Toripalimab kombinert med SBRT for NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Aldersspenning fra 18 til 75 år, uavhengig av kjønn;
2. ECOG-atferdsstatusscore 0-1 poeng;
3. Ikke-småcellet lungekreft diagnostisert patologisk og klinisk klassifisert som stadium IIA-IIIB (8. AJCC stadiestandard);
4. Tilstrekkelig tumorvev kan gis for biomarkøranalyse;
5. Pasienter med fjernmetastaser ekskluderes gjennom CT eller PET/CT, og deres fysiske tilstand vurderes som akseptabel for radikal lungekreftkirurgi;
6. Primære lungelesjoner er egnet for SBRT-behandling;
7. Bekrefter fraværet av EGFR/ALK/ROS-1-sensitive genmutasjoner gjennom molekylær patologisk diagnose av organisasjonen;
8. Hovedorganfunksjonene innen 7 dager før første administrasjon oppfyller følgende standarder:

a Benmargsfunksjon: hemoglobin ≥ 10,0 g/dL (ingen blodtransfusjon mottatt innen 28 dager før hemoglobinprøven), absolutt antall nøytrofiler ≥ 1,5 × 109/L, antall blodplater ≥ 100 × 109/L (ingen blodplatetransfusjon eller IL-11) behandling mottatt innen 14 dager før blodplatetallstest);b Koagulasjonsfunksjon: INR og PT<1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN;c Leverfunksjon: transaminaser (ALT og ASAT) ≤ 2,5 × ULN; Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (totalt bilirubin ≤ 2,5 hos personer med Gilberts syndrom eller levermetastase) × ULN);d Nyrefunksjon: serumkreatininclearance rate ≥ 60 mL/min (beregnet i henhold til Cockcroft Fault-funksjonsformel); : Ifølge legens vurdering kan lungefunksjon oppfylle kravene til tymektomikirurgi.

Ekskluderingskriterier:

1. Patologiske funn indikerer kompleks småcellet lungekreft, etc;
2. Historie om tidligere lobektomioperasjon og tidligere erfaring med strålebehandling og kjemoterapi;
3. Pasienter med samtidig sekundær primær kreft og en historie med ondartede svulster under 5 år (unntatt fullstendig helbredet cervical carcinoma in situ eller basal eller plateepitel hudkreft);
4. Pasienten har noen aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer (som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, etc.);
5. Har aktiv infeksjon eller aktiv tuberkulosehistorie som krever systemisk behandling;
6. De som har kombinert følgende aktive infeksjonssykdommer, inkludert de som er svært positive for hepatitt, kjente infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV) og seksuelt overførbare sykdommer som aktiv syfilis;
7. De som er kjent for å ha eller kombinere med andre ukontrollerbare sykdommer og ikke er i stand til å motta kirurgisk behandling;
8. Fysiske undersøkelser eller kliniske utprøvingsfunn som forskere mener kan forstyrre resultatene eller øke risikoen for behandlingskomplikasjoner for pasienter;
9. Tidligere historie med interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell sykdom eller enhver klinisk bevist aktiv interstitiell lungesykdom, baseline CT-skanning avslører tilstedeværelsen av idiopatisk lungefibrose; Ukontrollerte store mengder pleural eller perikardiell effusjon;
10. Ustabile systemiske komorbiditeter (aktiv infeksjonsperiode, moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, dårlig kontrollert hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt som oppstår innen 6 måneder, alvorlige psykiske lidelser som krever legemiddelkontroll, metabolske sykdommer i lever, nyre eller andre organer, nevropsykiatriske lidelser som Alzheimers sykdom);
11. Historie med medfødte eller ervervede immunsviktsykdommer eller organtransplantasjon;
12. Har mottatt noen av følgende behandlinger:a Tidligere mottatt kjemoterapi, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 legemidler, eller andre legemidler som synergistisk hemmer T-cellereseptorer som CTLA-4, OX-40 og CD137; Mottatt undersøkelsesmedisin innen 4 uker før første gangs bruk av undersøkelsesmedisinen;b samtidig delta i en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjons (ikke-intervensjon) klinisk studie eller en oppfølging av en klinisk intervensjonsstudie;c Individer som har mottatt antitumorvaksiner eller har mottatt levende vaksiner innen 4 uker før første administrasjon av undersøkelseslegemidlet;d Etter å ha gjennomgått større operasjoner eller alvorlig traume innen 4 uker før første bruk av undersøkelsesmedisinen;