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L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui parametri fisiologici, sul dolore e sull'ansia dopo il taglio cesareo

2 marzo 2024 aggiornato da: Neslihan Atli, Ataturk University
Il taglio cesareo è una procedura chirurgica che può essere eseguita prima o durante il parto nei casi in cui la vita della madre e del feto è minacciata o su richiesta della madre e del padre. Uno dei problemi più comuni dopo il taglio cesareo è il dolore addominale. Gli esercizi di rilassamento progressivo sono un metodo che consente ad alcuni gruppi muscolari del corpo di contrarsi prima e poi di rilassarsi. È stato dimostrato che gli esercizi di rilassamento progressivo hanno effetti positivi sull’ansia. Applicando esercizi di rilassamento progressivo si attiva il sistema nervoso parasimpatico; Pertanto, la frequenza cardiaca e respiratoria e la pressione sanguigna possono essere mantenute entro limiti normali. Questo studio sarà condotto per determinare i parametri fisiologici, i livelli di dolore e di ansia degli esercizi di rilassamento progressivo, uno dei metodi non farmacologici, su donne che partoriscono con taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo della ricerca: (Deve essere chiaramente indicato e compatibile con il titolo dell'oggetto) Sarà condotto come disegno sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto di esercizi di rilassamento progressivo su parametri fisiologici, dolore e ansia dopo taglio cesareo.

10. Materiali e metodi della ricerca: Tipo di studio: Questa ricerca è uno studio randomizzato e controllato.

Domande/ipotesi di ricerca:

Ipotesi 1 (H1): Esercizi di rilassamento progressivo dopo il taglio cesareo hanno un effetto sui parametri fisiologici.

Ipotesi 2 (H1): Gli esercizi di rilassamento progressivo dopo il taglio cesareo non hanno alcun effetto sui parametri fisiologici.

Ipotesi 3 (H2): Esercizi di rilassamento progressivo hanno un effetto sul dolore dopo il taglio cesareo.

Ipotesi 4 (H2): gli esercizi di rilassamento progressivo non hanno alcun effetto sul dolore dopo il taglio cesareo.

Ipotesi 5 (H3): Esercizi di rilassamento progressivo dopo il taglio cesareo hanno un effetto sull'ansia.

Ipotesi 6 (H3): gli esercizi di rilassamento progressivo non hanno alcun effetto sull'ansia dopo il taglio cesareo.

Luogo e caratteristiche della ricerca: la ricerca sarà condotta tra il 1 settembre 2023 e il 1 agosto 2024, nel servizio di ginecologia dell'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa, con donne che hanno partorito con taglio cesareo e soddisfano i criteri di inclusione. Questo ospedale è stato scelto per la sua natura di ospedale regionale e per la densità di parti cesarei.

Campione di popolazione della ricerca: la popolazione di questa ricerca sarà composta da donne che hanno partorito con taglio cesareo nel servizio di ginecologia dell'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa tra il 1 febbraio 2024 e il 1 agosto 2024. Tenendo conto dei test da utilizzare per calcolare la dimensione minima del campione da includere nello studio, è stata eseguita l'analisi GPower e la dimensione del campione è stata calcolata come 120 madri puerperali. Nel campione saranno incluse un totale di 120 donne dopo il parto, comprese 60 donne dopo il parto che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio, che accettano di partecipare allo studio e che hanno partorito con taglio cesareo a cui vengono applicati esercizi di rilassamento progressivo e 60 donne nel postpartum che partoriscono con taglio cesareo alle quali non vengono applicati esercizi di rilassamento progressivo.

Moduli e strumenti di raccolta dati:

Modulo di identificazione postpartum:

Questo modulo è stato preparato e sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura. Consiste in domande per determinare le caratteristiche sociodemografiche, mediche e ostetriche.

Scala dell'ansia di Beck: sviluppata da Beck et al. nel 1988, la scala misura la frequenza dei sintomi di ansia vissuti da una persona. Alla persona viene chiesto di indicare quanto l'hanno disturbata i sintomi di ansia elencati nell'ultima settimana. La scala, composta da ventuno item, prevede una misurazione di tipo Likert su quattro punti (0 significa per niente, 3 significa seriamente). È stato utilizzato nello studio per valutare la validità della sovrapposizione dei tipici sintomi di ansia. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Ulusoy, Şahin ed Erkmen nel 1998. La scala è composta da item contenenti sintomi somatici e ansia soggettiva. (Valore alfa Cronba=0,93)

Scala analogica visiva (VAS):

È un metodo di misurazione del livello del dolore creato da Albersnagel (1988). Viene utilizzato per rendere numericamente significativa la sensazione indeterminata di dolore. Lo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Aydin et al. (2011). L'intervallo tra 0 (zero) e 10 cm viene determinato su un righello. 0 (zero) significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di segnare sulla linea il punto che esprime il suo dolore. La distanza segnata dal paziente viene misurata prendendo la distanza iniziale zero. Il vantaggio della scala di confronto visivo è che si tratta di una scala comprovata e ha dimostrato di essere sensibile ai cambiamenti nell'esperienza del dolore del paziente. È veloce da usare e relativamente facile da capire per la maggior parte dei pazienti. Evita l'uso improprio di parole descrittive per descrivere il dolore e consente un confronto significativo delle misurazioni nel tempo.

Parametri fisiologici:

Modulo misurazioni fisiologiche; segni vitali della donna che partorisce; Si tratta di un grafico in cui vengono registrate pulsazioni, respirazione, pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica e saturazione di ossigeno.

Esercizi di rilassamento progressivo: tutti i muscoli del corpo si contraggono e si rilassano in modo coordinato. Esercizi di rilassamento progressivo, che sono stati studiati nel dolore da cancro, per il controllo dei sintomi nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia, per migliorare la nausea e il vomito dopo la chemioterapia e per migliorare la qualità della vita, sono stati adottati per ridurre l'ansia, il dolore e altri sintomi di stress. e per aumentare la salute mentale. L'esercizio prevede la tensione e il rilassamento sistematici dei nostri muscoli. In questo modo si conosce l'esatta posizione dei muscoli e il loro stato di tensione.

Raccolta dei dati:

I dati saranno ottenuti da donne dopo il parto che hanno partorito con taglio cesareo nel servizio di ginecologia dell'Ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa e soddisfano i criteri di selezione del campione. Prima della domanda, alle donne nel postpartum verrà fornita una spiegazione sullo scopo della ricerca e, se si offriranno volontarie, sarà ottenuto il loro consenso verbale e scritto tramite il "Modulo di consenso del volontariato informato". Le informazioni sulle donne dopo il parto verranno raccolte dal ricercatore.

Applicazione della ricerca

Gruppo sperimentale:

Le donne dopo il parto saranno informate della ricerca e verrà ottenuta la loro autorizzazione scritta e verbale.

Verranno registrate le informazioni sulle donne dopo il parto. Le donne che hanno partorito con taglio cesareo che accettano di partecipare allo studio saranno assegnate a 2 gruppi secondo il metodo di randomizzazione: sperimentale (gruppo al quale verranno applicati esercizi di rilassamento progressivo) e controllo (gruppo al quale non verranno applicati esercizi di rilassamento progressivo) .

Esercizi di rilassamento progressivo verranno spiegati e insegnati alla puerperante dopo taglio cesareo. Gruppo Sperimentale (nel gruppo in cui sono stati applicati esercizi di rilassamento progressivo); La prima applicazione verrà effettuata all'ottava ora postoperatoria. Prima della domanda verranno compilati il ​​modulo di identificazione puerperale, la scala dell'ansia di Beck, la scala analogica visiva (VAS) e i moduli dei parametri fisiologici. A partire dall'ottava ora postoperatoria, la seconda e la terza applicazione verranno effettuate a distanza di otto ore nell'arco di 48 ore. Il secondo giorno verranno eseguiti esercizi di rilassamento progressivo una, due e tre volte ad intervalli di otto ore. Al termine della seconda giornata verranno compilati nuovamente il Modulo di Definizione Postpartum, la Scala dell'Ansia di Beck, la Scala Analogica Visiva (VAS) e i moduli dei Parametri Fisiologici (posttest).

Il paziente viene posto in posizione supina. Innanzitutto, il palmo destro è posizionato appena sotto l'ombelico, la mano sinistra è posizionata sul petto e gli occhi sono chiusi.

Prima dell'inspirazione, i polmoni vengono svuotati completamente espirando. Durante l'espirazione i polmoni non devono essere tesi e il respiro deve uscire da solo senza essere forzato.

Quando si inizia a respirare, la capacità polmonare viene divisa in due immaginarie e il polmone si riempie completamente contando "uno" e "due". Attendere qualche istante, contare "uno-due" ed evacuare nel doppio del tempo in cui si respira. La mano destra dovrebbe sentire gli sterni che si aprono lateralmente, come un ponte mobile31. Aspetta due secondi prima di fare un altro respiro.

Fai un altro respiro profondo e ripeti lo stesso processo. Dopo aver ripetuto alcune volte gli esercizi di respirazione lenta e profonda, si dovrebbero iniziare esercizi di rilassamento progressivo.

Negli esercizi di rilassamento progressivo, tutti i muscoli principali, in ordine dal basso verso l'alto; piede destro, piede sinistro, gamba destra, gamba sinistra, anca, muscoli addominali, muscoli della schiena, muscoli del torace, mano destra, mano sinistra, braccio destro, braccio sinistro, collo, spalle e muscoli facciali si contraggono mentre si respira lentamente, quindi espira. rilasciato sciogliendo mentre si dà Dopo ogni processo di contrazione e rilassamento muscolare, è necessario eseguire esercizi di respirazione lenta e profonda 4-5 volte prima di passare a un nuovo gruppo muscolare.

Dopo che gli esercizi di rilassamento sono stati eseguiti e completati in tutti i gruppi muscolari, tutti i muscoli si contraggono simultaneamente durante l'inspirazione e si rilassano simultaneamente durante l'espirazione. Successivamente, l'esercizio di rilassamento progressivo viene completato con diversi movimenti di respirazione profonda.

Gruppo di controllo:

Nessuna applicazione verrà effettuata con i partecipanti al gruppo di controllo. All'ottava ora postoperatoria verranno compilati il ​​modulo di identificazione puerperale, la scala dell'ansia di Beck, la scala analogica visiva (VAS) e i moduli dei parametri fisiologici. A questi partecipanti verrà chiesto di non praticare attività fisica o sport regolari per 2 giorni e di non apportare alcun cambiamento alle loro abitudini di vita.

Due giorni dopo, durante il colloquio, le donne in puerpera compileranno nuovamente il modulo di identificazione postpartum, la scala dell'ansia di Beck, la scala analogica visiva (VAS) e i moduli dei parametri fisiologici.

Valutazione dei dati

La valutazione dei dati ottenuti come risultato della ricerca verrà analizzata utilizzando il programma del pacchetto SPSS (Statistical Package For Social Sciences) 25.0.

Limitazione dello studio: è limitato alle donne che hanno partorito con taglio cesareo presso l'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa affiliato alla direzione sanitaria provinciale di Şanlıurfa.

