- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292507
Vergelijkende effecten van myofasciale stretch en contract-relax bij kinderen met spastische cp
Vergelijkende effecten van myofasciale stretch- en contract-relax-techniek op de tonus en functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hersenverlamming
Hersenverlamming (CP) is in de eerste plaats een neuromotorische aandoening die de ontwikkeling van beweging, spiertonus en houding beïnvloedt. Het is een van de drie meest voorkomende levenslange ontwikkelingsstoornissen; de andere twee zijn autisme en mentale retardatie, die aanzienlijke ontberingen veroorzaken voor de getroffen individuen en hun ouders. gezinnen. CP is een veel voorkomend probleem; de wereldwijde incidentie bedraagt 2 tot 2,5 per 1000 levendgeborenen. Myofasciale therapie kan worden gedefinieerd als "het faciliteren van mechanisch, neuraal en psychofysiologisch aanpassingspotentieel zoals gekoppeld aan het myofasciale systeem". De PNF-contract-relaxtechniek bestaat uit het strekken van de doelspier, deze in positie houden terwijl de patiënt deze isometrisch samentrekt en achtereenvolgens ontspant, wat effecten oplevert zoals behoud en winst in gewrichtsmobiliteit, verhoogde spierkracht en betere motorische controle. De Ashworth-schaal is het meest universeel aanvaarde klinische instrument dat wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten. Dit onderzoek zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Rasool medisch centrum Gujrat en het stadsziekenhuis Gujrat. Dit onderzoek zal worden afgerond binnen een periode van zes maanden na de goedkeuring van de synopsis. Er zal gebruik worden gemaakt van een gemakssteekproeftechniek om de gegevens te verzamelen. Voor het onderzoek wordt een steekproefomvang van in totaal 20 patiënten genomen. De twintig deelnemers worden gelijkelijk verdeeld over de myofasciale stretch- en contract-relax-stretchtechnieken van twee groepen, met tien deelnemers in elke groep. Er zal geïnformeerde toestemming van hen worden gevraagd en er zal duidelijk worden uitgelegd wat het doel van het onderzoek is. Myofasciale stretching zal worden toegepast op groep A en Contract-Relax stretching zal worden toegepast op groep B.
De resultaten worden geanalyseerd op SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is in de eerste plaats een neuromotorische aandoening die de ontwikkeling van beweging, spiertonus en houding beïnvloedt. De onderliggende pathofysiologie is een beschadiging van de zich ontwikkelende hersenen in de prenatale tot en met de neonatale periode. Hoewel de initiële neuropathologische laesie niet-progressief is, kunnen kinderen met CP in de loop van de tijd een reeks secundaire aandoeningen ontwikkelen die op variabele wijze hun functionele vaardigheden zullen beïnvloeden.
Hersenverlamming verwijst naar een reeks levenslange mobiliteitsproblemen en houdingsafwijkingen die de functie beperken, veroorzaakt door niet-progressieve afwijkingen in de groeiende hersenen van de foetus of bij pasgeborenen. CP wordt vaak gevolgd door sensorische, cognitieve, gedragsstoornissen en problemen met het bewegingsapparaat. CP kan worden gecategoriseerd als spastisch, athetoïde, ataxisch of gemengd, ook geclassificeerd als hemiplegie, diplegie, quadriplegie, afhankelijk van het soort mobiliteitsstoornis. Spasticiteit van talrijke spiergroepen komt vaak voor bij CP als gevolg van CZS-letsel
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar(20).
- Het spastische CP-kind wordt meegerekend.
- Communicatiestatus en georiënteerd.
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de ouders van de kinderen was vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische chirurgie aan de bovenste ledematen(1).
- In de afgelopen zes maanden een botulinetoxine-injectie in het bovenste lidmaat heeft gekregen of die dit binnen de onderzoeksperiode wenst te krijgen(2).
- Misvormingen van de bovenste ledematen
- Contractuurvorming van de bovenste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EFFECTEN VAN MYOFASCIAL STRETCH
Deze groep krijgt Myofascial stretch Group.
|
Groep A 10 deelnemers krijgen Myofascial Stretching
|
|
Experimenteel: CONTRACT-RELAX TECHNIEK OP TOON
Deze groep krijgt de Contract-Relax techniek Groep
|
groep B 10 deelnemers ontvangen de Control-Relax Stretching Technique.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Psychometrische eigenschappen van de MACS zijn beoordeeld met analyse van inhoud, criterium, constructvaliditeit en betrouwbaarheid.
De intraklassecorrelatiecoëfficiënt tussen therapeuten was 0,97 (95% betrouwbaarheidsinterval 0,96-0,98),
en tussen ouders en therapeut was 0,96 (0,89-0,98), wat wijst op een uitstekende overeenstemming
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .