Toripalimab kombiniert mit SBRT bei NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne von 18 bis 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
2. ECOG-Verhaltensstatus-Score 0-1 Punkte;
3. Pathologisch diagnostizierter nichtkleinzelliger Lungenkrebs und klinisch klassifiziert als Stadium IIA-IIIB (8. AJCC-Stufenstandard);
4. Für die Biomarkeranalyse kann ausreichend Tumorgewebe bereitgestellt werden;
5. Patienten mit Fernmetastasen werden durch CT oder PET/CT ausgeschlossen und ihr körperlicher Zustand wird als akzeptabel für eine radikale Lungenkrebsoperation bewertet;
6. Primäre Lungenläsionen eignen sich für die SBRT-Behandlung;
7. Bestätigung des Fehlens von EGFR/ALK/ROS-1-empfindlichen Genmutationen durch molekularpathologische Diagnose der Organisation;
8. Die wichtigsten Organfunktionen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung erfüllen folgende Standards:

a Knochenmarksfunktion: Hämoglobin ≥ 10,0 g/dL (keine Bluttransfusion innerhalb von 28 Tagen vor dem Hämoglobintest erhalten), absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L (keine Thrombozytentransfusion oder IL-11). Behandlung innerhalb von 14 Tagen vor dem Thrombozytenzahltest);b Gerinnungsfunktion: INR und PT<1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN;c Leberfunktion: Transaminasen (ALT und AST) ≤ 2,5 × ULN; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (Gesamtbilirubin ≤ 2,5 bei Patienten mit Gilbert-Syndrom oder Lebermetastasen) × ULN);d Nierenfunktion: Serum-Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min (berechnet nach der Cockcroft-Fehlerformel);e Angemessene Lungenfunktion : Nach Einschätzung des Arztes kann die Lungenfunktion den Anforderungen einer Thymektomie-Operation genügen.

Ausschlusskriterien:

1. Pathologische Befunde deuten auf komplexen kleinzelligen Lungenkrebs usw. hin;
2. Vorgeschichte früherer Lobektomieoperationen und frühere Erfahrungen mit Strahlentherapie und Chemotherapie;
3. Patienten mit gleichzeitigem sekundärem Primärkrebs und einer Vorgeschichte bösartiger Tumoren vor weniger als 5 Jahren (ausgenommen vollständig geheiltes Zervixkarzinom in situ oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut);
4. Der Patient hat aktive Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (wie interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose usw.);
5. Sie haben eine aktive Infektion oder eine aktive Tuberkulose-Vorgeschichte, die eine systemische Behandlung erfordert.
6. Diejenigen, die die folgenden aktiven Infektionskrankheiten kombiniert haben, einschließlich derjenigen, die hoch positiv auf Hepatitis, bekannte Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und sexuell übertragbare Krankheiten wie aktive Syphilis sind;
7. Personen, bei denen bekannt ist, dass sie an anderen unkontrollierbaren Krankheiten leiden oder mit solchen einhergehen, und die nicht in der Lage sind, sich einer chirurgischen Behandlung zu unterziehen;
8. Ergebnisse einer körperlichen Untersuchung oder einer klinischen Studie, von denen Forscher glauben, dass sie die Ergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko von Behandlungskomplikationen für Patienten erhöhen könnten;
9. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung, einer medikamenteninduzierten interstitiellen Erkrankung oder einer klinisch nachgewiesenen aktiven interstitiellen Lungenerkrankung; ein CT-Scan zu Beginn zeigt das Vorliegen einer idiopathischen Lungenfibrose; Unkontrollierte große Mengen Pleura- oder Perikarderguss;
10. Instabile systemische Komorbiditäten (aktive Infektionsphase, mittelschwere bis schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schlecht kontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz, innerhalb von 6 Monaten auftretender Myokardinfarkt, schwere psychische Störungen, die eine medikamentöse Kontrolle erfordern, Stoffwechselerkrankungen der Leber, der Niere oder anderer Organe, neuropsychiatrische Erkrankungen wie die Alzheimer-Krankheit);
11. Vorgeschichte angeborener oder erworbener Immunschwächekrankheiten oder Organtransplantationen;
12. Eine der folgenden Behandlungen erhalten haben:a Zuvor eine Chemotherapie, Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Medikamente oder andere Medikamente erhalten, die synergistisch T-Zell-Rezeptoren wie CTLA-4, OX-40 hemmen und CD137; Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Prüfmedikaments ein Prüfmedikament erhalten;b Gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, es sei denn, es handelt sich um eine klinische Beobachtungsstudie (ohne Intervention) oder eine klinische Folgestudie mit Intervention;c Personen, die dies getan haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats Antitumor-Impfstoffe erhalten haben oder Lebendimpfstoffe erhalten haben;d innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats eine größere Operation oder ein schweres Trauma erlitten haben;