TREAT 研究 - 運動後のトロポニン濃度の解釈とその臨床的意義の改善 (TREAT)

ウォーカー

最短距離20kmの歩行運動を行うアマチュアアスリート

他の：運動時の露出

運動は私たちの研究プロトコルの一部ではありません。 参加者は、大規模参加型の演習イベントに自発的に参加します。 ウォーキング、サイクリング、ランニング）。 この演習イベントへの参加は任意であり、この研究への参加とは独立しています（つまり、 私たちの研究に参加しなかった場合でも、参加者は運動イベントに参加することになります）。 したがって、私たちは実施された演習を介入または研究プロトコルの一部とはみなしません。 したがって、私たちは研究デザインを観察的であると考えています。

参加者は、大規模参加型運動イベント中に、運動の種類 (ウォーキング、ランニング、サイクリング、それぞれ n=500) で階層化された運動を行います。

大勢が参加する運動イベントには、スポーツ固有の最小距離が次のように定められています。

大規模参加型の運動イベント:

• 歩行距離 ≥20 km
• 自転車走行距離 ≥100 km
• 走行距離 ≥15 km

ランナー

最短距離15kmのランニング練習を行うアマチュアアスリート

他の：運動時の露出

運動は私たちの研究プロトコルの一部ではありません。 参加者は、大規模参加型の演習イベントに自発的に参加します。 ウォーキング、サイクリング、ランニング）。 この演習イベントへの参加は任意であり、この研究への参加とは独立しています（つまり、 私たちの研究に参加しなかった場合でも、参加者は運動イベントに参加することになります）。 したがって、私たちは実施された演習を介入または研究プロトコルの一部とはみなしません。 したがって、私たちは研究デザインを観察的であると考えています。

参加者は、大規模参加型運動イベント中に、運動の種類 (ウォーキング、ランニング、サイクリング、それぞれ n=500) で階層化された運動を行います。

大勢が参加する運動イベントには、スポーツ固有の最小距離が次のように定められています。

大規模参加型の運動イベント:

• 歩行距離 ≥20 km
• 自転車走行距離 ≥100 km
• 走行距離 ≥15 km

サイクリスト

最短距離100kmの自転車運動を行うアマチュアアスリート

他の：運動時の露出

運動は私たちの研究プロトコルの一部ではありません。 参加者は、大規模参加型の演習イベントに自発的に参加します。 ウォーキング、サイクリング、ランニング）。 この演習イベントへの参加は任意であり、この研究への参加とは独立しています（つまり、 私たちの研究に参加しなかった場合でも、参加者は運動イベントに参加することになります）。 したがって、私たちは実施された演習を介入または研究プロトコルの一部とはみなしません。 したがって、私たちは研究デザインを観察的であると考えています。

参加者は、大規模参加型運動イベント中に、運動の種類 (ウォーキング、ランニング、サイクリング、それぞれ n=500) で階層化された運動を行います。

大勢が参加する運動イベントには、スポーツ固有の最小距離が次のように定められています。

大規模参加型の運動イベント:

• 歩行距離 ≥20 km
• 自転車走行距離 ≥100 km
• 走行距離 ≥15 km

高感度心筋トロポニン I (hs-cTnI)

血漿中の高感度心筋トロポニン I (hs-cTnI) 濃度 (ng/L)

高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT)

血漿中の高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT) 濃度 (ng/L)

一般的なCTスキャンデータ

CT スキャンの日付 (dd-mm-yyyy)。スキャン中の平均心拍数 (bpm);総放射線量 (mSv);ベータ遮断薬の投与（はい/いいえ、はいの場合：用量（mg））。ニトログリセリン投与（はい/いいえ、はいの場合：用量（mg））。画質 (良好/中程度/不良);取得した FFR シリーズ (はい/いいえ、はいの場合: 品質 (良好/中程度/不良))。偶発的な発見。

冠動脈石灰化スコア

冠動脈カルシウムスコア [=CACS]、冠動脈またはその他 (LM/LAD/LCX/RCA/RI/大動脈/弁/その他) ごとおよび合計: 病変数 (n);アガットストンスコア (AU);体積(mm3);密度 (HU)。 合計 CACS (AU);総体積 (mm3);総密度 (HU); MESA パーセンタイル (%)。

LM: 左メイン。 LAD: 左前下がり。 LCX: 左サーカムフレックス。 RCA: 右冠状動脈。 RI：ラムス・インターメディウス。 AU: アガットストン単位。 HU: ハウンズフィールド単位。 MESA: アテローム性動脈硬化に関する多民族研究。

冠動脈狭窄とプラークの特徴

冠状動脈狭窄、セグメントごと (1-18): 最大狭窄度 (0%/1-24%/25-49%/50-69%/70-99%/100%/非診断/血管なし)。石灰化プラークの数 (n);部分的に石灰化したプラークの数 (n);非石灰化プラークの数 (n)。

心筋架橋の存在 (はい/いいえ)。ハート「ドミナンス」(RCA が提供する PDA/LCX が提供する PDA)。 CT スキャンに関する一般的なコメントの余地があります。

一般に、セグメントごとではありません: 狭窄関与スコア (n)。狭窄重症度スコア (n);プラーク負荷 (P0/P1/P2/P3/P4);タイプ別の高リスクプラークの特徴 [低減衰プラーク/ポジティブリモデリング/斑点状石灰化/ナプキンリングサイン] (はい/いいえ)。修飾子、修飾子ごと [非診断的/高リスクプラーク特徴以上を有する/虚血/冠状動脈解離、冠状動脈の異常な起始部、冠状動脈 (偽) 動脈瘤、血管炎、冠状動脈瘻、外因性冠状動脈圧迫を含む例外、動静脈奇形、その他の原因] (はい/いいえ); CAD-RADS 2.0 スコア。

コンピューター断層撮影法によるフラクショナル フロー リザーブ

CT 由来の冠動脈あたりの FFR (LM/LAD/LCX/RCA): 血管の開始点での FFR (比率)。血管または最遠位の評価可能な部分の直径 1.5 mm での FFR (比率)。狭窄から 20 mm 遠位の FFR (比率)。

虚血が存在することを示す FFR の兆候 [=FFR≤0.75] （はい・いいえ）;境界線虚血 [=FFR 0.76-0.80] (はい/いいえ)、非虚血 [=FFR >0.80] (はい/いいえ)。

FFR: フラクショナルフローリザーブ

死亡率

死亡率（はい/いいえ）、はいの場合：死亡日（dd-mm-yyyy）および死因。心血管死（はい/いいえ）。

重大な有害な心血管イベントの発生率

MACEの発生率（はい/いいえ）、はいの場合：日付、イベントの種類（心筋梗塞/脳卒中/心不全/血行再建術（急性および待機的）/突然の心停止）、入院（はい/いいえ）。

MACE: 重大な有害な心血管イベント。

参加者の特徴（個人情報）

性別（男性/女性）名前;電子メールアドレス;電話番号;住んでいる場所;生年月日 (dd-mm-yyyy);大勢参加型のスポーツイベント。距離(km)。

研究に含まれる場合: 参加者識別番号 (TREAT…)。

参加者の特性 (ベースライン測定値)

血圧: 安静時の収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)。安静時の心拍数 (bpm)。

人体測定: 身長 (cm);重量(kg); BMI (kg/m2);体脂肪率 (%);除脂肪体重（kg）。

BMI: 肥満指数。

参加者の特徴（運動の特徴）：

運動の種類 (ウォーキング/サイクリング/ランニング)。運動距離 (km);開始時間と終了時間 (hh:mm);一時停止時間 (hh:mm);運動時間 (hh:mm);平均速度 (km/h);平均速度 (分/km);平均心拍数 (bpm)。

スポーツ ウォッチまたはサイクル コンピューターを使用する場合: アクティビティの .FIT ファイルまたは .CSV ファイル。

病歴アンケート、パート 1 (一般情報および心血管疾患の訴え)

一般: 教育レベル (初等教育/準備職業教育/中等職業教育/応用科学大学/大学学士号/大学修士号/博士号/その他)。民族性（白人（ヨーロッパ人）/アフリカ系アメリカ人/アジア人/混合/その他）;喫煙（はい/いいえ、しかし以前は喫煙していました/決して喫煙しませんでした）;アルコール摂取量（単位/週）。 30 分以上活動する頻度 (日/週)。パフォーマンスを向上させる物質を使用したことがある (はい/いいえ、はいの場合: どの物質)。

心臓血管の訴えおよび/または処置: 心臓血管の訴え [例: 呼吸困難、胸痛、失神、動悸] (はい/いいえ);冠動脈ステント留置術または冠動脈バイパス移植術を受けたことがある（はい/いいえ、はいの場合：処置の理由、年および処置が行われた病院）。

病歴アンケート、パート 2 (疾患および/または症状)

疾患および/または症状 (すべて「はい/いいえ」、「はい」の場合は診断日 (dd-mm-yyyy)): アテローム性動脈硬化症。脳卒中/TIA/CVA;心房細動; COPD/肺疾患;塞栓症[肺以外の場所]。勃起障害;間欠性跛行。心筋線維症。失神;伝導障害。心臓発作/心筋梗塞。心不全;心臓リズム障害;心雑音。肥大型心筋症。肺塞栓症。腎不全または腎臓障害;心筋炎;狭心症/胸痛;リウマチ性疾患;糖尿病;血栓症;血管性認知症;高血圧;高コレステロール血症;低血圧;狭くなった/閉塞した動脈。動脈の拡張[動脈瘤]、リンパ節または血管の疾患、その他の疾患 (はい/いいえ、はいの場合: どの疾患と診断日 (mm-yyyy))。

病歴アンケート、パート 3 (家族歴、新型コロナウイルス感染症情報、薬の使用)

60歳未満の一親等家族の心血管疾患の家族歴：50歳未満の突然死（はい/いいえ）。心筋梗塞または心停止（はい/いいえ）。冠動脈ステント留置術または冠動脈バイパス移植術（はい/いいえ）。脳卒中[脳梗塞または脳出血] (はい/いいえ);高コレステロール (はい/いいえ);動脈の拡張[動脈瘤] (はい/いいえ);動脈の狭窄 [狭窄] (はい/いいえ、はいの場合: どの動脈 (頸動脈/冠動脈/脚/その他)。

COVID-19: コロナウイルス感染症の有無 (はい/いいえ/おそらく、はいの場合、またはおそらく: 感染日 (dd-mm-yyyy) および感染の診断方法 (PCR 検査/CT スキャン/抗原検査/自己検査/一般)開業医または医療専門家が診断した/コロナウイルス感染症の疑いがあるだけです)。

薬物使用: 参加者は過去 1 年間定期的に薬物を使用しています (はい/いいえ、はいの場合: 薬物の名前、用量 (mg)、頻度 (用量/日)、コメント) その他: 健康全般に関するさらなるコメントの余地

運動履歴アンケートその1（運動履歴、耐久レースへの参加、現在のトレーニング状況）

生涯の運動履歴 (複数のスポーツの場合: スポーツ分野ごとに次のデータが収集されます): スポーツ分野。開始年齢 (年);辞めた年齢（年）;頻度 (日/週);頻度 (月/年);セッションの平均継続時間 (分)。

耐久レースへの参加 (以下のレース/イベントへの参加頻度): Zevenheuvelenloop (n);ハーフマラソン (n);マラソン (n);ウルトラマラソン (n);ナイメーヘン 4 日間行進 (n);ケネディ行進 [80 km] (n); 120 km (n) 以上のサイクリングイベント。アルプ・デュゼ (n);トライアスロン スプリント (n);トライアスロン クォートまたはハーフ (n);トライアスロン全体/アイアンマン (n);その他の耐久レース。

現在の持久力活動 (複数のスポーツの場合: スポーツ分野ごとに次のデータが収集されます): スポーツ分野。開始年齢 (年);辞めた年齢（年）;頻度 (日/週);頻度 (月/年);セッションの平均継続時間 (分)。

運動履歴アンケート、パート 2 (筋力運動)

筋力: 筋力トレーニングへの参加 (はい/いいえ)。

「はい」の場合: 筋力トレーニングの頻度 (日/週)、さらに次のように指定します。

筋力強化エクササイズの種類別 (ウェイトマシン/自重エクササイズ/レジスタンスエクササイズ/総合エクササイズ): 頻度 (日/週)。継続時間 (0/<10/10-20/21-30/31-40/41-50/51-60/>60 分);鍛えられた筋肉群 (脚/腰/背中/腹部/胸/肩/腕)。 上記の筋力強化エクササイズが実行される強度 (0 ～ 10、0 は非常に軽い、10 は非常に重い)。

その他: 運動履歴に関するさらなるコメントの余地

血液中のその他のバイオマーカー濃度

クレアチニン濃度 (μmol/L);推定糸球体濾過速度 (ml/分/1.73m2); 総コレステロール濃度（mmol/L）、HDLコレステロール濃度（mmol/L）、LDLコレステロール濃度（mmol/L）、アルブミン濃度（g/L）、心筋ミオシン結合プロテインC濃度（ng/ml）。

（HDL：高密度リポタンパク質、LDL：低密度リポタンパク質）