Aspetti etici e legali della ricerca L'autorizzazione sarà ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Atatürk prima della raccolta dei dati. Il permesso istituzionale sarà ottenuto dalla Direzione sanitaria provinciale di Şanlıurfa. Prima della domanda verrà raccolto il consenso verbale e scritto delle donne che hanno partorito con taglio cesareo attraverso il “Modulo di consenso del volontariato informato”, se volontarie, spiegando lo scopo della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione; delle donne dopo il parto;

  1. Avere un'età compresa tra 20 e 35 anni,
  2. Gravidanza primipara
  3. Avere un taglio cesareo trasversale,
  4. Dovrebbe essere assunto all'ottava ora dopo l'intervento: poiché la mobilizzazione avviene alla sesta ora dopo l'intervento, dovrebbe essere assunto a partire dall'ottava ora dopo l'intervento per prevenire l'affaticamento delle estremità della donna ed evitare eventuali problemi di salute (nausea-vomito, mal di testa). mal di vita) che le impediscono di fare gli esercizi.
  5. Diplomato alla scuola primaria,
  6. Nessuna disabilità mentale o problemi di comunicazione. Criteri di esclusione;

1. Coloro che hanno una ferita aperta sul corpo e/o una diagnosi di malattia allergica sulla pelle, 2. Complicanze puerperali (sanguinamento, infezione, febbre), 3. Quelli con aritmia cardiaca e pacemaker, 4. A rischio di convulsioni; Quelli con malattie come eclampsia ed epilessia, 5. Quelli con malattie renali o epatiche, 6. Coloro che hanno già praticato esercizi di rilassamento progressivo, 7. Persone patologicamente obese (BKI over 40), 8. Donne che usano oppioidi cronici, antidepressivi e farmaci psicoattivi non sono state incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Esercizi di rilassamento progressivo verranno spiegati e insegnati alla puerperante dopo taglio cesareo. Gruppo Sperimentale (nel gruppo in cui sono stati applicati esercizi di rilassamento progressivo); La prima applicazione verrà effettuata all'ottava ora postoperatoria. Prima della domanda verranno compilati il ​​modulo di identificazione puerperale, la scala dell'ansia di Beck, la scala analogica visiva (VAS) e i moduli dei parametri fisiologici. A partire dall'ottava ora postoperatoria, la prima, la seconda e la terza applicazione verranno effettuate a distanza di otto ore nell'arco di 48 ore. Il secondo giorno verranno eseguiti esercizi di rilassamento progressivo una, due e tre volte ad intervalli di otto ore. Al termine della seconda giornata verranno compilati nuovamente il Modulo di Definizione Postpartum, la Scala dell'Ansia Beck, la Scala Analogica Visiva (VAS) e i moduli dei Parametri Fisiologici.
Non verranno applicati esercizi di rilassamento progressivo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Non verrà presentata alcuna domanda ai partecipanti al gruppo di controllo. All'ottava ora postoperatoria verranno compilati il ​​modulo di identificazione puerperale, la scala dell'ansia di Beck, la scala analogica visiva (VAS) e i moduli dei parametri fisiologici. A questi partecipanti verrà chiesto di non praticare attività fisica o sport regolari per 2 giorni e di non apportare alcun cambiamento alle loro abitudini di vita.

Durante il colloquio, due giorni dopo, le donne dopo il parto compileranno nuovamente il modulo di identificazione postpartum, la scala dell'ansia di Beck, la scala analogica visiva (VAS) e i moduli dei parametri fisiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: La prima applicazione (pretest) è stata eseguita all'ottava ora dopo l'intervento mentre la seconda applicazione (posttest) sarà applicata al termine dei due giorni.
La prima applicazione (pretest) è stata eseguita all'ottava ora dopo l'intervento mentre la seconda applicazione (posttest) sarà applicata al termine dei due giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La prima applicazione (pretest) è stata eseguita all'ottava ora dopo l'intervento mentre la seconda applicazione (posttest) sarà applicata al termine dei due giorni.
La prima applicazione (pretest) è stata eseguita all'ottava ora dopo l'intervento mentre la seconda applicazione (posttest) sarà applicata al termine dei due giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkUPhStudentNeslihanATLI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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