- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06292507
Porównawcze skutki rozciągania mięśniowo-powięziowego i rozluźniania skurczowego u dzieci ze spastyką cp
Porównawczy wpływ techniki rozciągania mięśniowo-powięziowego i techniki relaksacyjnej na napięcie i funkcję kończyny górnej u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe (CP) to przede wszystkim zaburzenie neuromotoryczne wpływające na rozwój ruchu, napięcie mięśniowe i postawę. Jest to jedna z trzech najczęstszych trwających przez całe życie niepełnosprawności rozwojowych (dwa pozostałe to autyzm i upośledzenie umysłowe), powodujące znaczne trudności dla dotkniętych osób i ich osób. rodziny. Porażenie mózgowe jest częstym problemem, a częstość występowania na całym świecie wynosi od 2 do 2,5 na 1000 żywych urodzeń. Terapię mięśniowo-powięziową można zdefiniować jako „ułatwianie mechanicznego, nerwowego i psychofizjologicznego potencjału adaptacyjnego połączonego z układem mięśniowo-powięziowym”. Technika skurczowo-relaksacyjna PNF polega na rozciąganiu docelowego mięśnia, utrzymywaniu go w pozycji, podczas gdy pacjent izometrycznie go napina i rozluźnia, co daje takie efekty, jak utrzymanie i zwiększenie ruchomości stawów, zwiększenie siły mięśni i lepsza kontrola motoryczna, podczas gdy zmodyfikowana technika Skala Ashwortha jest najbardziej powszechnie akceptowanym narzędziem klinicznym stosowanym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w centrum medycznym Rasool Gujrat i szpitalu miejskim Gujrat. Badanie to zostanie zakończone w ciągu 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Do gromadzenia danych zostanie zastosowana dogodna technika próbkowania. Do badania zostanie wzięta próba licząca ogółem 20 pacjentów. 20 uczestników zostanie równo podzielonych na dwie grupy technik rozciągania mięśniowo-powięziowego i rozciągania skurczowo-relaksacyjnego, po 10 uczestników w każdej grupie. Zostanie od nich poproszony o świadomą zgodę i zostanie jasno wyjaśniony cel badania. Rozciąganie mięśniowo-powięziowe będzie stosowane w Grupie A, a rozciąganie kontraktowo-relaksacyjne w Grupie B.
Wyniki zostaną przeanalizowane w SPSS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to przede wszystkim zaburzenie neuromotoryczne, które wpływa na rozwój ruchu, napięcie mięśniowe i postawę. Podstawową patofizjologią jest uszkodzenie rozwijającego się mózgu w okresie prenatalnym i noworodkowym. Chociaż początkowe uszkodzenie neuropatologiczne nie ma charakteru postępującego, u dzieci z MPD z biegiem czasu może rozwinąć się szereg schorzeń wtórnych, które w różny sposób będą wpływać na ich zdolności funkcjonalne.
Porażenie mózgowe odnosi się do zespołu utrzymujących się przez całe życie problemów z poruszaniem się i wad postawy, które ograniczają funkcjonowanie spowodowane niepostępującymi nieprawidłowościami w rosnącym mózgu płodu lub noworodka. Po MPD często następują zaburzenia czuciowe, poznawcze, behawioralne i problemy układu mięśniowo-szkieletowego. MPD można sklasyfikować jako spastyczne, atetoidalne, ataktyczne lub mieszane, a także klasyfikowane jako porażenie połowicze, porażenie dwukończynowe, porażenie czterokończynowe, w zależności od rodzaju dysfunkcji ruchowej. Spastyczność wielu grup mięśni jest powszechna w przypadku MPD z powodu uszkodzenia OUN
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 12 lat(20).
- Dziecko ze spastycznym MPD będzie uwzględnione.
- Stan komunikacji i zorientowanie.
- Wymagana była świadoma pisemna zgoda rodziców dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja ortopedyczna kończyny górnej(1).
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały zastrzyki z toksyny botulinowej w kończynę górną lub chcą ją otrzymać w okresie studiów(2).
- Deformacje kończyn górnych
- Tworzenie się przykurczu kończyny górnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SKUTKI ROZCIĄGANIA MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO
Grupa ta otrzyma grupę rozciągania mięśniowo-powięziowego.
|
Grupa A 10 uczestników zostanie poddana rozciąganiu mięśniowo-powięziowemu
|
|
Eksperymentalny: TECHNIKA KONTRAKTU-RELAKS NA TON
Grupa ta otrzyma grupę techniki Kontrakt-Relaks
|
uczestnicy grupy B 10 otrzymają Technikę Rozciągania Kontrolno-Relaksacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczny system klasyfikacji umiejętności
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Właściwości psychometryczne skali MACS oceniono na podstawie analizy treści, kryteriów, trafności konstruktu i rzetelności.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej pomiędzy terapeutami wyniósł 0,97 (95% przedział ufności 0,96-0,98),
a między rodzicami a terapeutą wyniósł 0,96 (0,89–0,98), co oznacza doskonałą zgodność
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .