NSCLCに対するトリパリマブとSBRTの併用

包含基準:

1. 年齢は18歳から75歳まで、性別は問いません。
2. ECOG 行動ステータス スコア 0 ～ 1 ポイント。
3. 病理学的および臨床的にステージ IIA-IIIB (第 8 AJCC ステージング標準) に分類されると診断された非小細胞肺がん。
4. バイオマーカー分析には十分な腫瘍組織が提供されます。
5. 遠隔転移のある患者は CT または PET/CT によって除外され、その健康状態は根治的肺がん手術に耐えられると評価されます。
6. 原発性肺病変は SBRT 治療に適しています。
7. 組織の分子病理学的診断を通じてEGFR/ALK/ROS-1感受性遺伝子変異がないことを確認する。
8. 初回投与前7日以内の主要臓器機能が以下の基準を満たしていること。

a 骨髄機能：ヘモグロビン ≥ 10.0 g/dL（ヘモグロビン検査前 28 日以内に輸血を受けていない）、好中球絶対数 ≥ 1.5 × 109/L、血小板数 ≥ 100 × 109/L（血小板輸血または IL-11 は受けていない）血小板数検査前14日以内に受けた治療）;b 凝固機能：INRおよびPT<1.5 × ULN、APTT ≤ 1.5 × ULN;c 肝機能：トランスアミナーゼ（ALTおよびAST）≤ 2.5 × ULN。総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN (ギルバート症候群または肝転移のある被験者の総ビリルビン ≤ 2.5) × ULN); d 腎機能: 血清クレアチニン クリアランス速度 ≥ 60 mL/min (コッククロフト断層式に従って計算); e 適切な肺機能: 医師の判断によれば、肺機能は胸腺摘出手術の要件を満たすことができます。

除外基準:

1. 病理学的所見は複雑性小細胞肺癌などを示します。
2. 過去の肺葉切除手術の病歴および放射線療法および化学療法の過去の経験。
3. 二次原発がんを併発し、悪性腫瘍の病歴が5年未満の患者（完全に治癒した上皮内子宮頸がんまたは基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く）。
4. 患者は活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など）を患っている。
5. 全身治療を必要とする活動性感染症または活動性結核の病歴がある。
6. 肝炎、既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、活動性梅毒などの性感染症の高度陽性者を含む、以下の活動性感染症を併発している人。
7. 他の制御不可能な疾患を患っている、またはそれを合併していることがわかっており、外科的治療を受けることができない人。
8. 研究者が結果を妨げたり、患者の治療合併症のリスクを高める可能性があると考える身体検査または臨床試験の所見。
9. 間質性肺疾患、薬物誘発性間質性疾患、または臨床的に証明された活動性間質性肺疾患の既往歴がある場合、ベースライン CT スキャンで特発性肺線維症の存在が明らかになります。制御されていない大量の胸水または心膜液。
10. 不安定な全身性併存疾患（活動性感染症期間、中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患、コントロール不良の高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、6か月以内に発生した心筋梗塞、薬物管理を必要とする重度の精神障害、肝臓、腎臓などの代謝疾患）臓器、アルツハイマー病などの精神神経障害）。
11. 先天性または後天性の免疫不全疾患または臓器移植の病歴;
12. 以下の治療のいずれかを受けている。a 以前に化学療法、抗PD-1薬、抗PD-L1薬、抗PD-L2薬、またはCTLA-4、OX-40などのT細胞受容体を相乗的に阻害する他の薬を受けている。 、CD137。治験薬の最初の使用前 4 週間以内に治験薬の投与を受けた;b 観察 (非介入) 臨床研究または介入臨床研究のフォローアップでない限り、別の臨床研究に同時に登録する;c 以下の症状に該当する個人治験薬の最初の投与前4週間以内に抗腫瘍ワクチンまたは生ワクチンを受けている; d 治験薬の最初の使用前4週間以内に大きな手術または重度の外傷を受けた;