Toripalimab gecombineerd met SBRT voor NSCLC

Inclusiecriteria:

1. De leeftijd varieert van 18 tot 75 jaar, ongeacht geslacht;
2. ECOG-gedragsstatusscore 0-1 punten;
3. Niet-kleincellige longkanker, pathologisch gediagnosticeerd en klinisch geclassificeerd als stadium IIA-IIIB (8e AJCC-stadiëringsstandaard);
4. Er kan voldoende tumorweefsel worden aangeleverd voor biomarkeranalyse;
5. Patiënten met metastasen op afstand worden uitgesloten via CT of PET/CT, en hun fysieke toestand wordt beoordeeld als acceptabel voor een radicale longkankeroperatie;
6. Primaire longlaesies zijn geschikt voor SBRT-behandeling;
7. Bevestiging van de afwezigheid van EGFR/ALK/ROS-1-gevoelige genmutaties door middel van moleculair pathologische diagnose van de organisatie;
8. De belangrijkste orgaanfuncties binnen 7 dagen vóór de eerste toediening voldoen aan de volgende normen:

a Beenmergfunctie: hemoglobine ≥ 10,0 g/dl (geen bloedtransfusie ontvangen binnen 28 dagen vóór de hemoglobinetest), absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109/l (geen bloedplaatjestransfusie of IL-11 behandeling ontvangen binnen 14 dagen vóór de bloedplaatjestest);b Stollingsfunctie: INR en PT<1,5 x ULN, APTT ≤ 1,5 x ULN;c Leverfunctie: transaminasen (ALT en AST) ≤ 2,5 x ULN; Totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN (totaal bilirubine ≤ 2,5 bij proefpersonen met het syndroom van Gilbert of levermetastasen) × ULN);d Nierfunctie: serumcreatinineklaringssnelheid ≥ 60 ml/min (berekend volgens de Cockcroft Fault-formule);e Adequate longfunctie : Volgens het oordeel van de arts kan de longfunctie voldoen aan de eisen van een thymectomieoperatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Pathologische bevindingen duiden op complexe kleincellige longkanker, enz.;
2. Geschiedenis van eerdere lobectomiechirurgie en eerdere ervaring met radiotherapie en chemotherapie;
3. Patiënten met gelijktijdige secundaire primaire kanker en een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren korter dan 5 jaar (exclusief volledig genezen baarmoederhalscarcinoom in situ of basale of plaveiselcelkanker);
4. De patiënt heeft actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten (zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, enz.);
5. Als u een voorgeschiedenis heeft van een actieve infectie of actieve tuberculose die een systemische behandeling vereist;
6. Degenen die de volgende actieve infectieziekten hebben gecombineerd, inclusief degenen die zeer positief zijn voor hepatitis, bekende infecties met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en seksueel overdraagbare ziekten zoals actieve syfilis;
7. Degenen van wie bekend is dat ze andere oncontroleerbare ziekten hebben of ermee gepaard gaan en die geen chirurgische behandeling kunnen krijgen;
8. Bevindingen van lichamelijk onderzoek of klinische onderzoeken waarvan onderzoekers denken dat ze de resultaten kunnen verstoren of het risico op behandelingscomplicaties voor patiënten kunnen vergroten;
9. Een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde interstitiële ziekte of enige klinisch bewezen actieve interstitiële longziekte; CT-scan bij aanvang onthult de aanwezigheid van idiopathische longfibrose; Ongecontroleerde grote hoeveelheden pleurale of pericardiale effusie;
10. Instabiele systemische comorbiditeiten (actieve infectieperiode, matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte, slecht gecontroleerde hypertensie, instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, hartinfarct optredend binnen 6 maanden, ernstige psychische stoornissen die medicatiecontrole vereisen, stofwisselingsziekten van de lever, nieren of andere organen, neuropsychiatrische stoornissen zoals de ziekte van Alzheimer);
11. Geschiedenis van aangeboren of verworven immunodeficiëntieziekten of orgaantransplantatie;
12. Een van de volgende behandelingen heeft ondergaan: a Eerder chemotherapie, anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-geneesmiddelen, of andere geneesmiddelen die synergetisch T-celreceptoren zoals CTLA-4, OX-40 remmen en CD137; Onderzoeksmedicatie ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van de onderzoeksmedicatie;b Gelijktijdig inschrijven voor een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel (niet-interventie) klinisch onderzoek is of een follow-up van een klinisch interventieonderzoek;c Personen die antitumorvaccins hebben gekregen of binnen 4 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel levende vaccins hebben gekregen; d Een grote operatie of ernstig trauma hebben ondergaan binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;