Toripalimabi yhdistettynä SBRT:hen NSCLC:hen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikähaitari on 18-75 vuotta sukupuolesta riippumatta;
2. ECOG-käyttäytymistilan pisteet 0-1 pistettä;
3. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on diagnosoitu patologisesti ja kliinisesti vaiheeseen IIA-IIIB (8. AJCC-vaihestandardi);
4. Riittävä kasvainkudos voidaan tarjota biomarkkerianalyysiä varten;
5. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, suljetaan pois TT:n tai PET/CT:n avulla, ja heidän fyysisen tilansa arvioidaan hyväksyttäväksi radikaalia keuhkosyövän leikkausta varten;
6. Primaariset keuhkovauriot soveltuvat SBRT-hoitoon;
7. Vahvistaa EGFR/ALK/ROS-1-herkkien geenimutaatioiden puuttuminen organisaation molekyylipatologisen diagnoosin avulla;
8. Pääelimen toiminnot 7 päivää ennen ensimmäistä antoa täyttävät seuraavat standardit:

a Luuytimen toiminta: hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl (ei verensiirtoa 28 päivää ennen hemoglobiinitestiä), absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/l (ei verihiutaleiden siirtoa tai IL-11:tä) hoito saatu 14 päivän sisällä ennen verihiutalemäärätestiä);b Hyytymistoiminto: INR ja PT<1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN;c Maksan toiminta: transaminaasit (ALT ja AST) ≤ 2,5 × ULN; Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 henkilöillä, joilla on Gilbertin oireyhtymä tai maksametastaasi) × ULN);d Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min (laskettu Cockcroftin vikakaavan mukaan);e Riittävä hengityksen toiminta : Lääkärin arvion mukaan keuhkojen toiminta voi täyttää tymektomialeikkauksen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

1. Patologiset löydökset viittaavat monimutkaiseen pienisoluiseen keuhkosyöpään jne.;
2. Aikaisempi lobektomialeikkaus ja aikaisempi kokemus sädehoidosta ja kemoterapiasta;
3. Potilaat, joilla on samanaikainen sekundaarinen primaarinen syöpä ja joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia alle 5 vuoden iässä (pois lukien täysin parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä);
4. Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairauksia (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.);
5. sinulla on aktiivinen infektio tai aktiivinen tuberkuloosi, joka vaatii systeemistä hoitoa;
6. Henkilöt, jotka ovat yhdistäneet seuraavat aktiiviset tartuntataudit, mukaan lukien ne, jotka ovat erittäin positiivisia hepatiittille, tunnetut ihmisen immuunikatovirusinfektiot (HIV) ja sukupuolitaudit, kuten aktiivinen kuppa;
7. Henkilöt, joilla tiedetään sairastavan muita hallitsemattomia sairauksia tai jotka liittyvät niihin ja jotka eivät voi saada kirurgista hoitoa;
8. Fyysisen tutkimuksen tai kliinisen kokeen löydökset, joiden tutkijat uskovat voivan vaikuttaa tuloksiin tai lisätä potilaiden hoitokomplikaatioiden riskiä;
9. Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen sairaus tai mikä tahansa kliinisesti todistettu aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus, lähtötilanteen CT-skannaus paljastaa idiopaattisen keuhkofibroosin; Hallitsematon suuri määrä keuhkopussin tai perikardiaalista effuusiota;
10. Epästabiilit systeemiset rinnakkaissairaudet (aktiivinen infektiojakso, keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, 6 kuukauden sisällä ilmenevä sydäninfarkti, vakavat lääkehoitoa vaativat mielenterveyden häiriöt, maksan, munuaisten tai muiden aineenvaihduntasairaudet elimet, neuropsykiatriset häiriöt, kuten Alzheimerin tauti);
11. Synnynnäiset tai hankitut immuunipuutostaudit tai elinsiirto;
12. olet saanut jotakin seuraavista hoidoista: a aiemmin saanut kemoterapiaa, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka synergistisesti estävät T-solureseptoreita, kuten CTLA-4, OX-40 ja CD137; saanut mitä tahansa tutkimuslääkitystä 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä;b Ilmoittaudu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei kyseessä ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seuranta;c Henkilöt, joilla on ovat saaneet kasvaimia estäviä rokotteita tai ovat saaneet eläviä rokotteita 4 viikon sisällä ennen tutkittavan lääkkeen ensimmäistä antoa;d Jolle on tehty suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä;