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帝王切開後の生理学的パラメータ、痛み、不安に対する漸進的リラクゼーション演習の効果

2024年3月2日 更新者:Neslihan Atli、Ataturk University
帝王切開は、母親と胎児の生命が脅かされている場合、または母親と父親の希望に応じて、出産前または出産中に行われる外科手術です。 帝王切開後の最も一般的な問題の 1 つは腹痛です。 段階的弛緩運動は、体の特定の筋肉群を最初に収縮させ、次に弛緩させる方法です。 段階的なリラクゼーションエクササイズは、不安に対してプラスの効果があることが証明されています。 段階的にリラクゼーション運動を行うことで、副交感神経系が活性化されます。したがって、心拍数、呼吸数、血圧を正常範囲内に保つことができます。 この研究は、帝王切開で出産した女性を対象に、非薬理学的方法の一つである漸進的リラクゼーション運動の生理学的パラメーター、痛み、不安レベルを測定するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的:(明確に記載され、主題のタイトルと一致する必要があります)これは、帝王切開後の生理学的パラメーター、痛み、不安に対する漸進的なリラクゼーション演習の効果を決定するために、ランダム化対照実験計画として実行されます。

10. 研究の材料と方法: 研究の種類: この研究はランダム化比較研究です。

研究上の質問/仮説:

仮説 1 (H1): 帝王切開後の漸進的なリラクゼーション運動は生理学的パラメーターに影響を与えます。

仮説 2 (H1): 帝王切開後の漸進的な弛緩運動は生理学的パラメーターに影響を与えません。

仮説 3 (H2): 段階的なリラクゼーション運動は帝王切開後の痛みに効果があります。

仮説 4 (H2): 段階的な弛緩運動は帝王切開後の痛みに影響を与えません。

仮説 5 (H3): 帝王切開後の漸進的な弛緩運動は不安に効果がある。

仮説 6 (H3): 段階的なリラクゼーション運動は、帝王切開後の不安には効果がありません。

研究の場所と特徴: 研究は、2023年9月1日から2024年8月1日まで、シャンルウルファ研修研究病院の婦人科サービスで、帝王切開で出産し、対象基準を満たす女性を対象に実施される。 この病院は、地域の病院としての性質と帝王切開出産の密度から選ばれました。

研究の母集団サンプル: この研究の母集団は、2024年2月1日から2024年8月1日までにシャンルウルファ研修研究病院の婦人科サービスで帝王切開で出産した女性で構成されます。 研究に含まれる最小サンプル サイズを計算するために使用されるテストを考慮して、GPower 分析が実行され、サンプル サイズは 120 人の産褥期母親として計算されました。 合計 120 人の産後女性がサンプリングに含まれます。その中には、研究の対象基準を満たし、研究への参加に同意し、段階的なリラクゼーション運動が適用される帝王切開で出産した 60 人の産後女性が含まれます。段階的なリラクゼーションエクササイズを行わない帝王切開で出産した60人の産後女性。

データ収集フォームとツール:

産後身分証明書フォーム:

このフォームは研究者が文献に基づいて作成、開発したものです。 これは、社会人口学的、医学的、産科的特性を判断するための質問で構成されています。

Beck 不安スケール: Beck らによって開発されました。 1988 年に、この尺度は人が経験する不安症状の頻度を測定します。 対象者は、リストに挙げた不安症状が過去 1 週間にどの程度気になったかを回答するよう求められます。 このスケールは 21 の項目で構成され、4 点のリッカート タイプの測定値を提供します (0 は全くない、3 は深刻)。 この研究では、典型的な不安症状の重複の妥当性を評価するために使用されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、1998 年に Ulusoy、Şahin、Erkmen によって実施されました。 この尺度は、身体症状と自覚的不安を含む項目で構成されます。 (クロンバアルファ値=0.93)

ビジュアル アナログ スケール (VAS):

Albersnagel (1988) によって作成された痛みのレベルの測定方法です。 不定の痛みの感覚を数値的に意味のあるものにするために使用されます。 我が国における有効性と信頼性の研究は、Aydinらによって実施されました。 (2011年)。 定規上で0(ゼロ)~10cmの範囲を決めます。 0 (ゼロ) は「痛みがない」ことを意味し、10 は「考えられる限り最悪の痛み」を意味します。 患者には、痛みを表現している場所を線の上にマークしてもらいます。 患者がマークした距離は、開始距離をゼロとして測定されます。 Visual Comparison Scale の利点は、これが実績のあるスケールであり、患者の痛みの経験の変化に敏感であることが証明されていることです。 すぐに使用でき、ほとんどの患者にとって比較的簡単に理解できます。 これにより、痛みを説明するための説明的な言葉の誤用が回避され、経時的な測定値の有意義な比較が可能になります。

生理学的パラメータ:

生理学的測定フォーム;出産中の女性のバイタルサイン。脈拍、呼吸、最高血圧、最低血圧、酸素飽和度を記録したグラフです。

漸進的リラクゼーションエクササイズ: 体のすべての筋肉が協調して収縮および弛緩します。 がんの痛み、化学療法を受けているがん患者の症状のコントロール、化学療法後の吐き気や嘔吐の改善、生活の質の向上のために研究されてきた段階的リラクゼーション運動は、不安、痛み、その他のストレス症状を軽減するために採用されています。そしてメンタルヘルスを向上させること。 この運動では、体系的に筋肉を緊張させたり弛緩させたりします。 このようにして、筋肉の正確な位置と緊張状態がわかります。

データの収集:

データは、シャンルウルファ訓練研究病院の婦人科サービスで帝王切開で出産し、サンプル選択基準を満たした産後女性から取得されます。 産後女性には応募前に研究の目的について説明し、ボランティアの場合は「インフォームド・ボランティア同意書」により口頭および書面による同意を得ます。 産後の女性に関する情報は研究者によって収集されます。

研究の応用

実験グループ:

産後の女性には研究について通知され、書面および口頭で許可が得られます。

産後の女性に関する情報が記録されます。 研究への参加に同意した帝王切開で出産した女性は、無作為化法により実験群(段階的弛緩運動が適用されるグループ)と対照(段階的弛緩運動が適用されないグループ)の2つのグループに割り当てられます。 。

帝王切開後の産褥には、段階的なリラクゼーションエクササイズが説明され、教えられます。 実験グループ(段階的なリラクゼーションエクササイズが適用されたグループ)。最初の適用は術後 8 時間目に行われます。 申請の前に、産褥識別フォーム、ベック不安スケール、視覚的アナログスケール (VAS)、および生理学的パラメーターフォームに記入します。 術後 8 時間目から、2 回目と 3 回目の塗布は 48 時間以内で 8 時間間隔で行われます。 2日目には、段階的なリラクゼーションエクササイズを8時間間隔で1回、2回、3回実施します。 2 日目の終わりに、産後定義フォーム、ベック不安スケール、視覚アナログ スケール (VAS)、および生理学的パラメーター フォームに再度記入します (事後テスト)。

患者は仰臥位に置かれます。 まず、右手のひらをおへその下に置き、左手を胸に当てて目を閉じます。

吸入する前に、吐き出すことで肺を完全に空にします。 息を吐くときは肺に負担をかけず、無理せず自然に息が出るようにしてください。

呼吸を始めると、肺活量は仮想的に 2 つに分割され、「1」、「2」と数えることによって肺が完全に満たされます。 少し待って「ワンツー」と数え、呼吸の2倍の時間で避難してください。 右手は胸骨が可動ブリッジのように横に開いているのを感じるはずです31。 2 秒待ってから、次の呼吸をしてください。

もう一度深呼吸して、同じプロセスを繰り返します。 ゆっくりと深い呼吸運動を数回繰り返した後、段階的にリラックスする運動を開始する必要があります。

段階的なリラクゼーションエクササイズでは、すべての主要な筋肉を下から上の順に行います。右足、左足、右足、左足、腰、腹筋、背筋、胸筋、右手、左手、右腕、左腕、首、肩、表情筋はゆっくりと呼吸しながら収縮し、次に吐き出すことです。与えながら緩めることによって解放される 筋肉の収縮と弛緩の各プロセスの後、新しい筋肉群に移る前に、ゆっくりと深い呼吸練習を合間に 4 ~ 5 回実行する必要があります。

すべての筋肉群でリラクゼーションエクササイズが完了すると、すべての筋肉が息を吸いながら同時に収縮し、吐き出すときに同時に弛緩します。 次に、いくつかの深呼吸動作で段階的なリラクゼーション運動が完了します。

対照群:

対照群の参加者には適用は行われません。 術後 8 時間目に、産褥識別フォーム、ベック不安スケール、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および生理学的パラメーター フォームに記入します。 これらの参加者には、2日間通常の身体活動やスポーツを控え、生活習慣を変えないよう求められます。

2 日後の面接中に、産褥識別フォーム、ベック不安スケール、視覚アナログ スケール (VAS)、および生理学的パラメータのフォームが産褥女性によって再度記入されます。

データの評価

研究の結果得られたデータの評価は、SPSS(Statistical Package For Social Sciences)25.0パッケージプログラムを用いて分析されます。

研究の制限: シャンルウルファ県保健総局に所属するシャンルウルファ訓練研究病院で帝王切開で出産した女性に限定される。

研究の倫理的および法的側面 データ収集前にアタテュルク大学臨床研究倫理委員会から許可が得られます。 施設の許可はシャンルウルファ州保健局から取得されます。 帝王切開で出産した女性から志願する場合は、応募前に「インフォームド・ボランティア同意書」により研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を得る。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準;産後の女性の。

  1. 20歳から35歳までの方で、
  2. 初産妊娠
  3. 横帝王切開を経験し、
  4. 術後 8 時間目に服用する必要があります。動員は手術後 6 時間目に起こるため、女性の四肢の疲労を防ぎ、健康上の問題(吐き気、嘔吐、頭痛など)を避けるために、術後 8 時間目から服用する必要があります。腰の痛み)のため、彼女は運動をすることができません。
  5. 小学校卒業生、
  6. 精神障害やコミュニケーション障害はありません。 除外基準;

1. 体に傷がある方、皮膚にアレルギー疾患がある方、2. 産褥合併症(出血、感染症、発熱)がある方、3. 不整脈のある方、ペースメーカーを装着されている方、 4. けいれんを起こす危険性がある方。子癇、てんかん等の疾患のある方、5. 腎臓または肝臓に疾患のある方、6. 以前に段階的リラクゼーションエクササイズを実践したことのある人、7. 病的肥満(40歳以上のBKI)、8. 慢性オピオイド、抗うつ薬、向精神薬を使用している女性は研究に含まれていなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
帝王切開後の産褥には、段階的なリラクゼーションエクササイズが説明され、教えられます。 実験グループ(段階的なリラクゼーションエクササイズが適用されたグループ)。最初の適用は術後 8 時間目に行われます。 申請の前に、産褥識別フォーム、ベック不安スケール、視覚的アナログスケール (VAS)、および生理学的パラメーターフォームに記入します。 手術後 8 時間目から、最初、2 回目、3 回目の申請は 48 時間以内で 8 時間間隔で行われます。 2日目には、段階的なリラクゼーションエクササイズを8時間間隔で1回、2回、3回実施します。 2 日目の終わりに、産後定義フォーム、ベック不安スケール、視覚的アナログ スケール (VAS)、および生理学的パラメーターのフォームに再度記入します。
段階的なリラクゼーションエクササイズは適用されません。
介入なし:対照群

コントロールグループの参加者には申請は行われません。 術後 8 時間目に、産褥識別フォーム、ベック不安スケール、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および生理学的パラメーター フォームに記入します。 これらの参加者には、2日間通常の身体活動やスポーツを控え、生活習慣を変えないよう求められます。

2日後の面接中に、産後の女性は、産後識別フォーム、ベック不安スケール、視覚的アナログスケール(VAS)、および生理学的パラメーターのフォームに再度記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベック不安スケール
時間枠:最初の適用 (プレテスト) は手術後 8 時間目に行われ、2 回目の適用 (ポストテスト) は 2 日後の終わりに適用されます。
最初の適用 (プレテスト) は手術後 8 時間目に行われ、2 回目の適用 (ポストテスト) は 2 日後の終わりに適用されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:最初の適用 (プレテスト) は手術後 8 時間目に行われ、2 回目の適用 (ポストテスト) は 2 日後の終わりに適用されます。
最初の適用 (プレテスト) は手術後 8 時間目に行われ、2 回目の適用 (ポストテスト) は 2 日後の終わりに適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月2日

最初の投稿 (推定)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月2日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AtaturkUPhStudentNeslihanATLI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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