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渐进式放松练习对剖宫产后生理参数、疼痛和焦虑的影响

2024年3月2日 更新者:Neslihan Atli、Ataturk University
剖腹产是在母亲和胎儿的生命受到威胁的情况下或在母亲和父亲的要求下可以在分娩前或分娩过程中进行的外科手术。 剖腹产后最常见的问题之一是腹痛。 渐进式放松练习是一种让身体某些肌肉群先收缩然后放松的方法。 渐进式放松练习已被证明对缓解焦虑有积极作用。 通过渐进式放松练习,副交感神经系统被激活;因此,心率、呼吸频率和血压可以保持在正常范围内。 本研究将确定渐进式放松练习(非药物方法之一)对剖腹产妇女的生理参数、疼痛和焦虑水平。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

研究目的:(必须明确说明并与主题标题一致)将以随机对照实验设计的形式进行,以确定渐进式放松练习对剖宫产后生理参数、疼痛和焦虑的影响。

10. 研究的材料和方法: 研究类型:本研究是一项随机对照研究。

研究问题/假设:

假设1(H1):剖宫产后渐进式放松运动对生理参数有影响。

假设2(H1):剖宫产后渐进性放松运动对生理参数没有影响。

假设 3 (H2):渐进式放松练习对剖宫产术后疼痛有影响。

假设 4 (H2):渐进式放松练习对剖宫产后的疼痛没有影响。

假设 5 (H3):剖宫产后渐进式放松练习对焦虑有影响。

假设6(H3):渐进式放松练习对剖宫产后的焦虑没有影响。

研究地点和特点:该研究将于 2023 年 9 月 1 日至 2024 年 8 月 1 日期间在 Şanlıurfa 培训研究医院妇科服务中心进行,研究对象为剖腹产且符合纳入标准的妇女。 选择这家医院是因为其作为地区医院的性质以及剖腹产的密度。

研究人群样本:本研究的人群将包括2024年2月1日至2024年8月1日期间在尚勒乌尔法培训研究医院妇科部门剖腹产的女性。 考虑到用于计算研究中纳入的最小样本量的测试,进行了GPower分析,计算出样本量为120名产褥期母亲。 总共120名产后妇女将被纳入抽样范围,其中60名符合研究纳入标准、同意参加研究、剖腹产并应用渐进式放松练习的产后妇女,以及60名剖腹产产后未进行渐进式放松练习的妇女。

数据收集表格和工具:

产后鉴定表:

该表格是研究人员根据文献准备和开发的。 它由确定社会人口、医学和产科特征的问题组成。

贝克焦虑量表:由贝克等人开发。 1988年,该量表测量了一个人经历焦虑症状的频率。 要求该人指出上周列出的焦虑症状对他或她的困扰程度。 该量表由二十一个项目组成,提供四点李克特型测量(0 表示完全不,3 表示严重)。 该研究用于评估典型焦虑症状的重叠有效性。 土耳其有效性和可靠性研究由 Ulusoy、Şahin 和 Erkmen 于 1998 年进行。 该量表由包含躯体症状和主观焦虑的项目组成。 (克朗巴α值=0.93)

视觉模拟量表(VAS):

它是 Albersnagel (1988) 创建的疼痛程度测量方法。 它用于使不确定的疼痛感具有数字意义。 我国的效度和信度研究是由Aydin等人进行的。 (2011)。 0(零)和 10 厘米的范围由尺子确定。 0(零)表示“无疼痛”,10 表示“最严重的疼痛”。 要求患者在线上标记出表达疼痛的位置。 通过取零起始距离来测量患者标记的距离。 视觉比较量表的好处在于它是一种经过验证的量表,并且已被证明对患者疼痛经历的变化很敏感。 对于大多数患者来说,它使用起来很快并且相对容易理解。 它避免了滥用描述性词语来描述疼痛,并允许对一段时间内的测量结果进行有意义的比较。

生理参数:

生理测量表;产妇的生命体征;它是记录脉搏、呼吸、收缩压、舒张压和氧饱和度的图表。

渐进式放松练习:身体所有肌肉以协调的方式收缩和放松。 渐进式放松练习已在癌症疼痛、接受化疗的癌症患者的症状控制、化疗后改善恶心和呕吐以及提高生活质量方面进行了研究,已被采用来减少焦虑、疼痛和其他压力症状。并促进心理健康。 该练习涉及系统地紧张和放松我们的肌肉。 这样,就可以知道肌肉的确切位置及其紧张状态。

数据收集:

数据将从尚勒乌尔法培训研究医院妇科部门剖腹产的产后妇女获得,且符合样本选择标准。 申请前,会向产后妇女说明研究目的,如果自愿,将通过《志愿者知情同意书》获得其口头和书面许可。 研究人员将收集有关产后妇女的信息。

研究应用

实验组:

产后妇女将被告知这项研究,并获得她们的书面和口头许可。

有关产后妇女的信息将被记录。 同意参加研究的剖腹产妇女将通过随机化方法被分配到 2 组:实验组(进行渐进式放松练习的组)和对照组(不进行渐进式放松练习的组) 。

将向剖腹产后的产妇解释和教授渐进式放松练习。 实验组(进行渐进式放松练习的组);第一次申请将在术后第 8 小时进行。 申请前,需填写产后鉴定表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表。 从术后第8小时开始,48小时内第二次和第三次申请将相隔8小时。 第二天,进行一次、两次、三次渐进式放松练习,间隔八小时。 第二天结束时,将再次填写产后定义表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表(产后测试)。

将患者置于仰卧位。 首先,将右手掌放在肚脐正下方,左手放在胸前,闭上眼睛。

吸气之前,通过呼气将肺部彻底排空。 呼气时,肺部不要用力,呼吸要自然呼出,不要用力。

当你开始呼吸时,肺活量被分为两个虚数,通过数“一”和“二”,肺部被完全充满。 等待一小会儿,数“一二”,然后用两倍呼吸时间撤离。 右手应该感觉到胸骨向侧面打开,就像一座可移动的桥31。 等待两秒钟,然后再吸一口气。

再深吸一口气,重复同样的过程。 重复几次缓慢的深呼吸练习后,应开始渐进式放松练习。

在渐进式放松练习中,所有主要肌肉按照从下到上的顺序;右脚、左脚、右腿、左腿、臀部、腹部肌肉、背部肌肉、胸部肌肉、右手、左手、右臂、左臂、颈部、肩膀和面部肌肉收缩,同时缓慢呼吸,然后呼气。在每次肌肉收缩和放松过程之后,应在其间进行 4-5 次缓慢而深的呼吸练习,然后再转向新的肌肉群。

当所有肌肉群完成放松练习后,所有肌肉在吸气时同时收缩,在呼气时同时放松。 然后,通过几次深呼吸动作完成渐进式放松练习。

控制组:

对照组的参与者不会进行任何申请。 术后第8小时,填写产后鉴定表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表。 这些参与者将被要求在两天内不要进行常规体力活动或运动,并且不要改变他们的生活习惯。

两天后的面谈中,产妇将再次填写产后鉴定表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表。

数据评估

研究结果的数据评估将使用 SPSS(社会科学统计包)25.0 包程序进行分析。

该研究的局限性:仅限于在尚勒乌尔法省卫生局附属尚勒乌尔法培训研究医院剖腹产的妇女。

研究伦理和法律方面的许可将在数据收集之前从阿塔图尔克大学临床研究伦理委员会获得。 将获得尚勒乌尔法省卫生局的机构许可。 申请前,如果剖腹产妇女自愿的话,将通过《志愿者知情同意书》获得口头和书面同意,并解释研究目的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准;产后妇女;

  1. 年龄在20-35岁之间,
  2. 初产妊娠
  3. 进行横剖腹产术,
  4. 应在术后第 8 小时服用:由于手术后第 6 小时开始活动,因此应从术后第 8 小时开始服用,以防止妇女四肢疲劳并避免出现任何健康问题(恶心、呕吐、头痛、腰痛)使她无法进行锻炼。
  5. 小学毕业,
  6. 没有精神障碍或沟通问题。 排除标准;

1. 身体有开放性伤口和/或皮肤诊断出过敏性疾病的人, 2. 产后并发症(出血、感染、发烧), 3. 患有心律失常并装有起搏器的人, 4. 有抽搐危险的; 5、患有子痫、癫痫等疾病者。 6.患有肾脏或肝脏疾病的人。 那些以前练习过渐进式放松练习的人,7.病态肥胖(BKI超过40),8.长期使用阿片类药物、抗抑郁药和精神活性药物的女性不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
将向剖腹产后的产妇解释和教授渐进式放松练习。 实验组(进行渐进式放松练习的组);第一次申请将在术后第 8 小时进行。 申请前,需填写产后鉴定表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表。 从术后第8小时开始,48小时内,第一次、第二次、第三次申请将相隔8小时进行。 第二天,进行一次、两次、三次渐进式放松练习,间隔八小时。 第二天结束时,将再次填写产后定义表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表。
不适用渐进式放松练习。
无干预:控制组

对照组的参与者不会提出申请。 术后第8小时,填写产后鉴定表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表。 这些参与者将被要求在两天内不要进行常规体力活动或运动,并且不要改变他们的生活习惯。

两天后的面谈中,产后妇女将再次填写产后识别表、贝克焦虑量表、视觉模拟量表(VAS)和生理参数表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
贝克焦虑量表
大体时间:第一次应用(预测试)在手术后第八个小时进行,第二次应用(后测试)将在两天后进行。
第一次应用(预测试)在手术后第八个小时进行,第二次应用(后测试)将在两天后进行。

次要结果测量

结果测量
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:第一次应用(预测试)在手术后第八个小时进行,第二次应用(后测试)将在两天后进行。
第一次应用(预测试)在手术后第八个小时进行,第二次应用(后测试)将在两天后进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月2日

首次发布 (估计的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月2日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AtaturkUPhStudentNeslihanATLI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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