- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06292507
Sammenlignende effekter av myofascial stretching og kontraktsavslapning hos barn med spastisk cp
Sammenlignende effekter av myofascial strekk og kontraktsavslapningsteknikk på tonus og funksjon av øvre lemmer hos barn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er først og fremst en nevromotorisk lidelse som påvirker utviklingen av bevegelse, muskeltonus og holdning. Det er en av de tre vanligste livslange utviklingshemmingene, de to andre er autisme og mental retardasjon som forårsaker betydelige vanskeligheter for berørte individer og deres familier. CP er et vanlig problem, den verdensomspennende forekomsten er 2 til 2,5 per 1000 levendefødte. Myofascial terapi er definerbar ved "tilrettelegging av mekanisk, nevrale og psykofysiologiske adaptive potensiale som grensesnittet av det myofascial systemet". PNF kontrakt-relax-teknikken består av å strekke målmuskelen, holde den i posisjon mens pasienten trekker den isometrisk sammen og slapper av i rekkefølge, og gir effekter som vedlikehold og økning i leddmobilitet, økt muskelstyrke og bedre motorisk kontroll, mens den modifiserte Ashworth-skalaen er det mest universelt aksepterte kliniske verktøyet som brukes til å måle økningen i muskeltonus. Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Rasool medisinske senter Gujrat og City Hospital Gujrat. Denne studien vil bli fullført innen en varighet på 6 måneder etter godkjenning av synopsis. Praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn data. En prøvestørrelse på totalt 20 pasienter vil bli tatt i studien. 20 deltakere vil bli delt likt inn i to gruppers myofascial stretch og kontrakt-relax stretching teknikker med 10 deltakere i hver gruppe. Informert samtykke vil bli innhentet fra dem, og de vil bli tydelig forklart om formålet med studien. Myofascial stretching vil bli brukt på gruppe A og kontrakt-relaks stretching vil bli brukt på gruppe B.
Resultatene vil bli analysert på SPSS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er først og fremst en nevromotorisk lidelse som påvirker utviklingen av bevegelse, muskeltonus og holdning. Den underliggende patofysiologien er en skade på den utviklende hjernen i den prenatale gjennom neonatale perioden. Selv om den innledende nevropatologiske lesjonen er ikke-progressiv, kan barn med CP utvikle en rekke sekundære tilstander over tid som vil påvirke deres funksjonelle evner.
Cerebral parese refererer til et sett med livslange mobilitetsproblemer og posturale defekter som begrenser funksjon forårsaket av ikke-progressive abnormiteter i voksende foster eller neonatal hjerne. CP følges ofte av sensoriske, kognitive, atferdsvansker og muskel- og skjelettvansker. CP kan kategoriseres som spastisk, atetoid, ataksisk eller blandet, også klassifisert som hemiplegi, diplegi, quadriplegia, avhengig av type mobilitetsdysfunksjon. Spastisitet av mange muskelgrupper er vanlig ved CP på grunn av CNS-skade
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 6 og 12 år(20).
- Spastisk CP-barn vil være inkludert.
- Kommunikasjonsstatus og orientert.
- Det var nødvendig med informert skriftlig samtykke fra barnas foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk kirurgi på overekstremitet(1).
- Mottatt botulinumtoksininjeksjon i overekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene eller som ønsker å få det innen studieperioden(2).
- Deformiteter i øvre ekstremiteter
- Kontrakturdannelse i øvre lem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EFFEKTER AV MYOFASCIAL STREKK
Denne gruppen vil motta Myofascial stretch Group.
|
Gruppe A 10 deltakere vil motta Myofascial Stretching
|
|
Eksperimentell: KONTRAKTSLAPPENDE TEKNIKK PÅ TONEN
Denne gruppen vil motta Contract-Relax technique Group
|
gruppe B 10 deltakere vil motta Control-Relax Stretching Technique.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: 4 måneder
|
Psykometriske egenskaper til MACS har blitt vurdert med analyse av innhold, kriterium, konstruksjonsvaliditet og reliabilitet.
Korrelasjonskoeffisienten mellom terapeuter var 0,97 (95 % konfidensintervall 0,96-0,98),
og mellom foreldre og terapeut var 0,96 (0,89-0,98), noe som indikerer utmerket samsvar
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .