- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292507
Komparativní účinky myofasciálního protažení a kontrakční relaxace u dětí se spastickým cp
Srovnávací účinky myofasciálního protažení a kontrakčně-relaxační techniky na tonus a funkci horní končetiny u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (DMO) je především neuromotorická porucha, která ovlivňuje vývoj hybnosti, svalového tonusu a držení těla. Je jednou ze tří nejčastějších celoživotních vývojových vad, dalšími dvěma jsou autismus a mentální retardace, která postiženým jedincům a jejich postižení přináší značné obtíže. rodiny. CP je častým problémem, celosvětový výskyt je 2 až 2,5 na 1000 živě narozených dětí. Myofasciální terapie je definovatelná „usnadněním mechanického, neurálního a psychofyziologického adaptivního potenciálu propojeného s myofasciálním systémem“. Technika kontrakčně-relaxace PNF spočívá v protažení cílového svalu, jeho udržení v pozici, zatímco jej pacient izometricky stahuje a uvolňuje v sekvenci, což přináší efekty, jako je udržení a získání pohyblivosti kloubů, zvýšení svalové síly a lepší motorické ovládání, zatímco modifikovaná Ashworthova škála je nejuniverzálněji přijímaným klinickým nástrojem používaným k měření nárůstu svalového tonu. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v Rasool Medical Center Gujrat a City Hospital Gujrat. Tato studie bude dokončena do 6 měsíců po schválení synopse. Ke sběru dat bude použita technika pohodlného vzorkování. Ve studii bude odebrán vzorek o celkové velikosti 20 pacientů. 20 účastníků bude rovnoměrně rozděleno do dvou skupinových technik myofasciálního protahování a kontrakčně-relaxačního protahování, přičemž v každé skupině bude 10 účastníků. Bude od nich požádán informovaný souhlas a bude jim jasně vysvětlen účel studie. Myofasciální strečink bude aplikován na skupinu A a kontrakčně-relaxační strečink bude aplikován na skupinu B.
Výsledky budou analyzovány na SPSS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je především neuromotorická porucha, která ovlivňuje vývoj pohybu, svalového tonu a držení těla. Základní patofyziologií je poranění vyvíjejícího se mozku v prenatálním až novorozeneckém období. Ačkoli počáteční neuropatologická léze není progresivní, u dětí s CP se může časem vyvinout řada sekundárních stavů, které budou variabilně ovlivňovat jejich funkční schopnosti.
Dětská mozková obrna označuje soubor celoživotních problémů s pohyblivostí a posturálních vad, které omezují funkci způsobenou neprogresivními abnormalitami rostoucího plodu nebo mozku novorozence. CP je často následována smyslovými, kognitivními, behaviorálními a muskuloskeletálními obtížemi. CP může být kategorizována jako spastická, atetoidní, ataxická nebo smíšená, také klasifikována jako hemiplegie, diplegie, kvadruplegie, v závislosti na druhu dysfunkce pohyblivosti. Spasticita četných svalových skupin je u CP běžná v důsledku poranění CNS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pákistán, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 6 do 12 let (20).
- Spastické CP dítě bude včetně.
- Stav komunikace a orientace.
- Byl nutný informovaný písemný souhlas rodičů dětí.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická chirurgie na horní končetině(1).
- Dostali injekci botulotoxinu do horní končetiny během posledních 6 měsíců nebo kteří si ji přejí dostat během období studie(2).
- Deformace horních končetin
- Tvorba kontraktury horní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ÚČINKY MYOFASCIÁLNÍ STRETCH
Tato skupina obdrží Myofascial stretch Group.
|
Účastníci skupiny A 10 obdrží myofasciální strečink
|
Experimentální: SMLUVNĚ-RELAXOVANÁ TECHNIKA V TÓNU
Tato skupina obdrží smluvní-relaxační techniku
|
skupina B 10 účastníků obdrží kontrolní-relaxační strečink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: 4 měsíce
|
Psychometrické vlastnosti MACS byly hodnoceny analýzou obsahu, kritéria, konstruktové validity a spolehlivosti.
Vnitrotřídní korelační koeficient mezi terapeuty byl 0,97 (95% interval spolehlivosti 0,96-0,98),
a mezi rodiči a terapeutem byla 0,96 (0,89-0,98), což ukazuje na výbornou shodu
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na MYOFASCIÁLNÍ ROZTAŽENÍ
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlbertaDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
AspetarAktivní, ne náborPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
Riphah International UniversityDokončenoBolesti v křížiPákistán
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno