Studio TREAT - Miglioramento dell'interpretazione delle concentrazioni di troponina dopo l'esercizio e il loro significato clinico (TREAT)

Camminatori

Atleti dilettanti che eseguono un esercizio di camminata con una distanza minima di 20 km

Altro: Esposizione all'esercizio

L'esercizio NON fa parte del nostro protocollo di studio. I partecipanti parteciperanno volontariamente a un evento di esercizio di partecipazione di massa (ad es. camminare, andare in bicicletta o correre). La partecipazione a questo evento di esercitazione è volontaria e indipendente dalla partecipazione a questo studio (ad es. i partecipanti prenderebbero parte anche all'evento dell'esercizio se non partecipassero al nostro studio). Pertanto, non consideriamo l'esercizio eseguito un intervento o parte del nostro protocollo di studio. Pertanto, riteniamo che il disegno del nostro studio sia osservazionale.

I partecipanti eseguiranno l'esercizio durante un evento di partecipazione di massa, stratificato per tipo di esercizio (camminare contro corsa contro ciclismo; n = 500 ciascuno).

Gli eventi di allenamento a partecipazione di massa hanno una distanza minima specifica per lo sport di:

un evento di esercitazione di partecipazione di massa con:

• Distanza a piedi ≥20 km
• Distanza in bicicletta ≥100 km
• Distanza di corsa ≥15 km

Corridori

Atleti dilettanti che eseguono un esercizio di corsa con una distanza minima di 15 km

Altro: Esposizione all'esercizio

L'esercizio NON fa parte del nostro protocollo di studio. I partecipanti parteciperanno volontariamente a un evento di esercizio di partecipazione di massa (ad es. camminare, andare in bicicletta o correre). La partecipazione a questo evento di esercitazione è volontaria e indipendente dalla partecipazione a questo studio (ad es. i partecipanti prenderebbero parte anche all'evento dell'esercizio se non partecipassero al nostro studio). Pertanto, non consideriamo l'esercizio eseguito un intervento o parte del nostro protocollo di studio. Pertanto, riteniamo che il disegno del nostro studio sia osservazionale.

I partecipanti eseguiranno l'esercizio durante un evento di partecipazione di massa, stratificato per tipo di esercizio (camminare contro corsa contro ciclismo; n = 500 ciascuno).

Gli eventi di allenamento a partecipazione di massa hanno una distanza minima specifica per lo sport di:

un evento di esercitazione di partecipazione di massa con:

• Distanza a piedi ≥20 km
• Distanza in bicicletta ≥100 km
• Distanza di corsa ≥15 km

Ciclisti

Atleti dilettanti che eseguono un'attività ciclistica con una distanza minima di 100 km

Altro: Esposizione all'esercizio

L'esercizio NON fa parte del nostro protocollo di studio. I partecipanti parteciperanno volontariamente a un evento di esercizio di partecipazione di massa (ad es. camminare, andare in bicicletta o correre). La partecipazione a questo evento di esercitazione è volontaria e indipendente dalla partecipazione a questo studio (ad es. i partecipanti prenderebbero parte anche all'evento dell'esercizio se non partecipassero al nostro studio). Pertanto, non consideriamo l'esercizio eseguito un intervento o parte del nostro protocollo di studio. Pertanto, riteniamo che il disegno del nostro studio sia osservazionale.

I partecipanti eseguiranno l'esercizio durante un evento di partecipazione di massa, stratificato per tipo di esercizio (camminare contro corsa contro ciclismo; n = 500 ciascuno).

Gli eventi di allenamento a partecipazione di massa hanno una distanza minima specifica per lo sport di:

un evento di esercitazione di partecipazione di massa con:

• Distanza a piedi ≥20 km
• Distanza in bicicletta ≥100 km
• Distanza di corsa ≥15 km

Troponina cardiaca I ad alta sensibilità (hs-cTnI)

Concentrazioni di troponina cardiaca I ad alta sensibilità (hs-cTnI) nel plasma in ng/L

Troponina cardiaca T ad alta sensibilità (hs-cTnT)

Concentrazioni di troponina cardiaca T ad alta sensibilità (hs-cTnT) nel plasma in ng/L

Dati generali della scansione TC

Data della scansione TC (gg-mm-aaaa); frequenza cardiaca media durante la scansione (bpm); dose totale di radiazioni (mSv); somministrazione di beta-bloccanti (sì/no, se sì: dose (mg)); somministrazione di nitroglicerina (sì/no, se sì: dose (mg)); qualità dell'immagine (buona/moderata/scarsa); Serie FFR ottenute (sì/no, se sì: qualità (buona/moderata/scarsa)); riscontri incidentali.

Punteggio di calcificazione dell'arteria coronaria

Punteggio del calcio coronarico [=CACS], per arteria coronaria o altro (LM/LAD/LCX/RCA/RI/Aorta/Valvole/Altro) e totale: conteggio delle lesioni (n); Punteggio Agatston (AU); volume (mm3); densità (HU). CACS totale (AU); volume totale (mm3); densità totale (HU); Percentile MESA (%).

LM: principale sinistro; LAD: discendente anteriore sinistro; LCX: circonflesso sinistro; RCA: arteria coronaria destra; RI: ramo intermedio; AU: unità Agatston; HU: unità di Hounsfield; MESA: Studio multietnico sull'aterosclerosi.

Stenosi coronarica e caratteristiche della placca

Stenosi coronariche, per segmento (1-18): grado massimo di stenosi (0%/1-24%/25-49%/50-69%/70-99%/100%/non diagnostico/vaso assente); numero di placche calcificate (n); numero di placche parzialmente calcificate (n); numero di placche non calcificate (n).

Presenza di ponte miocardico (sì/no); "dominanza" del cuore (PDA fornito da RCA/PDA fornito da LCX); spazio per commenti generali sulla TAC.

In generale, non per segmento: punteggio relativo al coinvolgimento della stenosi (n); punteggio di gravità della stenosi (n); carico di placca (P0/P1/P2/P3/P4); caratteristiche della placca ad alto rischio, per tipo [placca a bassa attenuazione/rimodellamento positivo/calcificazione a macchie/segno dell'anello di tovagliolo] (sì/no); modificatori, per modificatore [non diagnostico/con caratteristiche di placca ≥ ad alto rischio/ischemia/eccezioni tra cui dissezione dell'arteria coronaria, origine anomala delle arterie coronarie, (pseudo) aneurisma dell'arteria coronaria, vasculite, fistola dell'arteria coronaria, compressione dell'arteria coronaria estrinseca, malformazione artero-venosa, altre cause] (sì/no); Punteggio CAD-RADS 2.0.

Riserva di flusso frazionario derivata dalla tomografia computerizzata

FFR derivata dalla TC per arteria coronaria (LM/LAD/LCX/RCA): FFR all'inizio del vaso (rapporto); FFR a 1,5 mm di diametro del vaso o della parte valutabile più distale (rapporto); FFR a 20 mm distalmente dalla stenosi (rapporto).

Segni FFR di ischemia presente [=FFR≤0,75] (si No); ischemia borderline [=FFR 0,76-0,80] (sì/no), non ischemia [=FFR >0,80] (sì/no).

FFR: riserva di flusso frazionaria

Incidenza della mortalità

Incidenza di mortalità (sì/no), se sì: data di morte (gg-mm-aaaa) e causa di morte; morte cardiovascolare (sì/no).

Incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori

Incidenza di MACE (sì/no), se sì: data, tipologia di evento (infarto miocardico/ictus/insufficienza cardiaca/rivascolarizzazione (sia acuta che elettiva)/arresto cardiaco improvviso), ospedalizzazione (sì/no).

MACE: eventi avversi cardiovascolari maggiori.

Caratteristiche del partecipante (dati personali)

Sesso (maschio/femmina); nome; indirizzo e-mail; numero di telefono; residenza; data di nascita (gg-mm-aaaa); evento sportivo a partecipazione di massa; distanza (km).

Se incluso nello studio: numero identificativo del partecipante (TREAT…).

Caratteristiche dei partecipanti (misurazioni di base)

Pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) a riposo; frequenza cardiaca a riposo (bpm).

Antropometria: Altezza (cm); Peso (kg); BMI (kg/m2); percentuale di grasso corporeo (%); massa magra (kg ).

BMI: indice di massa corporea;

Caratteristiche del partecipante (caratteristiche dell'esercizio):

Tipo di esercizio (camminare/andare in bicicletta/correre); distanza dell'esercizio (km); ora di inizio e fine (hh:mm); tempo di pausa (hh:mm); durata dell'esercizio (hh:mm); velocità media (km/h); velocità media (min/km); frequenza cardiaca media (bpm).

Se si utilizza un orologio sportivo o un computer da bici: file .FIT o file .CSV dell'attività.

Questionario sull'anamnesi, parte 1 (informazioni generali e disturbi cardiovascolari)

Generale: livello di istruzione (istruzione primaria/istruzione professionale preparatoria/istruzione professionale secondaria/università di scienze applicate/laurea/master/dottorato/altro); etnia (caucasico(europeo)/afroamericano/asiatico/misto/altro); fumare (sì/no ma fumavo/mai); consumo di alcol (unità/settimana); frequenza di attività per ≥ 30 minuti (giorni/settimana); ha mai utilizzato sostanze dopanti (sì/no, se sì: quali sostanze).

Disturbi e/o procedure cardiovascolari: disturbi cardiovascolari [ad es. dispnea, dolore toracico, svenimento, palpitazioni] (sì/no); ha mai avuto uno stent coronarico o un bypass coronarico (sì/no, se sì: motivo della procedura, anno e ospedale in cui è stata eseguita la procedura).

Questionario di anamnesi, parte 2 (malattie e/o condizioni)

Malattie e/o condizioni (tutti sì/no, se sì, data della diagnosi (gg-mm-aaaa)): aterosclerosi; ictus/TIA/ACV; fibrillazione atriale; BPCO/malattie polmonari; embolia [in qualsiasi luogo diverso dai polmoni]; disturbi erettili; claudicatio intermittente; fibrosi miocardica; svenimento; disturbi della conduzione; attacco cardiaco/infarto miocardico; insufficienza cardiaca; disturbo del ritmo cardiaco; soffio al cuore; Cardiomiopatia ipertrofica; embolia polmonare; insufficienza renale o disturbi renali; miocardite; angina/dolore toracico; disturbi reumatici; diabete mellito; trombosi; demenza vascolare; ipertensione; ipercolesterolemia; ipotensione; arteria ristretta/occlusa; dilatazione di un'arteria [aneurisma], malattia dei linfonodi o dei vasi, altre malattie (si/no, se sì: quale malattia e data della diagnosi (mm-aaaa).

Questionario di anamnesi, parte 3 (anamnesi familiare, informazioni sul COVID-19 e uso di farmaci)

Storia familiare di malattie cardiovascolari in familiari di 1° grado prima dei 60 anni: morte improvvisa <50 anni (si/no); infarto miocardico o arresto cardiaco (sì/no); stent coronarico o bypass aortocoronarico (sì/no); ictus [infarto cerebrale o emorragia] (sì/no); colesterolo alto (sì/no); dilatazione di un'arteria [aneurisma] (sì/no); restringimento di un'arteria [stenosi] (sì/no, se sì: quale arteria (carotidea/coronarica/gambe/altro).

COVID-19: ha avuto un'infezione da coronavirus (sì/no/probabilmente, se sì o probabilmente: data dell'infezione (gg-mm-aaaa) e come è stata diagnosticata l'infezione (test PCR/TAC/test dell'antigene/autotest/generalità medico o specialista medico diagnosticato/ho solo il sospetto di aver avuto un’infezione da coronavirus).

Uso di farmaci: il partecipante ha utilizzato farmaci regolarmente nell'ultimo anno (sì/no, se sì: nome del farmaco, dose (mg), frequenza (dosi/giorno), commenti) Altro: spazio per ulteriori commenti riguardanti la salute in generale

Questionario sulla storia degli esercizi, parte 1 (cronologia degli esercizi, partecipazione a gare di resistenza e stato di allenamento attuale)

Cronologia dell'attività fisica nel corso della vita (in caso di più sport: i seguenti dati verranno raccolti per disciplina sportiva): disciplina sportiva; età di inizio (anni); età di uscita (anni); frequenza (giorni/settimana); frequenza (mesi/anno); durata media di una sessione (minuti).

Partecipazione a gare di resistenza (quanto spesso ha partecipato alle seguenti gare/eventi): Zevenheuvelenloop (n); mezza maratona (n); maratona (n); ultramaratona (n); Marce dei Quattro Giorni di Nimega (n); Marcia Kennedy [80 km] (n); eventi ciclistici ≥120 km (n); Alpe d'HuZes (n); sprint di triathlon (n); quarto o mezzo triathlon (n); triathlon intero/Ironman (n); altre gare di resistenza.

Attività di resistenza attuali (in caso di più sport: verranno raccolti i seguenti dati per disciplina sportiva): disciplina sportiva; età di inizio (anni); età di uscita (anni); frequenza (giorni/settimana); frequenza (mesi/anno); durata media di una sessione (minuti).

Questionario sulla storia degli esercizi, parte 2 (esercizio di forza)

Forza: partecipazione ad allenamenti di forza (sì/no).

Se sì: frequenza (giorni/settimana) dell'allenamento della forza, ulteriormente specificata come:

Per tipologia di esercizio di potenziamento muscolare (utilizzo di macchine per pesi/esercizi a corpo libero/esercizi di resistenza/esercizi olistici): frequenza (giorni/settimana); durata (0/<10/10-20/21-30/31-40/41-50/51-60/>60 minuti); gruppi muscolari allenati (gambe/fianchi/schiena/addome/petto/spalle/braccia). Intensità alla quale verranno eseguiti gli esercizi di potenziamento muscolare sopra menzionati (0-10, dove 0 è estremamente leggero, 10 estremamente pesante).

Altro: spazio per ulteriori commenti riguardanti la cronologia degli esercizi

Altre concentrazioni di biomarcatori nel sangue

concentrazione di creatinina (μmol/L); velocità di filtrazione glomerulare stimata (ml/min/1,73 m2); concentrazione di colesterolo totale (mmol/L), concentrazione di colesterolo HDL (mmol/L), concentrazione di colesterolo LDL (mmol/L), concentrazione di albumina (g/L), concentrazione di proteina C legante la miosina cardiaca (ng/ml).

(HDL: lipoproteine ​​ad alta densità; LDL: lipoproteine ​​a bassa densità)