- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292507
Myofascial Stretch ja Contract-relax vertailevat vaikutukset lapsilla, joilla on spastinen cp
Myofaskiaalisen venytys- ja supistus-relax-tekniikan vertailevat vaikutukset yläraajan sävyyn ja toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Aivohalvaus (CP) on ensisijaisesti hermomotorinen häiriö, joka vaikuttaa liikkeiden, lihasten jäykkyyden ja asennon kehittymiseen. Se on yksi kolmesta yleisimmästä elinikäisestä kehitysvammaisuudesta, kaksi muuta ovat autismi ja kehitysvamma, jotka aiheuttavat huomattavia vaikeuksia sairastuneille yksilöille ja heidän perheitä. CP on yleinen ongelma, maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on 2–2,5 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden. Myofaskiaalinen terapia on määriteltävissä "mekaanisen, hermoston ja psykofysiologisen adaptiivisen potentiaalin edistämisellä myofaskiaalisen järjestelmän vuorovaikutuksessa". PNF-supistus-relax-tekniikka koostuu kohdelihaksen venyttämisestä, sen pitämisestä paikallaan, kun potilas supistaa sitä isometrisesti ja rentoutuu järjestyksessä, mikä tuottaa vaikutuksia, kuten nivelten liikkuvuuden ylläpitoa ja lisääntymistä, lihasvoiman lisääntymistä ja paremman motorisen hallinnan. Ashworth-asteikko on yleisimmin hyväksytty kliininen väline, jota käytetään lihastonuksen nousun mittaamiseen. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus ja se suoritetaan Rasool-lääkärikeskuksessa Gujratissa ja kaupungin sairaalassa Gujratissa. Tämä tutkimus valmistuu 6 kuukauden kuluessa yhteenvedon hyväksymisestä. Tietojen keräämiseen käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 20 potilaan otos. 20 osallistujaa jaetaan tasan kahteen ryhmän myofaskiaaliseen venytys- ja contract-relax venytystekniikoihin, joissa kussakin ryhmässä on 10 osallistujaa. Heiltä pyydetään tietoinen suostumus ja heille kerrotaan selkeästi tutkimuksen tarkoitus. Ryhmässä A sovelletaan myofaskiaalista venytystä ja ryhmässä B sopimus-relax-venytystä.
Tulokset analysoidaan SPSS:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on ensisijaisesti neuromotorinen häiriö, joka vaikuttaa liikkeen, lihasjänteen ja asennon kehittymiseen. Taustalla oleva patofysiologia on kehittyvien aivojen vaurio synnytystä vastasyntyneeseen asti. Vaikka alkuperäinen neuropatologinen leesio ei ole progressiivinen, CP-potilaat voivat kehittyä ajan myötä erilaisia toissijaisia sairauksia, jotka vaikuttavat vaihtelevasti heidän toiminnallisiin kykyihinsä.
Aivovamma viittaa elinikäisiin liikkuvuusongelmiin ja asentovirheisiin, jotka rajoittavat toimintaa, jotka johtuvat kasvavan sikiön tai vastasyntyneen aivojen ei-progressiivisista poikkeavuuksista. CP:tä seuraa usein sensorinen, kognitiivinen, käyttäytymishäiriö ja tuki- ja liikuntaelinongelmia. CP voidaan luokitella spastiseksi, atetoidiseksi, ataksiseksi tai sekamuotoiseksi, myös hemiplegiaksi, diplegiaksi, quadriplegiaksi, riippuen liikkumishäiriön tyypistä. Useiden lihasryhmien spastisuus on yleistä CP:ssä keskushermostovaurion vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Mirza Muhammad Farooq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta (20).
- Spastinen CP-lapsi tulee mukaan.
- Viestinnän tila ja suuntautunut.
- Vaadittiin lasten vanhempien tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajan ortopedinen leikkaus (1).
- Sai botulinumtoksiini-injektion yläraajaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka haluavat saada sen tutkimusjakson aikana(2).
- Yläraajojen epämuodostumat
- Yläraajan kontraktuurin muodostuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MYOFASKIAALISEN VENYJEN VAIKUTUKSET
Tämä ryhmä saa Myofascial stretch Groupin.
|
Ryhmän A 10 osallistujat saavat myofaskiaalista venytystä
|
|
Kokeellinen: SOPIMUS-RELAX TEKNIIKKA ÄÄNESSÄ
Tämä ryhmä saa Contract-Relax-tekniikkaryhmän
|
B-ryhmän 10 osallistujaa saavat Control-Relax Stretching Techniquen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
MACS:n psykometrisiä ominaisuuksia on arvioitu sisällön, kriteerin, konstruktin validiteetin ja luotettavuuden analysoinnilla.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin terapeuttien välillä oli 0,97 (95 %:n luottamusväli 0,96-0,98),
ja vanhempien ja terapeutin välillä oli 0,96 (0,89-0,98), mikä viittaa erinomaiseen yhteisymmärrykseen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Muhammad Farooq, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .