- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06292507
Jämförande effekter av myofascial stretch och kontrakt-relax hos barn med spastisk cp
Jämförande effekter av myofascial stretching och kontraktsavslappningsteknik på tonus och funktion hos övre extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares
Cerebral pares (CP) är främst en neuromotorisk störning som påverkar utvecklingen av rörelse, muskeltonus och hållning. Det är en av de tre vanligaste livslånga utvecklingsstörningarna, de andra två är autism och mental retardation som orsakar avsevärda svårigheter för drabbade individer och deras familjer. CP är ett vanligt problem, den globala förekomsten är 2 till 2,5 per 1000 levande födda. Myofascial terapi är definierbar genom "underlättandet av mekanisk, neural och psykofysiologisk adaptiv potential i samverkan med det myofasciala systemet". PNF kontrakt-relax-tekniken består av att sträcka ut målmuskeln, hålla den på plats medan patienten isometriskt drar ihop den och slappnar av i sekvens, vilket ger effekter som underhåll och ökning av ledrörlighet, ökad muskelstyrka och bättre motorisk kontroll medan den modifierade Ashworth-skalan är det mest universellt accepterade kliniska verktyget som används för att mäta ökningen av muskeltonus. Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras i Rasool Medical Center Gujrat och City Hospital Gujrat. Denna studie kommer att slutföras inom sex månader efter godkännandet av synopsis. Bekväm provtagningsteknik kommer att användas för att samla in data. En provstorlek på totalt 20 patienter kommer att tas i studien. 20 deltagare kommer att delas upp lika i två gruppers myofascial stretch och kontrakt-relax stretching tekniker med 10 deltagare i varje grupp. Informerat samtycke kommer att begäras från dem och de kommer att förklaras tydligt om syftet med studien. Myofascial Stretching kommer att tillämpas på Grupp A och Contract-Relax stretching kommer att tillämpas på Grupp B.
Resultat kommer att analyseras på SPSS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är främst en neuromotorisk störning som påverkar utvecklingen av rörelse, muskeltonus och hållning. Den underliggande patofysiologin är en skada på den utvecklande hjärnan i prenatal till neonatal period. Även om den initiala neuropatologiska lesionen är icke-progressiv, kan barn med CP utveckla en rad sekundära tillstånd över tiden som varierar kommer att påverka deras funktionella förmågor.
Cerebral pares hänvisar till en uppsättning livslånga rörlighetsproblem och posturala defekter som begränsar funktionen orsakad av icke-progressiva abnormiteter i växande foster eller neonatal hjärna. CP följs ofta av sensoriska, kognitiva, beteendestörningar och muskuloskeletala svårigheter. CP kan kategoriseras som spastisk, atetoid, ataxisk eller blandad, även klassad som hemiplegi, diplegi, quadriplegi, beroende på typ av rörlighetsstörning. Spasticitet hos många muskelgrupper är vanlig vid CP på grund av CNS-skada
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 6 och 12 år(20).
- Spastisk CP-barn kommer att vara inklusive.
- Kommunikationsstatus och orienterad.
- Informerat skriftligt samtycke från barnens föräldrar krävdes.
Exklusions kriterier:
- Ortopedisk kirurgi på övre extremiteter(1).
- Fick botulinumtoxininjektion i den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna eller som önskar få det inom studieperioden(2).
- Övre extremiteter missbildningar
- Kontrakturbildning i övre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EFFEKTER AV MYOFASCIAL STRETCH
Denna grupp kommer att få Myofascial stretch Group.
|
Grupp A 10 deltagare kommer att få Myofascial Stretching
|
|
Experimentell: KONTRAKTS-RELAX TEKNIK PÅ TONEN
Denna grupp kommer att ta emot Contract-Relax-teknikgruppen
|
grupp B 10 deltagare får Control-Relax Stretching Technique.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificeringssystem för manuell förmåga
Tidsram: 4 månader
|
Psykometriska egenskaper hos MACS har utvärderats med analys av innehåll, kriterium, konstruktionsvaliditet och tillförlitlighet.
Intraklasskorrelationskoefficienten mellan terapeuter var 0,97 (95 % konfidensintervall 0,96-0,98),
och mellan föräldrar och terapeut var 0,96 (0,89-0,98), vilket tyder på utmärkt överensstämmelse
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .