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O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo nos parâmetros fisiológicos, dor e ansiedade após cesariana

2 de março de 2024 atualizado por: Neslihan Atli, Ataturk University
A cesariana é um procedimento cirúrgico que pode ser realizado antes ou durante o nascimento nos casos em que a vida da mãe e do feto esteja ameaçada ou a pedido da mãe e do pai. Um dos problemas mais comuns após a cesariana é a dor abdominal. Os exercícios de relaxamento progressivo são um método que permite que certos grupos musculares do corpo primeiro se contraiam e depois relaxem. Foi comprovado que os exercícios de relaxamento progressivo têm efeitos positivos sobre a ansiedade. Ao aplicar exercícios de relaxamento progressivo, o sistema nervoso parassimpático é ativado; Assim, a frequência cardíaca e respiratória e a pressão arterial podem ser mantidas dentro dos limites normais. Este estudo será realizado para determinar os parâmetros fisiológicos, níveis de dor e ansiedade de exercícios de relaxamento progressivo, um dos métodos não farmacológicos, em mulheres que dão à luz por cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Objetivo da pesquisa: (Deve ser claramente indicado e compatível com o título do assunto) Será realizado como um desenho experimental controlado randomizado para determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo nos parâmetros fisiológicos, dor e ansiedade após cesariana.

10. Materiais e métodos de pesquisa: Tipo de Estudo: Esta pesquisa é um estudo randomizado controlado.

Questões/hipóteses de pesquisa:

Hipótese 1 (H1): Exercícios de relaxamento progressivo após cesariana afetam os parâmetros fisiológicos.

Hipótese 2 (H1): Exercícios de relaxamento progressivo após cesariana não têm efeito nos parâmetros fisiológicos.

Hipótese 3 (H2): Exercícios de relaxamento progressivo têm efeito na dor após cesariana.

Hipótese 4 (H2): Exercícios de relaxamento progressivo não têm efeito sobre a dor após cesariana.

Hipótese 5 (H3): Exercícios de relaxamento progressivo após cesariana têm efeito na ansiedade.

Hipótese 6 (H3): Exercícios de relaxamento progressivo não têm efeito sobre a ansiedade após cesariana.

Local e características da pesquisa: A pesquisa será realizada entre 1º de setembro de 2023 e 1º de agosto de 2024, no serviço de ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa, com mulheres que deram à luz por cesariana e atendem aos critérios de inclusão. Este hospital foi escolhido devido à sua natureza de hospital regional e à densidade de partos cesáreos.

Amostra populacional da pesquisa: A população desta pesquisa será composta por mulheres que deram à luz por cesariana no serviço de ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Şanlıurfa entre 1º de fevereiro de 2024 e 1º de agosto de 2024. Levando em consideração os testes a serem utilizados para calcular o tamanho mínimo da amostra a ser incluída no estudo, foi realizada a análise GPower e o tamanho da amostra foi calculado em 120 puérperas. Serão incluídas na amostragem um total de 120 puérperas, incluindo 60 puérperas que atendam aos critérios de inclusão do estudo, que concordem em participar do estudo e que deram à luz por cesariana às quais são aplicados exercícios de relaxamento progressivo, e 60 puérperas que dão à luz por cesariana às quais não são aplicados exercícios de relaxamento progressivo.

Formulários e ferramentas de coleta de dados:

Formulário de identificação pós-parto:

Este formulário foi elaborado e desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura. É composto por questões para determinar características sociodemográficas, médicas e obstétricas.

Escala de Ansiedade de Beck: Desenvolvida por Beck et al. em 1988, a escala mede a frequência dos sintomas de ansiedade vivenciados por uma pessoa. A pessoa é solicitada a indicar o quanto os sintomas de ansiedade listados a incomodaram na última semana. A escala, composta por vinte e um itens, fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos (0 significa nada, 3 significa sério). Foi utilizado no estudo para avaliar a validade de sobreposição de sintomas típicos de ansiedade. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Ulusoy, Şahin e Erkmen em 1998. A escala é composta por itens contendo sintomas somáticos e ansiedade subjetiva. (Valor alfa de Cronba=0,93)

Escala Visual Analógica (VAS):

É um método de medição do nível de dor criado por Albersnagel (1988). É usado para tornar a sensação indeterminada de dor numericamente significativa. O estudo de validade e confiabilidade em nosso país foi realizado por Aydin et al. (2011). O intervalo de 0 (zero) e 10 cm é determinado em uma régua. 0 (zero) significa “sem dor” e 10 significa “pior dor possível”. O paciente é solicitado a marcar na linha o local que expressa sua dor. A distância marcada pelo paciente é medida tomando a distância inicial zero. O benefício da Escala de Comparação Visual é que ela é uma escala comprovada e demonstrou ser sensível a mudanças na experiência de dor do paciente. É rápido de usar e relativamente fácil de entender para a maioria dos pacientes. Evita o uso indevido de palavras descritivas para descrever a dor e permite uma comparação significativa das medições ao longo do tempo.

Parâmetros Fisiológicos:

Formulário de Medidas Fisiológicas; sinais vitais da parturiente; É um gráfico onde são registrados pulso, respiração, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e saturação de oxigênio.

Exercícios de relaxamento progressivo: Todos os músculos do corpo se contraem e relaxam de maneira coordenada. Exercícios de relaxamento progressivo, que foram estudados na dor oncológica, para controle de sintomas em pacientes com câncer recebendo quimioterapia, para melhorar náuseas e vômitos após quimioterapia e para melhorar a qualidade de vida, foram adotados para reduzir a ansiedade, a dor e outros sintomas de estresse, e para aumentar a saúde mental. O exercício envolve tensionar e relaxar sistematicamente nossos músculos. Desta forma, conhece-se a localização exata dos músculos e seu estado de tensão.

Coleção de dados:

Os dados serão obtidos de puérperas que deram à luz por cesariana no serviço de ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Şanlıurfa e atenderão aos critérios de seleção da amostra. Antes da aplicação, será dada às puérperas uma explicação sobre o objetivo da pesquisa e, caso se apresentem como voluntárias, será obtida sua autorização verbal e escrita por meio do “Termo de Consentimento do Voluntário Livre e Esclarecido”. As informações sobre as puérperas serão coletadas pela pesquisadora.

Aplicação de Pesquisa

Grupo experimental:

As puérperas serão informadas sobre a pesquisa e suas permissões escritas e verbais serão obtidas.

Informações sobre puérperas serão registradas. Mulheres que deram à luz por cesariana que concordarem em participar do estudo serão distribuídas em 2 grupos pelo método de randomização: experimental (grupo ao qual serão aplicados exercícios de relaxamento progressivo) e controle (grupo ao qual não serão aplicados exercícios de relaxamento progressivo) .

Exercícios de relaxamento progressivo serão explicados e ensinados à puérpera após cesariana. Grupo Experimental (no grupo onde foram aplicados exercícios de relaxamento progressivo); A primeira aplicação será feita na 8ª hora de pós-operatório. Antes da aplicação serão preenchidos os formulários Ficha de Identificação Puerperal, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e Parâmetros Fisiológicos. A partir da 8ª hora de pós-operatório, a segunda e a terceira aplicação serão feitas com oito horas de intervalo em um período de 48 horas. No segundo dia, serão realizados exercícios de relaxamento progressivo uma, duas e três vezes com intervalos de oito horas. Ao final do segundo dia, os formulários Formulário de Definição Pós-Parto, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e Parâmetros Fisiológicos serão preenchidos novamente (pós-teste).

O paciente é colocado em posição supina. Primeiro, a palma direita é colocada logo abaixo do umbigo, a mão esquerda é colocada no peito e os olhos são fechados.

Antes de inspirar, os pulmões são completamente esvaziados pela expiração. Ao expirar, os pulmões não devem ser forçados e a respiração deve sair por conta própria, sem ser forçada.

Quando você começa a respirar, a capacidade pulmonar é dividida em duas imaginárias e o pulmão é preenchido completamente contando “um” e “dois”. Espere um pouco, conte “um-dois” e evacue o dobro do tempo que você respira. A mão direita deve sentir os esternos abrindo-se para o lado, como uma ponte móvel31. Espere dois segundos antes de respirar novamente.

Respire fundo novamente e repita o mesmo processo. Após repetir algumas vezes os exercícios de respiração lenta e profunda, devem ser iniciados exercícios de relaxamento progressivo.

Nos exercícios de relaxamento progressivo, todos os músculos principais, em ordem de baixo para cima; pé direito, pé esquerdo, perna direita, perna esquerda, quadril, músculos abdominais, músculos das costas, músculos do peito, mão direita, mão esquerda, braço direito, braço esquerdo, pescoço, ombros e músculos faciais se contraem enquanto respiram lentamente e depois expiram. liberado ao afrouxar enquanto dá Após cada processo de contração e relaxamento muscular, exercícios de respiração lenta e profunda devem ser realizados 4 a 5 vezes antes de passar para um novo grupo muscular.

Depois que os exercícios de relaxamento são feitos e concluídos em todos os grupos musculares, todos os músculos se contraem simultaneamente durante a inspiração e relaxam simultaneamente durante a expiração. Em seguida, o exercício de relaxamento progressivo é completado com vários movimentos respiratórios profundos.

Grupo de controle:

Nenhuma aplicação será realizada com os participantes do grupo controle. Na 8ª hora de pós-operatório serão preenchidos os formulários Ficha de Identificação Puerperal, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e Parâmetros Fisiológicos. Esses participantes serão solicitados a não praticar atividades físicas ou esportes regulares por 2 dias e a não fazer nenhuma mudança em seus hábitos de vida.

Durante a entrevista, dois dias depois, a Ficha de Identificação Pós-Parto, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e fichas de Parâmetros Fisiológicos serão preenchidas novamente pelas puérperas.

Avaliação de Dados

A avaliação dos dados obtidos como resultado da pesquisa será analisada por meio do programa SPSS (Statistical Package For Social Sciences) 25.0.

Limitação do estudo: É limitado a mulheres que deram à luz por cesariana no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Şanlıurfa, afiliado à Direção Provincial de Saúde de Şanlıurfa.

Aspectos éticos e legais da permissão de pesquisa serão obtidos do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Atatürk antes da coleta de dados. A permissão institucional será obtida da Direção Provincial de Saúde de Şanlıurfa. Antes da aplicação, será obtido o consentimento verbal e escrito das mulheres que deram à luz por cesariana por meio do “Termo de Consentimento Voluntário Livre e Esclarecido”, caso sejam voluntárias, explicando o objetivo da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão; das puérperas;

  1. Ter entre 20 e 35 anos,
  2. Gravidez primípara
  3. Fazer uma cesariana transversal,
  4. Deve ser tomado na 8ª hora de pós-operatório: como a mobilização ocorre na 6ª hora de pós-operatório, deve ser tomado a partir da 8ª hora de pós-operatório para evitar cansaço nas extremidades da mulher e evitar quaisquer problemas de saúde (náuseas-vômitos, dor de cabeça- dor na cintura) que a impedem de fazer os exercícios.
  5. Graduado do ensino fundamental,
  6. Sem deficiência mental ou problemas de comunicação. Critério de exclusão;

1. Aquelas que apresentam ferida aberta no corpo e/ou diagnóstico de doença alérgica na pele, 2. Complicações puerperais (sangramento, infecção, febre), 3. Aqueles com arritmia cardíaca e marca-passo, 4. Correm risco de sofrer convulsões; Aqueles com doenças como eclâmpsia e epilepsia, 5. Aqueles com doença renal ou hepática, 6. Aqueles que já praticaram exercícios de relaxamento progressivo antes, 7. Obesos mórbidos (BKI acima de 40), 8. Mulheres em uso crônico de opioides, antidepressivos e drogas psicoativas não foram incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Exercícios de relaxamento progressivo serão explicados e ensinados à puérpera após cesariana. Grupo Experimental (no grupo onde foram aplicados exercícios de relaxamento progressivo); A primeira aplicação será feita na 8ª hora de pós-operatório. Antes da aplicação serão preenchidos os formulários Ficha de Identificação Puerperal, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e Parâmetros Fisiológicos. A partir da 8ª hora de pós-operatório, a primeira, segunda e terceira aplicações serão feitas com intervalo de oito horas em um período de 48 horas. No segundo dia, serão realizados exercícios de relaxamento progressivo uma, duas e três vezes com intervalos de oito horas. Ao final do segundo dia, os formulários Formulário de Definição Pós-Parto, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e Parâmetros Fisiológicos serão preenchidos novamente.
Não serão aplicados exercícios de relaxamento progressivo.
Sem intervenção: Grupo de controle

Nenhuma inscrição será feita com participantes do grupo controle. Na 8ª hora de pós-operatório serão preenchidos os formulários Ficha de Identificação Puerperal, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e Parâmetros Fisiológicos. Esses participantes serão solicitados a não praticar atividades físicas ou esportes regulares por 2 dias e a não fazer nenhuma mudança em seus hábitos de vida.

Durante a entrevista, dois dias depois, os formulários de Ficha de Identificação Pós-Parto, Escala de Ansiedade de Beck, Escala Visual Analógica (EVA) e Parâmetros Fisiológicos serão preenchidos novamente pelas puérperas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de ansiedade de Beck
Prazo: A primeira aplicação (pré-teste) foi realizada na oitava hora de pós-operatório e a segunda aplicação (pós-teste) será aplicada ao final de dois dias.
A primeira aplicação (pré-teste) foi realizada na oitava hora de pós-operatório e a segunda aplicação (pós-teste) será aplicada ao final de dois dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A primeira aplicação (pré-teste) foi realizada na oitava hora de pós-operatório e a segunda aplicação (pós-teste) será aplicada ao final de dois dias.
A primeira aplicação (pré-teste) foi realizada na oitava hora de pós-operatório e a segunda aplicação (pós-teste) será aplicada ao final de dois dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AtaturkUPhStudentNeslihanATLI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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