- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06292507
Vergleichende Wirkungen von myofaszialer Dehnung und Kontraktions-Entspannung bei Kindern mit spastischen Erkrankungen, vgl
Vergleichende Auswirkungen der myofaszialen Dehnungs- und Kontraktions-Entspannungstechnik auf Tonus und Funktion der oberen Extremität bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist in erster Linie eine neuromotorische Störung, die die Entwicklung von Bewegung, Muskeltonus und Körperhaltung beeinträchtigt. Sie ist eine der drei häufigsten lebenslangen Entwicklungsstörungen, die anderen beiden sind Autismus und geistige Behinderung, die den betroffenen Menschen und ihren Angehörigen erhebliche Belastungen bereiten Familien. CP ist ein häufiges Problem, die weltweite Inzidenz liegt bei 2 bis 2,5 pro 1000 Lebendgeburten. Myofasziale Therapie lässt sich definieren als „die Förderung des mechanischen, neuronalen und psychophysiologischen Anpassungspotenzials, das durch das myofasziale System verbunden ist“. Die PNF-Kontraktions-Entspannungs-Technik besteht darin, den Zielmuskel zu dehnen und in Position zu halten, während der Patient ihn isometrisch anspannt und der Reihe nach entspannt. Dies führt zu Effekten wie der Aufrechterhaltung und Steigerung der Gelenkbeweglichkeit, einer erhöhten Muskelkraft und einer besseren motorischen Kontrolle, während die modifizierte Technik zum Einsatz kommt Die Ashworth-Skala ist das allgemein akzeptierte klinische Instrument zur Messung der Steigerung des Muskeltonus. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Rasool Medical Center Gujrat und im City Hospital Gujrat durchgeführt wird. Diese Studie wird innerhalb von 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen sein. Zur Datenerhebung wird eine praktische Stichprobentechnik eingesetzt. In die Studie wird eine Stichprobe von insgesamt 20 Patienten aufgenommen. 20 Teilnehmer werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt: myofasziale Dehnungs- und Kontrakt-Entspannungs-Dehntechniken mit 10 Teilnehmern in jeder Gruppe. Sie werden um ihre Einverständniserklärung gebeten und ihnen wird der Zweck der Studie klar erläutert. Myofasziale Dehnung wird auf Gruppe A und Contract-Relax-Dehnung auf Gruppe B angewendet.
Die Ergebnisse werden auf SPSS analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist in erster Linie eine neuromotorische Störung, die die Entwicklung von Bewegung, Muskeltonus und Körperhaltung beeinträchtigt. Die zugrunde liegende Pathophysiologie ist eine Schädigung des sich entwickelnden Gehirns in der pränatalen bis neonatalen Periode. Obwohl die anfängliche neuropathologische Läsion nicht fortschreitet, können Kinder mit CP im Laufe der Zeit eine Reihe sekundärer Erkrankungen entwickeln, die ihre funktionellen Fähigkeiten unterschiedlich beeinträchtigen.
Unter Zerebralparese versteht man eine Reihe lebenslanger Mobilitätsprobleme und Haltungsfehler, die die Funktion einschränken und durch nicht fortschreitende Anomalien im wachsenden Gehirn des Fötus oder Neugeborenen verursacht werden. CP wird häufig von sensorischen, kognitiven, Verhaltensstörungen und Muskel-Skelett-Schwierigkeiten begleitet. CP kann als spastisch, athetoid, ataktisch oder gemischt kategorisiert werden, je nach Art der Mobilitätsstörung auch als Hemiplegie, Diplegie, Tetraplegie. Bei CP kommt es aufgrund einer ZNS-Verletzung häufig zu einer Spastik zahlreicher Muskelgruppen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 12 Jahren (20).
- Spastisches CP-Kind wird eingeschlossen.
- Kommunikationsstatus und orientiert.
- Es war eine informierte schriftliche Zustimmung der Eltern der Kinder erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Chirurgie an der oberen Extremität(1).
- Sie haben in den letzten 6 Monaten eine Botulinumtoxin-Injektion in die obere Extremität erhalten oder möchten diese innerhalb des Studienzeitraums erhalten(2).
- Deformitäten der oberen Extremitäten
- Bildung einer Kontraktur der oberen Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AUSWIRKUNGEN DER MYOFASZIALEN DEHNUNG
Diese Gruppe erhält die Myofasziale Dehnungsgruppe.
|
Gruppe A 10 Teilnehmer erhalten Myofasziales Stretching
|
|
Experimental: VERTRAGS-ENTSPANNUNGSTECHNIK IM TON
Diese Gruppe erhält die Contract-Relax-Technikgruppe
|
Gruppe B 10 Teilnehmer erhalten die Control-Relax-Stretching-Technik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die psychometrischen Eigenschaften des MACS wurden anhand einer Analyse von Inhalt, Kriterium, Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit bewertet.
Der klasseninterne Korrelationskoeffizient zwischen den Therapeuten betrug 0,97 (95 %-Konfidenzintervall 0,96–0,98).
und zwischen Eltern und Therapeuten lag sie bei 0,96 (0,89–0,98), was auf eine hervorragende Übereinstimmung hinweist
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0734
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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