- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06292507
Effets comparatifs de l'étirement myofascial et de la relaxation contractuelle chez les enfants atteints de CP spastique
Effets comparatifs de la technique d'étirement myofascial et de contraction-relaxation sur le tonus et la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
La paralysie cérébrale (PC) est avant tout un trouble neuromoteur qui affecte le développement du mouvement, le tonus musculaire et la posture. C'est l'une des trois déficiences développementales permanentes les plus courantes, les deux autres étant l'autisme et le retard mental, causant des difficultés considérables aux personnes touchées et à leurs enfants. des familles. La CP est un problème courant, l'incidence mondiale étant de 2 à 2,5 pour 1 000 naissances vivantes. La thérapie myofasciale peut être définie par « la facilitation du potentiel adaptatif mécanique, neuronal et psychophysiologique interfacé par le système myofascial ». La technique de contraction-relaxation PNF consiste à étirer le muscle cible, à le maintenir en position pendant que le patient le contracte isométriquement et se détend en séquence, produisant des effets tels que le maintien et le gain de mobilité articulaire, l'augmentation de la force musculaire et un meilleur contrôle moteur tandis que la technique modifiée L'échelle d'Ashworth est l'outil clinique le plus universellement accepté utilisé pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire. Cette étude sera un essai clinique randomisé et sera menée au centre médical Rasool de Gujrat et à l'hôpital municipal de Gujrat. Cette étude sera achevée dans un délai de 6 mois après l'approbation du synopsis. Une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour collecter les données. Un échantillon de 20 patients au total sera prélevé dans l'étude. 20 participants seront répartis également en deux groupes de techniques d'étirement myofascial et de contraction-relaxation, avec 10 participants dans chaque groupe. Un consentement éclairé leur sera demandé et il leur sera clairement expliqué le but de l'étude. Les étirements myofasciaux seront appliqués au groupe A et les étirements Contract-Relax seront appliqués au groupe B.
Les résultats seront analysés sur SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est avant tout un trouble neuromoteur qui affecte le développement du mouvement, le tonus musculaire et la posture. La physiopathologie sous-jacente est une lésion du cerveau en développement pendant la période prénatale jusqu'à la période néonatale. Bien que la lésion neuropathologique initiale ne soit pas progressive, les enfants atteints de PC peuvent développer au fil du temps toute une série de pathologies secondaires qui affecteront de manière variable leurs capacités fonctionnelles.
La paralysie cérébrale fait référence à un ensemble de problèmes de mobilité permanents et de défauts de posture qui restreignent la fonction causés par des anomalies non progressives dans la croissance du fœtus ou du cerveau du nouveau-né. La PC est fréquemment suivie de troubles sensoriels, cognitifs, comportementaux et de difficultés musculo-squelettiques. La CP peut être classée comme spastique, athétoïde, ataxique ou mixte, également classée comme hémiplégie, diplégie, tétraplégie, selon le type de dysfonctionnement de la mobilité. La spasticité de nombreux groupes musculaires est courante dans la PC en raison d'une lésion du SNC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 6 et 12 ans (20).
- L'enfant spastique CP sera inclus.
- État de la communication et orienté.
- Le consentement écrit et éclairé des parents des enfants était requis.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique du membre supérieur(1).
- A reçu une injection de toxine botulique dans le membre supérieur au cours des 6 derniers mois ou qui souhaite la recevoir pendant la période d'étude (2).
- Déformations des membres supérieurs
- Formation de contractures des membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EFFETS DE L'ÉTIREMENT MYOFASCIAL
Ce groupe recevra le groupe d'étirement myofascial.
|
Groupe A 10 participants recevront des étirements myofasciaux
|
|
Expérimental: TECHNIQUE CONTRACT-RELAX SUR TON
Ce groupe recevra le groupe technique Contract-Relax
|
groupe B 10 participants recevront la technique d'étirement Control-Relax.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système de classification manuelle des capacités
Délai: 4 mois
|
Les propriétés psychométriques du MACS ont été évaluées par une analyse du contenu, des critères, de la validité conceptuelle et de la fiabilité.
Le coefficient de corrélation intraclasse entre thérapeutes était de 0,97 (intervalle de confiance à 95 % 0,96-0,98),
et entre les parents et le thérapeute était de 0,96 (0,89-0,98), indiquant un excellent accord
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .