Toripalimab kombinerat med SBRT för NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall från 18 till 75 år, oavsett kön;
2. ECOG beteende status poäng 0-1 poäng;
3. Icke småcellig lungcancer diagnostiserad patologiskt och kliniskt klassificerad som stadium IIA-IIIB (8:e AJCC-stadiestandarden);
4. Tillräcklig tumörvävnad kan tillhandahållas för biomarköranalys;
5. Patienter med fjärrmetastaser exkluderas genom CT eller PET/CT, och deras fysiska tillstånd utvärderas som acceptabelt för radikal lungcancerkirurgi;
6. Primära lungskador är lämpliga för SBRT-behandling;
7. Bekräftelse av frånvaron av EGFR/ALK/ROS-1-känsliga genmutationer genom molekylär patologisk diagnos av organisationen;
8. Huvudorganens funktioner inom 7 dagar före den första administreringen uppfyller följande standarder:

a Benmärgsfunktion: hemoglobin ≥ 10,0 g/dL (ingen blodtransfusion mottagen inom 28 dagar före hemoglobintest), absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L, trombocytantal ≥ 100 × 109/L (ingen blodplättstransfusion eller IL-11) behandling mottagen inom 14 dagar före blodplättstest);b Koagulationsfunktion: INR och PT<1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN;c Leverfunktion: transaminaser (ALT och ASAT) ≤ 2,5 × ULN; Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (totalt bilirubin ≤ 2,5 hos patienter med Gilberts syndrom eller levermetastaser) × ULN);d Njurfunktion: serumkreatininclearancehastighet ≥ 60 mL/min (beräknat enligt Cockcrofts felfunktion Adequate funktionsformel); : Enligt läkarens bedömning kan lungfunktionen uppfylla kraven för tymektomikirurgi.

Exklusions kriterier:

1. Patologiska fynd indikerar komplex småcellig lungcancer, etc;
2. Historik om tidigare lobektomioperationer och tidigare erfarenhet av strålbehandling och kemoterapi;
3. Patienter med samtidig sekundär primär cancer och en historia av maligna tumörer under 5 år (exklusive fullständigt botad livmoderhalscancer in situ eller basal- eller skivepitelcancer);
4. Patienten har några aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar (såsom interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos, etc.);
5. Har aktiv infektion eller aktiv tuberkuloshistoria som kräver systemisk behandling;
6. De som har kombinerat följande aktiva infektionssjukdomar, inklusive de som är mycket positiva för hepatit, kända infektioner med humant immunbristvirus (HIV) och sexuellt överförbara sjukdomar som aktiv syfilis;
7. De som är kända för att ha eller kombineras med andra okontrollerbara sjukdomar och inte kan få kirurgisk behandling;
8. Fysisk undersökning eller kliniska prövningsfynd som forskare tror kan störa resultaten eller öka risken för behandlingskomplikationer för patienter;
9. Tidigare historia av interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell sjukdom eller någon kliniskt bevisad aktiv interstitiell lungsjukdom, baslinje-CT-skanning avslöjar närvaron av idiopatisk lungfibros; Okontrollerade stora mängder pleural eller perikardiell effusion;
10. Instabila systemiska komorbiditeter (aktiv infektionsperiod, måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, dåligt kontrollerad hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt som inträffar inom 6 månader, allvarliga psykiska störningar som kräver läkemedelskontroll, metabola sjukdomar i lever, njure eller andra organ, neuropsykiatriska störningar såsom Alzheimers sjukdom);
11. Historik av medfödda eller förvärvade immunbristsjukdomar eller organtransplantation;
12. Har fått någon av följande behandlingar:a Tidigare fått kemoterapi, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 läkemedel eller andra läkemedel som synergistiskt hämmar T-cellsreceptorer som CTLA-4, OX-40 och CD137; Fick eventuella prövningsläkemedel inom 4 veckor före den första användningen av prövningsläkemedlet;b Samtidigt anmäla dig till en annan klinisk studie, såvida det inte är en observationsstudie (icke-intervention) eller en uppföljning av en klinisk interventionsstudie;c Individer som har fått antitumörvacciner eller har fått levande vacciner inom 4 veckor före den första administreringen av prövningsläkemedlet;d ha genomgått en större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor före den första användningen av prövningsläkemedlet;