Toripalimab combinato con SBRT per NSCLC

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età dai 18 ai 75 anni, senza distinzione di sesso;
2. Punteggio dello stato di comportamento ECOG 0-1 punti;
3. Carcinoma polmonare non a piccole cellule diagnosticato patologicamente e classificato clinicamente come stadio IIA-IIIB (8° standard di stadiazione AJCC);
4. È possibile fornire tessuto tumorale sufficiente per l'analisi dei biomarcatori;
5. I pazienti con metastasi a distanza vengono esclusi tramite TC o PET/CT e la loro condizione fisica viene valutata come accettabile per la chirurgia radicale del cancro del polmone;
6. Le lesioni polmonari primarie sono adatte per il trattamento SBRT;
7. Confermare l'assenza di mutazioni del gene sensibile EGFR/ALK/ROS-1 attraverso la diagnosi patologica molecolare dell'organizzazione;
8. Le funzioni principali degli organi entro 7 giorni prima della prima somministrazione soddisfano i seguenti standard:

a Funzionalità del midollo osseo: emoglobina ≥ 10,0 g/dL (nessuna trasfusione di sangue ricevuta nei 28 giorni precedenti il ​​test dell'emoglobina), conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, conta piastrinica ≥ 100 × 109/L (nessuna trasfusione di piastrine o IL-11 trattamento ricevuto entro 14 giorni prima del test della conta piastrinica);b Funzione coagulativa: INR e PT<1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN;c Funzione epatica: transaminasi (ALT e AST) ≤ 2,5 × ULN; Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (bilirubina totale ≤ 2,5 nei soggetti con sindrome di Gilbert o metastasi epatiche) × ULN);d Funzione renale: tasso di clearance della creatinina sierica ≥ 60 mL/min (calcolato secondo la formula di Cockcroft Fault);e Funzione polmonare adeguata : Secondo il giudizio del medico, la funzione polmonare può soddisfare i requisiti dell'intervento di timectomia.

Criteri di esclusione:

1. I reperti patologici indicano un cancro polmonare complesso a piccole cellule, ecc.;
2. Anamnesi di precedente intervento di lobectomia e precedente esperienza con radioterapia e chemioterapia;
3. Pazienti con cancro primario secondario concomitante e una storia di tumori maligni inferiore a 5 anni (escluso il carcinoma cervicale in situ completamente guarito o il cancro della pelle a cellule basali o squamose);
4. Il paziente presenta malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione dell'ipofisi, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, ecc.);
5. Avere un'infezione attiva o una storia di tubercolosi attiva che richiede un trattamento sistemico;
6. Coloro che hanno combinato le seguenti malattie infettive attive, compresi coloro che sono altamente positivi per l'epatite, le infezioni note da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e le malattie sessualmente trasmissibili come la sifilide attiva;
7. Coloro che sono noti per avere o combinarsi con altre malattie incontrollabili e non possono ricevere cure chirurgiche;
8. Esame fisico o risultati di studi clinici che i ricercatori ritengono possano interferire con i risultati o aumentare il rischio di complicanze del trattamento per i pazienti;
9. Storia precedente di malattia polmonare interstiziale, malattia interstiziale indotta da farmaci o qualsiasi malattia polmonare interstiziale attiva clinicamente dimostrata, la TC al basale rivela la presenza di fibrosi polmonare idiopatica; Grandi quantità incontrollate di versamento pleurico o pericardico;
10. Comorbilità sistemiche instabili (periodo di infezione attiva, malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave, ipertensione scarsamente controllata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico che si verifica entro 6 mesi, gravi disturbi mentali che richiedono controllo farmacologico, malattie metaboliche del fegato, dei reni o altro organi, disturbi neuropsichiatrici come il morbo di Alzheimer);
11. Storia di malattie da immunodeficienza congenita o acquisita o trapianto di organi;
12. Hanno ricevuto uno dei seguenti trattamenti:a Hanno ricevuto in precedenza chemioterapia, farmaci anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o altri farmaci che inibiscono sinergicamente i recettori delle cellule T come CTLA-4, OX-40 e CD137; Hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco sperimentale;b Arruolarsi contemporaneamente in un altro studio clinico, a meno che non si tratti di uno studio clinico osservazionale (non di intervento) o di uno studio clinico di intervento di follow-up;c Individui che hanno hanno ricevuto vaccini antitumorali o hanno ricevuto vaccini vivi entro 4 settimane prima della prima somministrazione del farmaco sperimentale;d aver subito un intervento chirurgico importante o un trauma grave entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco sperimentale;