Toripalimab combinado con SBRT para el NSCLC

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad de 18 a 75 años, independientemente del sexo;
2. Puntuación del estado de comportamiento ECOG 0-1 puntos;
3. Cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticado patológica y clínicamente clasificado como estadio IIA-IIIB (octavo estándar de estadificación del AJCC);
4. Se puede proporcionar suficiente tejido tumoral para el análisis de biomarcadores;
5. Los pacientes con metástasis a distancia se excluyen mediante TC o PET/CT y se evalúa su condición física como aceptable para cirugía radical de cáncer de pulmón;
6. Las lesiones pulmonares primarias son adecuadas para el tratamiento con SBRT;
7. Confirmar la ausencia de mutaciones genéticas sensibles a EGFR/ALK/ROS-1 mediante diagnóstico patológico molecular de la organización;
8. El órgano principal funciona dentro de los 7 días anteriores a la primera administración cumpliendo con los siguientes estándares:

a Función de la médula ósea: hemoglobina ≥ 10,0 g/dl (sin transfusión de sangre recibida dentro de los 28 días anteriores a la prueba de hemoglobina), recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/l, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/l (sin transfusión de plaquetas o IL-11 tratamiento recibido dentro de los 14 días anteriores a la prueba de recuento de plaquetas);b Función de coagulación: INR y PT<1,5 × LSN, APTT ≤ 1,5 × LSN;c Función hepática: transaminasas (ALT y AST) ≤ 2,5 × LSN; Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (bilirrubina total ≤ 2,5 en sujetos con síndrome de Gilbert o metástasis hepática) × LSN);d Función renal: tasa de aclaramiento de creatinina sérica ≥ 60 ml/min (calculada según la fórmula de Cockcroft Fault);e Función pulmonar adecuada : Según el criterio del médico, la función pulmonar puede cumplir con los requisitos de la cirugía de timectomía.

Criterio de exclusión:

1. Los hallazgos patológicos indican cáncer de pulmón de células pequeñas complejo, etc.;
2. Historia de cirugía de lobectomía previa y experiencia previa con radioterapia y quimioterapia;
3. Pacientes con cáncer primario secundario concurrente y antecedentes de tumores malignos de menos de 5 años (excluido el carcinoma de cuello uterino in situ completamente curado o el cáncer de piel de células basales o escamosas);
4. El paciente tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedades autoinmunes (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, etc.);
5. Tiene infección activa o antecedentes de tuberculosis activa que requieren tratamiento sistémico;
6. Aquellos que han combinado las siguientes enfermedades infecciosas activas, incluidos aquellos que son altamente positivos para hepatitis, infecciones conocidas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y enfermedades de transmisión sexual como la sífilis activa;
7. Quienes se sabe que padecen o combinan con otras enfermedades incontrolables y no pueden recibir tratamiento quirúrgico;
8. Exámenes físicos o hallazgos de ensayos clínicos que los investigadores creen que pueden interferir con los resultados o aumentar el riesgo de complicaciones del tratamiento para los pacientes;
9. Historia previa de enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad intersticial inducida por fármacos o cualquier enfermedad pulmonar intersticial activa clínicamente probada, la tomografía computarizada inicial revela la presencia de fibrosis pulmonar idiopática; Grandes cantidades incontroladas de derrame pleural o pericárdico;
10. Comorbilidades sistémicas inestables (período de infección activa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave, hipertensión mal controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio que se produce dentro de los 6 meses, trastornos mentales graves que requieren control farmacológico, enfermedades metabólicas del hígado, riñón u otras órganos, trastornos neuropsiquiátricos como la enfermedad de Alzheimer);
11. Historia de enfermedades de inmunodeficiencia congénita o adquirida o trasplante de órganos;
12. Ha recibido alguno de los siguientes tratamientos:a Anteriormente recibió quimioterapia, medicamentos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2, u otros medicamentos que inhiben sinérgicamente los receptores de células T como CTLA-4, OX-40. y CD137; Recibió cualquier medicamento en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del medicamento en investigación;b Inscríbase simultáneamente en otro estudio clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional (sin intervención) o un estudio clínico de intervención de seguimiento;c Personas que recibió vacunas antitumorales o recibió vacunas vivas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del medicamento en investigación;d Habiéndose sometido a una cirugía mayor o traumatismo grave dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del medicamento en investigación;