Toripalimabe combinado com SBRT para NSCLC

Critério de inclusão:

1. Faixa etária de 18 a 75 anos, independente do sexo;
2. Pontuação de status de comportamento ECOG 0-1 pontos;
3. Câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticado patologicamente e clinicamente classificado como estágio IIA-IIIB (8º padrão de estadiamento AJCC);
4. Tecido tumoral suficiente pode ser fornecido para análise de biomarcadores;
5. Pacientes com metástase à distância são excluídos por meio de TC ou PET/CT, e sua condição física é avaliada como aceitável para cirurgia radical de câncer de pulmão;
6. Lesões pulmonares primárias são adequadas para tratamento com SBRT;
7. Confirmação da ausência de mutações genéticas sensíveis ao EGFR/ALK/ROS-1 através do diagnóstico patológico molecular da organização;
8. As principais funções dos órgãos nos 7 dias anteriores à primeira administração atendem aos seguintes padrões:

a Função da medula óssea: hemoglobina ≥ 10,0 g/dL (nenhuma transfusão de sangue recebida dentro de 28 dias antes do teste de hemoglobina), contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L (sem transfusão de plaquetas ou IL-11 tratamento recebido nos 14 dias anteriores ao teste de contagem de plaquetas);b Função de coagulação: INR e PT<1,5 × LSN, APTT ≤ 1,5 × LSN;c Função hepática: transaminases (ALT e AST) ≤ 2,5 × LSN; Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (bilirrubina total ≤ 2,5 em indivíduos com síndrome de Gilbert ou metástase hepática) × LSN);d Função renal: taxa de depuração de creatinina sérica ≥ 60 mL/min (calculada de acordo com a fórmula Cockcroft Fault);e Função pulmonar adequada : De acordo com a opinião do médico, a função pulmonar pode atender aos requisitos da cirurgia de timectomia.

Critério de exclusão:

1. Achados patológicos indicam câncer de pulmão complexo de pequenas células, etc;
2. História de cirurgia de lobectomia anterior e experiência anterior com radioterapia e quimioterapia;
3. Pacientes com câncer primário secundário concomitante e história de tumores malignos há menos de 5 anos (excluindo carcinoma cervical in situ completamente curado ou câncer de pele de células basais ou escamosas);
4. O paciente tem alguma doença autoimune ativa ou histórico de doenças autoimunes (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação hipofisária, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, etc.);
5. Ter infecção ativa ou histórico de tuberculose ativa que necessite de tratamento sistêmico;
6. Aqueles que combinaram as seguintes doenças infecciosas ativas, incluindo aqueles que são altamente positivos para hepatite, infecções conhecidas pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e doenças sexualmente transmissíveis, como a sífilis ativa;
7. Aqueles que sabidamente têm ou se associam a outras doenças incontroláveis ​​e não podem receber tratamento cirúrgico;
8. Exame físico ou resultados de ensaios clínicos que os pesquisadores acreditam que possam interferir nos resultados ou aumentar o risco de complicações do tratamento para os pacientes;
9. História prévia de doença pulmonar intersticial, doença intersticial induzida por medicamentos ou qualquer doença pulmonar intersticial ativa clinicamente comprovada, a tomografia computadorizada de base revela a presença de fibrose pulmonar idiopática; Grandes quantidades não controladas de derrame pleural ou pericárdico;
10. Comorbidades sistêmicas instáveis ​​(período de infecção ativa, doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave, hipertensão mal controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio ocorrendo dentro de 6 meses, transtornos mentais graves que requerem controle medicamentoso, doenças metabólicas do fígado, rins ou outras órgãos, distúrbios neuropsiquiátricos como a doença de Alzheimer);
11. História de doenças de imunodeficiência congênita ou adquirida ou transplante de órgãos;
12. Receberam algum dos seguintes tratamentos:a Receberam anteriormente quimioterapia, medicamentos anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2, ou outros medicamentos que inibem sinergicamente os receptores de células T, como CTLA-4, OX-40 e CD137; Recebeu qualquer medicação experimental dentro de 4 semanas antes do primeiro uso da medicação experimental;b Inscrever-se simultaneamente em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico observacional (sem intervenção) ou um estudo clínico de intervenção de acompanhamento;c Indivíduos que tenham recebeu vacinas antitumorais ou recebeu vacinas vivas nas 4 semanas anteriores à primeira administração do medicamento experimental; d Ter sido submetido a uma grande cirurgia ou trauma grave nas 4 semanas anteriores ao primeiro uso do medicamento experimental;