем мозге плода или новорожденного. ДЦП часто сопровождается сенсорными, когнитивными, поведенческими нарушениями и нарушениями опорно-двигательного аппарата. ДЦП можно разделить на спастический, атетоидный, атаксический или смешанный, а также на гемиплегию, диплегию, квадриплегию, в зависимости от вида нарушения подвижности. Спастичность многих групп мышц часто встречается при ДЦП вследствие поражения ЦНС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Пакистан, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет(20).
- Спастический ДЦП у ребенка будет в том числе.
- Коммуникативный статус и ориентированность.
- Требуется информированное письменное согласие родителей детей.
Критерий исключения:
- Ортопедические операции на верхней конечности(1).
- Получили инъекцию ботулотоксина в верхнюю конечность в течение последних 6 месяцев или хотели получить ее в течение периода исследования (2).
- Деформации верхних конечностей
- Формирование контрактуры верхних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭФФЕКТЫ МИОФАСЦИАЛЬНОГО РАСТЯЖЕНИЯ
Эта группа получит группу миофасциальной растяжки.
|
Участники группы А 10 получат миофасциальную растяжку.
|
|
Экспериментальный: ТЕХНИКА КОНТРАКТ-РЕЛАКС НА ТОН
Эта группа получит группу техники Контракт-Релакс.
|
Участники группы B 10 получат технику растяжки Control-Relax.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система ручной классификации способностей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Психометрические свойства MACS оценивались с помощью анализа содержания, критериев, валидности и надежности конструкции.
Коэффициент внутриклассовой корреляции между врачами составил 0,97 (95% доверительный интервал 0,96-0,98),
а между родителями и терапевтом — 0,96 (0,89–0,98), что указывает на отличное согласие.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .