Badanie TREAT – poprawa interpretacji stężeń troponin po wysiłku fizycznym i ich znaczenie kliniczne (TREAT)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie uwalniania biomarkerów sercowych po wysiłku fizycznym u sportowców amatorów.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Pytanie 1: Jakie są wartości referencyjne dla podwyższonego poziomu troponin sercowych wywołanego wysiłkiem fizycznym po wysiłku fizycznym związanym z chodzeniem, jazdą na rowerze i bieganiem? Hipoteza 1: Zakładamy, że uwalnianie cTn wywołane wysiłkiem fizycznym jest inne w przypadku ćwiczeń chodzenia, jazdy na rowerze i biegania. Dlatego ustalimy wartości referencyjne dla stężeń cTn po wysiłku dla każdego z tych rodzajów sportu.
Pytanie 2: Czy częstość występowania (subklinicznej) choroby wieńcowej jest większa u osób z wysokim stężeniem troponiny sercowej po wysiłku w porównaniu z osobami z niskim stężeniem troponiny sercowej po wysiłku? Hipoteza 2: Postawiliśmy hipotezę, że u sportowców z najwyższym stężeniem cTn po wysiłku częściej występuje miażdżyca naczyń wieńcowych w porównaniu do sportowców dobranych pod względem płci i wieku z najniższym stężeniem cTn po wysiłku.
Pytanie 3: Jaki jest związek pomiędzy stężeniem troponin sercowych po wysiłku fizycznym a poważnymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACE) i śmiertelnością w długoterminowej obserwacji? Hipoteza 3: Postawiliśmy hipotezę, że stężenia cTn po wysiłku przekraczające 99 percentyl wiążą się ze zwiększonym ryzykiem MACE i śmiertelnością w okresie obserwacji.
Badanie to składa się z trzech etapów:
Faza 1: dwie lub trzy wizyty w miejscu badania w celu (między innymi pomiarów) pobrania krwi w celu oceny stężenia troponiny sercowej
Faza 2: Tomografia komputerowa serca u 10% uczestników w celu oceny częstości występowania (subklinicznej) choroby wieńcowej.
Faza 3: obserwacja podłużna w celu oceny częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności w ciągu 20-letniej obserwacji.
Uczestnicy odwiedzą nasze centrum badawcze dwa, trzy lub cztery razy:
Wizyta 1: zostaną wykonane podstawowe pomiary, w tym wzrost, masa ciała, skład ciała i ciśnienie krwi, a także pobrana zostanie próbka krwi.
Wizyta 2: zostanie pobrana próbka krwi i dane dotyczące aktywności zostaną pobrane z zegarka sportowego uczestnika lub komputera rowerowego.
Wizyta fakultatywna 3: zostanie pobrana próbka krwi. Wizyta 4: 10% uczestników zostanie poddanych tomografii komputerowej serca w celu oceny częstości występowania (subklinicznej) choroby wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
1500 sportowców zostanie zrekrutowanych do masowych długodystansowych zawodów sportowych i poddanych podziałowi ze względu na rodzaj sportu (np. spacery, jazda na rowerze, bieganie). Rekrutacja będzie odbywać się za pośrednictwem oficjalnych stron internetowych/biuletynów powiązanych wydarzeń ćwiczeniowych oraz kanałów mediów społecznościowych.
Nasze badania posiadają bogate doświadczenie w przeprowadzaniu badań w masowych wydarzeniach ćwiczeń, takich jak Marsze Czterech Dni, Bieg Siedmiu Wzgórz, Maraton w Eindhoven, Maraton w Amsterdamie, Maraton w Maastricht, do których z sukcesem włączyliśmy setki uczestników. Dlatego też nie spodziewamy się żadnych trudności w osiągnięciu docelowej liczby uczestników objętych badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby móc wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
Uczestnik powiązanej imprezy ćwiczeniowej o charakterze masowym posiadający:
- Odległość do przejścia ≥20 km
- Odległość rowerowa ≥100 km
- Dystans biegu ≥15 km
- Wiek: ≥ 40 i <70 lat
- Potrafi zrozumieć i wykonać procedury związane z badaniem
W przypadku fazy 2 badania (tj. oceny (sub)klinicznej choroby wieńcowej), występują następujące dodatkowe kryteria:
• Wolny od (znanych) chorób układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
Potencjalny uczestnik spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony z udziału w Fazie 2 badania:
- Przeszczep nerki w przeszłości
- Nefropatia kontrastowa w przeszłości
- szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 30 ml/min
- Migotanie przedsionków (zaburzenie rytmu serca)
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na kontrast jodowy
- Udział w innych badaniach związanych z promieniowaniem
- Nie chcę być informowany o potencjalnych przypadkowych wynikach tomografii komputerowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Piechurzy
Sportowcy amatorzy wykonujący ćwiczenia marszowe na dystansie minimum 20 km
|
Ćwiczenia NIE są częścią naszego protokołu badania. Uczestnicy dobrowolnie wezmą udział w ćwiczeniach o charakterze masowym (tj. chodzenie, jazda na rowerze lub bieganie). Udział w tym ćwiczeniu jest dobrowolny i niezależny od udziału w tym badaniu (tj. uczestnicy również wzięliby udział w ćwiczeniu, gdyby nie wzięli udziału w naszym badaniu). Dlatego nie uważamy wykonanego ćwiczenia za interwencję ani część naszego protokołu badania. Dlatego też uważamy, że nasz projekt badania ma charakter obserwacyjny. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia podczas masowych ćwiczeń, w podziale na rodzaj ćwiczeń (chodzenie, bieganie lub jazda na rowerze; n=500 dla każdego). Minimalny dystans właściwy dla danej dyscypliny sportowej w przypadku masowych zawodów wynosi: masową imprezę ćwiczeniową obejmującą:
|
|
Biegacze
Sportowcy amatorzy wykonujący ćwiczenia biegowe na dystansie minimum 15 km
|
Ćwiczenia NIE są częścią naszego protokołu badania. Uczestnicy dobrowolnie wezmą udział w ćwiczeniach o charakterze masowym (tj. chodzenie, jazda na rowerze lub bieganie). Udział w tym ćwiczeniu jest dobrowolny i niezależny od udziału w tym badaniu (tj. uczestnicy również wzięliby udział w ćwiczeniu, gdyby nie wzięli udziału w naszym badaniu). Dlatego nie uważamy wykonanego ćwiczenia za interwencję ani część naszego protokołu badania. Dlatego też uważamy, że nasz projekt badania ma charakter obserwacyjny. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia podczas masowych ćwiczeń, w podziale na rodzaj ćwiczeń (chodzenie, bieganie lub jazda na rowerze; n=500 dla każdego). Minimalny dystans właściwy dla danej dyscypliny sportowej w przypadku masowych zawodów wynosi: masową imprezę ćwiczeniową obejmującą:
|
|
Rowerzyści
Sportowcy amatorzy wykonujący ćwiczenia na rowerze na dystansie minimum 100 km
|
Ćwiczenia NIE są częścią naszego protokołu badania. Uczestnicy dobrowolnie wezmą udział w ćwiczeniach o charakterze masowym (tj. chodzenie, jazda na rowerze lub bieganie). Udział w tym ćwiczeniu jest dobrowolny i niezależny od udziału w tym badaniu (tj. uczestnicy również wzięliby udział w ćwiczeniu, gdyby nie wzięli udziału w naszym badaniu). Dlatego nie uważamy wykonanego ćwiczenia za interwencję ani część naszego protokołu badania. Dlatego też uważamy, że nasz projekt badania ma charakter obserwacyjny. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia podczas masowych ćwiczeń, w podziale na rodzaj ćwiczeń (chodzenie, bieganie lub jazda na rowerze; n=500 dla każdego). Minimalny dystans właściwy dla danej dyscypliny sportowej w przypadku masowych zawodów wynosi: masową imprezę ćwiczeniową obejmującą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Troponina sercowa I o wysokiej czułości (hs-cTnI)
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni przed rozpoczęciem ćwiczeń, w ciągu 6 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń, 24–48 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń
|
Stężenia troponiny sercowej I o wysokiej czułości (hs-cTnI) w osoczu w ng/l
|
W ciągu 5 dni przed rozpoczęciem ćwiczeń, w ciągu 6 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń, 24–48 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń
|
|
Troponina sercowa T o wysokiej czułości (hs-cTnT)
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni przed rozpoczęciem ćwiczeń, w ciągu 6 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń, 24–48 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń
|
Stężenia troponiny sercowej T o wysokiej czułości (hs-cTnT) w osoczu w ng/l
|
W ciągu 5 dni przed rozpoczęciem ćwiczeń, w ciągu 6 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń, 24–48 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne dane tomografii komputerowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
Data badania CT (dd-mm-rrrr); średnie tętno podczas skanowania (bpm); całkowita dawka promieniowania (mSv); podanie beta-blokerów (tak/nie, jeśli tak: dawka (mg)); podanie nitrogliceryny (tak/nie, jeśli tak: dawka (mg)); jakość obrazu (dobra/średnia/słaba); Uzyskana seria FFR (tak/nie, jeśli tak: jakość (dobra/umiarkowana/zła)); przypadkowe ustalenia.
|
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
|
Wynik zwapnienia tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
Wynik uwapnienia tętnicy wieńcowej [=CACS], na tętnicę wieńcową lub inną (LM/LAD/LCX/RCA/RI/Aorta/Zastawki/Inne) i ogółem: liczba zmian (n); wynik Agatstona (AU); objętość (mm3); gęstość (HU). Razem CACS (AU); objętość całkowita (mm3); gęstość całkowita (HU); Percentyl MESA (%). LM: lewy główny; LAD: lewy przedni zstępujący; LCX: lewy daszek; RCA: prawa tętnica wieńcowa; RI: ramus intermedius; AU: jednostki Agatstona; HU: jednostki Hounsfield; MESA: Wieloetniczne badanie miażdżycy. |
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
|
Zwężenie naczyń wieńcowych i charakterystyka blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
Zwężenia wieńcowe, na segment (1-18): maksymalny stopień zwężenia (0%/1-24%/25-49%/50-69%/70-99%/100%/niediagnostyczne/brak naczynia); liczba zwapnionych blaszek (n); liczba częściowo uwapnionych blaszek (n); liczba nieuwapnionych blaszek (n). Obecność mostków mięśnia sercowego (tak/nie); „dominacja” serca (PDA dostarczone przez RCA/PDA dostarczone przez LCX); miejsce na ogólne komentarze na temat tomografii komputerowej. Ogólnie rzecz biorąc, nie w przeliczeniu na segment: wynik zajęcia zwężenia (n); punktacja ciężkości zwężenia (n); obciążenie płytką nazębną (P0/P1/P2/P3/P4); cechy płytki wysokiego ryzyka, według typu [płytka o niskim tłumieniu/pozytywna przebudowa/plamiste zwapnienia/objaw pierścienia serwetkowego] (tak/nie); modyfikatory, według modyfikatora [niediagnostyczne/mające cechy blaszek ≥ wysokiego ryzyka/niedokrwienie/wyjątki, w tym rozwarstwienie tętnicy wieńcowej, nieprawidłowe pochodzenie tętnic wieńcowych, tętniak (rzekomy) tętnicy wieńcowej, zapalenie naczyń, przetoka wieńcowa, zewnętrzny ucisk tętnicy wieńcowej, malformacja tętniczo-żylna, inne przyczyny] (tak/nie); Wynik CAD-RADS 2.0. |
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
|
Ułamkowa rezerwa przepływu obliczona na podstawie tomografii komputerowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
FFR na tętnicę wieńcową (LM/LAD/LCX/RCA) obliczone za pomocą tomografii komputerowej: FFR na początku naczynia (stosunek); FFR przy średnicy naczynia 1,5 mm lub najbardziej dystalnej części podlegającej ocenie (stosunek); FFR w odległości 20 mm od zwężenia (stosunek). Obecne objawy FFR wskazujące na niedokrwienie [=FFR≤0,75] (tak nie); niedokrwienie graniczne [=FFR 0,76-0,80] (tak/nie), brak niedokrwienia [=FFR >0,80] (tak/nie). FFR: cząstkowa rezerwa przepływu |
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
|
|
Występowanie śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat po włączeniu, 10 lat po włączeniu, 15 lat po włączeniu, 20 lat po włączeniu. Czas do zdarzenia: od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej daty śmierci (z dowolnej przyczyny), ocenianej do 20 lat po włączeniu
|
Częstotliwość zgonów (tak/nie), jeśli tak: data zgonu (dd-mm-rrrr) i przyczyna zgonu; zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (tak/nie).
|
5 lat po włączeniu, 10 lat po włączeniu, 15 lat po włączeniu, 20 lat po włączeniu. Czas do zdarzenia: od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej daty śmierci (z dowolnej przyczyny), ocenianej do 20 lat po włączeniu
|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20 lat po włączeniu. Czas do zdarzenia: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego, ocenianego do 20 lat po włączeniu.
|
Częstość występowania MACE (tak/nie), jeśli tak: data, rodzaj zdarzenia (zawał mięśnia sercowego/udar mózgu/niewydolność serca/rewaskularyzacja (zarówno ostra, jak i planowa)/nagłe zatrzymanie krążenia), hospitalizacja (tak/nie). MACE: poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe. |
1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20 lat po włączeniu. Czas do zdarzenia: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego, ocenianego do 20 lat po włączeniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka uczestnika (dane osobowe)
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Płeć (mężczyzna/kobieta); nazwa; adres e-mail; numer telefonu; miejsce zamieszkania; Data urodzenia (dd / mm / rrrr); masowa impreza sportowa; odległość (km). Jeżeli uwzględniono w badaniu: Numer identyfikacyjny uczestnika (TREAT…). |
W dniu włączenia
|
|
Charakterystyka uczestnika (pomiary bazowe)
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Ciśnienie krwi: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) w spoczynku; tętno w spoczynku (bpm). Antropometria: wzrost (cm); waga (kg); BMI (kg/m2); procent tkanki tłuszczowej (%); masa beztłuszczowa (kg ). BMI: wskaźnik masy ciała; |
W dniu włączenia
|
|
Charakterystyka uczestnika (charakterystyka ćwiczenia):
Ramy czasowe: Wizyta 2 (w ciągu 6 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń)
|
Rodzaj ćwiczeń (spacer/jazda na rowerze/bieganie); dystans ćwiczeń (km); czas rozpoczęcia i zakończenia (gg:mm); czas pauzy (gg:mm); czas trwania ćwiczenia (gg:mm); średnia prędkość (km/h); średnia prędkość (min/km); średnie tętno (bpm). W przypadku korzystania z zegarka sportowego lub komputera rowerowego: plik aktywności .FIT lub plik .CSV. |
Wizyta 2 (w ciągu 6 godzin po zaprzestaniu ćwiczeń)
|
|
Kwestionariusz wywiadu medycznego, część 1 (informacje ogólne i dolegliwości sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
Ogólne: poziom wykształcenia (szkolnictwo podstawowe/kształcenie przygotowawcze zawodowe/średnie zawodowe/wyższa uczelnia nauk stosowanych/licencjat/magister/doktorat/inne); pochodzenie etniczne (kaukaska (europejska)/afroamerykańska/azjatycka/mieszana/inna); palenie (tak/nie, ale paliłem/nigdy); spożycie alkoholu (jednostki/tydzień); częstotliwość bycia aktywnym przez ≥30 minut (dni/tydzień); kiedykolwiek stosowałeś substancje zwiększające wydajność (tak/nie, jeśli tak: jakie substancje). Dolegliwości i procedury sercowo-naczyniowe: dolegliwości sercowo-naczyniowe [np. duszność, ból w klatce piersiowej, omdlenia, kołatanie serca] (tak/nie); kiedykolwiek miałeś wszczepiony stent lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (tak/nie, jeśli tak: powód zabiegu, rok i szpital, w którym wykonano zabieg). |
W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
|
Kwestionariusz historii medycznej, część 2 (choroby i/lub stany)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
Choroby i/lub stany (wszystkie tak/nie, jeśli tak, data rozpoznania (dd-mm-rrrr)): miażdżyca; udar/TIA/CVA; migotanie przedsionków; POChP/choroby płuc; zatorowość [w innym miejscu niż płuca]; zaburzenia erekcji; chromanie przestankowe; zwłóknienie mięśnia sercowego; półomdlały; zaburzenia przewodzenia; zawał serca/zawał mięśnia sercowego; niewydolność serca; zaburzenia rytmu serca; szmer serca; Kardiomiopatia przerostowa; zatorowość płuc; niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek; zapalenie mięśnia sercowego; dławica piersiowa/ból w klatce piersiowej; zaburzenia reumatyczne; cukrzyca; zakrzepica; otępienie naczyniowe; nadciśnienie; hipercholesterolemia; niedociśnienie; zwężona/zamknięta tętnica; poszerzenie tętnicy [tętniak], choroba węzłów chłonnych lub naczyń, inne choroby (tak/nie, jeśli tak: jaka choroba i data rozpoznania (mm-rrrr).
|
W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
|
Kwestionariusz dotyczący wywiadu medycznego, część 3 (wywiad rodzinny, informacje o COVID-19 i zażywanie leków)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
Wywiad rodzinny w kierunku chorób układu krążenia u członków rodziny I stopnia przed 60. rokiem życia: nagła śmierć < 50 lat (tak/nie); zawał mięśnia sercowego lub zatrzymanie akcji serca (tak/nie); stentowanie naczyń wieńcowych lub pomostowanie tętnic wieńcowych (tak/nie); udar [zawał mózgu lub krwotok] (tak/nie); wysoki poziom cholesterolu (tak/nie); poszerzenie tętnicy [tętniak] (tak/nie); zwężenie tętnicy [stenoza] (tak/nie, jeśli tak: która tętnica (szyjna/wieńcowa/nogi/inna). COVID-19: miał zakażenie koronawirusem (tak/nie/prawdopodobnie, jeśli tak lub prawdopodobnie: data zakażenia (dd-mm-rrrr) i sposób zdiagnozowania zakażenia (test PCR/tomografia komputerowa/test antygenowy/samotest/ogólne informacje zdiagnozowano u lekarza lub specjalisty/mam jedynie podejrzenie, że doszło do zakażenia koronawirusem). Zażywanie leków: uczestnik zażywał leki regularnie w ciągu ostatniego roku (tak/nie, jeśli tak: nazwa leku, dawka (mg), częstotliwość (dawki/dzień), uwagi) Inne: miejsce na dalsze uwagi dotyczące ogólnego stanu zdrowia |
W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
|
Kwestionariusz historii ćwiczeń, część 1 (historia ćwiczeń, udział w wyścigach wytrzymałościowych i aktualny stan treningowy)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
Historia ćwiczeń w ciągu całego życia (w przypadku wielu dyscyplin sportowych: dla każdej dyscypliny sportu zbierane będą następujące dane): dyscyplina sportu; wiek rozpoczęcia (lata); wiek rzucenia palenia (lata); częstotliwość (dni/tydzień); częstotliwość (miesiące/rok); średni czas trwania sesji (minuty). Udział w wyścigach wytrzymałościowych (jak często uczestniczył w następujących wyścigach/imprezach): Zevenheuvelenloop (n); półmaraton (n); maraton (n); ultramaraton (n); Nijmegen Czterodniowe marsze (n); Marsz Kennedy’ego [80 km] (n); imprezy rowerowe ≥120 km (n); Alpe d'HuZes (n); sprint triathlonowy (n); kwarta lub połowa triathlonu (n); całość triathlonowa/Ironman (n); inne wyścigi wytrzymałościowe. Aktualna aktywność wytrzymałościowa (w przypadku wielu dyscyplin sportowych: dla każdej dyscypliny sportu zbierane będą następujące dane): dyscyplina sportu; wiek rozpoczęcia (lata); wiek rzucenia palenia (lata); częstotliwość (dni/tydzień); częstotliwość (miesiące/rok); średni czas trwania sesji (minuty). |
W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
|
Kwestionariusz historii ćwiczeń, część 2 (ćwiczenia siłowe)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
Siła: udział w treningu siłowym (tak/nie). Jeśli tak: częstotliwość (dni/tydzień) treningu siłowego, określona dalej jako: Według rodzaju ćwiczeń wzmacniających mięśnie (z wykorzystaniem maszyn ciężarowych/ćwiczeń z ciężarem własnego ciała/ćwiczeń oporowych/ćwiczeń holistycznych): częstotliwość (dni/tydzień); czas trwania (0/<10/10-20/21-30/31-40/41-50/51-60/>60 minut); trenowane grupy mięśni (nogi/biodra/plecy/brzuch/klatka piersiowa/ramiona/ramiona). Intensywność, z jaką będą wykonywane powyższe ćwiczenia wzmacniające mięśnie (0-10, 0 oznacza wyjątkowo lekkie, 10 bardzo ciężkie). Inne: miejsce na dalsze komentarze dotyczące historii ćwiczeń |
W ciągu 1 tygodnia od włączenia
|
|
Inne stężenia biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
stężenie kreatyniny (µmol/L); szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (ml/min/1,73m2); stężenie cholesterolu całkowitego (mmol/l), stężenie cholesterolu HDL (mmol/l), stężenie cholesterolu LDL (mmol/l), stężenie albuminy (g/l), stężenie białka C wiążącego miozynę w sercu (ng/ml). (HDL: lipoproteina o dużej gęstości; LDL: lipoproteina o małej gęstości) |
W dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thijs Eijsvogels, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL79864.091.22
- 112927 (Inny identyfikator: RadboudUMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .