Toripalimab combiné avec SBRT pour le CPNPC

Critère d'intégration:

1. Tranche d'âge de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe ;
2. Score de statut comportemental ECOG 0-1 points ;
3. Cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué pathologiquement et cliniquement classé au stade IIA-IIIB (8e norme de classification de l'AJCC) ;
4. Une quantité suffisante de tissu tumoral peut être fournie pour l'analyse des biomarqueurs ;
5. Les patients présentant des métastases à distance sont exclus par tomodensitométrie ou TEP/TDM, et leur condition physique est évaluée comme acceptable pour une chirurgie radicale du cancer du poumon ;
6. Les lésions pulmonaires primaires conviennent au traitement SBRT ;
7. Confirmer l'absence de mutations génétiques sensibles EGFR/ALK/ROS-1 grâce au diagnostic pathologique moléculaire de l'organisation ;
8. Les fonctions des principaux organes dans les 7 jours précédant la première administration répondent aux normes suivantes :

a Fonction médullaire : hémoglobine ≥ 10,0 g/dL (aucune transfusion sanguine reçue dans les 28 jours précédant le test d'hémoglobine), nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 100 × 109/L (pas de transfusion de plaquettes ou d'IL-11 traitement reçu dans les 14 jours précédant la numération plaquettaire) ;b Fonction de coagulation : INR et PT<1,5 × LSN, APTT ≤ 1,5 × LSN ;c Fonction hépatique : transaminases (ALT et AST) ≤ 2,5 × LSN ; Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (bilirubine totale ≤ 2,5 chez les sujets atteints du syndrome de Gilbert ou de métastases hépatiques) × LSN) ;d Fonction rénale : taux de clairance de la créatinine sérique ≥ 60 ml/min (calculé selon la formule de Cockcroft Fault) ;e Fonction pulmonaire adéquate : Selon le jugement du médecin, la fonction pulmonaire peut répondre aux exigences de la chirurgie de thymectomie.

Critère d'exclusion:

1. Les résultats pathologiques indiquent un cancer du poumon complexe à petites cellules, etc. ;
2. Antécédents de lobectomie chirurgicale et expérience antérieure en radiothérapie et chimiothérapie ;
3. Patients présentant un cancer primitif secondaire concomitant et des antécédents de tumeurs malignes depuis moins de 5 ans (à l'exclusion du carcinome cervical in situ complètement guéri ou du cancer cutané basocellulaire ou épidermoïde) ;
4. Le patient a des maladies auto-immunes actives ou des antécédents de maladies auto-immunes (telles que pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, etc.) ;
5. avez une infection active ou des antécédents de tuberculose active nécessitant un traitement systémique ;
6. Ceux qui ont combiné les maladies infectieuses actives suivantes, y compris ceux qui sont hautement positifs pour l'hépatite, les infections connues par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et les maladies sexuellement transmissibles telles que la syphilis active ;
7. Ceux dont on sait qu’ils souffrent ou s’associent à d’autres maladies incontrôlables et sont incapables de recevoir un traitement chirurgical ;
8. Les résultats d’un examen physique ou d’un essai clinique qui, selon les chercheurs, pourraient interférer avec les résultats ou augmenter le risque de complications liées au traitement pour les patients ;
9. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de maladie interstitielle d'origine médicamenteuse ou de toute maladie pulmonaire interstitielle active cliniquement prouvée, la tomodensitométrie de base révèle la présence d'une fibrose pulmonaire idiopathique ; Épanchement pleural ou péricardique incontrôlé en grande quantité ;
10. Comorbidités systémiques instables (période d'infection active, maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère, hypertension mal contrôlée, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde survenant dans les 6 mois, troubles mentaux graves nécessitant un contrôle médicamenteux, maladies métaboliques du foie, des reins ou autres). organes, troubles neuropsychiatriques comme la maladie d'Alzheimer) ;
11. Antécédents de maladies d'immunodéficience congénitale ou acquise ou de transplantation d'organes ;
12. Avoir reçu l'un des traitements suivants :a Vous avez déjà reçu une chimiothérapie, des médicaments anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2, ou d'autres médicaments qui inhibent de manière synergique les récepteurs des lymphocytes T tels que CTLA-4, OX-40. , et CD137 ; A reçu un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament expérimental;b S'inscrire simultanément à une autre étude clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (sans intervention) ou d'un suivi d'une étude clinique d'intervention;c Les personnes qui ont reçu des vaccins antitumoraux ou avoir reçu des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament expérimental ;d Avoir subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament expérimental ;