- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292507
Sammenlignende virkninger af myofascial stræk og kontraktafslapning hos børn med spastisk cp
Sammenlignende virkninger af myofascial stræk og kontraktafslapningsteknik på tonus og funktion af øvre lemmer hos børn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er primært en neuromotorisk lidelse, der påvirker udviklingen af bevægelse, muskeltonus og kropsholdning. Det er en af de tre mest almindelige livslange udviklingshæmninger, de to andre er autisme og mental retardering, der forårsager betydelige vanskeligheder for berørte personer og deres familier. CP er et almindeligt problem, den verdensomspændende forekomst er 2 til 2,5 pr. 1000 levendefødte. Myofascial terapi kan defineres ved "facilitering af mekanisk, neural og psykofysiologisk adaptiv potentiale som interfacet af det myofasciale system". PNF kontrakt-afslapningsteknikken består i at strække målmusklen, holde den på plads, mens patienten isometrisk trækker den sammen og slapper af i rækkefølge, hvilket giver effekter såsom vedligeholdelse og forøgelse af ledmobilitet, øget muskelstyrke og bedre motorisk kontrol, mens den modificerede Ashworth-skalaen er det mest universelt accepterede kliniske værktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus. Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i Rasool medicinske center Gujrat og City hospital Gujrat. Denne undersøgelse vil blive afsluttet inden for en varighed af 6 måneder efter godkendelsen af synopsis. Bekvemmelig prøveudtagningsteknik vil blive brugt til at indsamle dataene. En prøvestørrelse på i alt 20 patienter vil blive taget i undersøgelsen. 20 deltagere bliver ligeligt opdelt i to gruppers myofascial stretch og kontrakt-relax stretching teknikker med 10 deltagere i hver gruppe. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra dem, og de vil blive tydeligt forklaret om formålet med undersøgelsen. Myofascial stretching vil blive anvendt på gruppe A og kontrakt-relax stretching vil blive anvendt på gruppe B.
Resultater vil blive analyseret på SPSS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er primært en neuromotorisk lidelse, der påvirker udviklingen af bevægelse, muskeltonus og kropsholdning. Den underliggende patofysiologi er en skade på den udviklende hjerne i den prænatale til neonatale periode. Selvom den initiale neuropatologiske læsion er ikke-progressiv, kan børn med CP udvikle en række sekundære tilstande over tid, som variabelt vil påvirke deres funktionelle evner.
Cerebral parese refererer til et sæt livslange mobilitetsproblemer og posturale defekter, som begrænser funktionen forårsaget af ikke-progressive abnormiteter i voksende foster eller neonatal hjerne. CP efterfølges hyppigt af sensoriske, kognitive, adfærdsmæssige svækkelse og muskuloskeletale vanskeligheder. CP kan kategoriseres som spastisk, athetoid, ataksisk eller blandet, også klassificeret som hemiplegi, diplegi, quadriplegi, afhængigt af form for mobilitetsdysfunktion. Spasticitet af adskillige muskelgrupper er almindelig ved CP på grund af CNS-skade
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Rekruttering
- Mirza Muhammad Farooq
-
Kontakt:
- imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@ripha.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 6 og 12 år(20).
- Spastisk CP-barn vil være inkl.
- Kommunikationsstatus og orienteret.
- Informeret skriftligt samtykke fra børnenes forældre var påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædkirurgi på overekstremitet(1).
- Modtaget botulinumtoksin-injektion i overekstremiteterne i løbet af de sidste 6 måneder, eller som ønsker at modtage det inden for undersøgelsesperioden(2).
- Deformiteter i de øvre ekstremiteter
- Kontrakturdannelse i øvre lemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VIRKNINGER AF MYOFASCIAL STRETCH
Denne gruppe vil modtage Myofascial stretch Group.
|
Gruppe A 10 deltagere vil modtage Myofascial Stretching
|
Eksperimentel: KONTRAKT-SLAP TEKNIK PÅ TONEN
Denne gruppe vil modtage Contract-Relax-teknikgruppen
|
gruppe B 10 deltagere modtager Control-Relax Stretching Technique.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: 4 måneder
|
Psykometriske egenskaber af MACS er blevet vurderet med analyse af indhold, kriterium, konstruktionsvaliditet og reliabilitet.
Intraklasse-korrelationskoefficienten mellem terapeuter var 0,97 (95 % konfidensinterval 0,96-0,98),
og mellem forældre og terapeut var 0,96 (0,89-0,98), hvilket indikerer fremragende overensstemmelse
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med MYOFASCIAL STRETCH
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese, Funktionel Massage, Myofacial StretchPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKroniske ikke-specifikke lænderygsmerterPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Bevægelsesområde | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet