TREAT-tutkimus – troponiinipitoisuuksien tulkinnan parantaminen harjoituksen jälkeen ja niiden kliininen merkitys (TREAT)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia amatööriurheilijoiden sydämen biomarkkereiden vapautumisesta harjoituksen jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Mitkä ovat viitearvot rasituksen aiheuttamalle sydämen troponiinin nousulle kävelyn, pyöräilyn ja juoksun jälkeen? Hypoteesi 1: Oletamme, että harjoituksen aiheuttama cTn:n vapautuminen on erilainen kävelyn, pyöräilyn ja juoksuharjoituksen jälkeen. Siksi määritämme viitearvot harjoituksen jälkeisille cTn-pitoisuuksille kussakin näistä urheilulajeista.
Kysymys 2: Onko (subkliinisen) sepelvaltimotaudin esiintyvyys korkeampi henkilöillä, joilla on korkeat sydämen troponiinipitoisuudet harjoituksen jälkeen, verrattuna henkilöihin, joiden sydämen troponiinipitoisuudet harjoituksen jälkeen ovat alhaiset? Hypoteesi 2: Oletamme, että urheilijoilla, joilla on korkeimmat harjoituksen jälkeiset cTn-pitoisuudet, on korkeampi sepelvaltimon ateroskleroosin esiintyvyys verrattuna sukupuolen ja iän mukaisiin urheilijoihin, joilla on alhaisimmat harjoituksen jälkeiset cTn-pitoisuudet.
Kysymys 3: Mikä on yhteys harjoituksen jälkeisten sydämen troponiinipitoisuuksien ja merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) ja kuolleisuuden välillä pitkän aikavälin seurannan aikana? Hypoteesi 3: Oletamme, että harjoituksen jälkeiset cTn-pitoisuudet yli 99. persentiilin liittyvät lisääntyneeseen MACE-riskiin ja kuolleisuuteen seurannan aikana.
Tämä tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta:
Vaihe 1: kaksi tai kolme käyntiä tutkimuspaikalla (muiden mittausten ohella) veren ottoa varten sydämen troponiinipitoisuuksien arvioimiseksi
Vaihe 2: 10 %:lla osallistujista sydämen CT-skannaus (subkliinisen) sepelvaltimotaudin esiintyvyyden arvioimiseksi.
Vaihe 3: pitkittäinen seuranta merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuuden arvioimiseksi 20 vuoden seurannan aikana.
Osallistujat vierailevat opintokeskuksessamme kaksi, kolme tai neljä kertaa:
Vierailu 1: perusmittaukset, mukaan lukien pituus, paino, kehon koostumus ja verenpaine, otetaan ja verinäyte otetaan.
Vierailu 2: otetaan verinäyte ja aktiivisuustiedot saadaan osallistujien omalta urheilukellolta tai pyörätietokoneelta.
Valinnainen käynti 3: otetaan verinäyte. Vierailu 4: 10 %:lle osallistujista tehdään sydämen CT-skannaus (subkliinisen) sepelvaltimotaudin esiintyvyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
1500 urheilijaa rekrytoidaan massaosallistuviin pitkän matkan liikuntatapahtumiin ja ositetaan lajityypin mukaan (esim. kävely, pyöräily, juoksu). Rekrytointi tapahtuu liikuntatapahtumien virallisten verkkosivujen/uutiskirjeiden ja sosiaalisen median kanavien kautta.
Tutkimuksellamme on laaja kokemus tutkimusten tekemisestä massaosallistuvissa liikuntatapahtumissa, kuten Four Days Marches, Seven Hills Run, Eindhoven Marathon, Amsterdam Marathon, Maastricht Marathon, joihin saimme menestyksekkäästi mukaan satoja osallistujia. Siksi emme odota vaikeuksia saavuttaa tavoitemäärä osallistujia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Osallistuja sidoksissa olevaan joukkoosallistumiseen liittyvään harjoitustapahtumaan, jolla on:
- Kävelymatka ≥20 km
- Pyöräilymatka ≥100 km
- Juoksumatka ≥15 km
- Ikä: ≥ 40 ja < 70 vuotta vanha
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
Tutkimuksen vaiheeseen 2 (ts. (sub)kliinisen sepelvaltimotaudin arviointi), seuraavat lisäkriteerit ovat olemassa:
• Vapaa (tunnetuista) sydän- ja verisuonitaudeista
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksen vaiheesta 2:
- Munuaisensiirto menneisyydessä
- Kontrasti nefropatia menneisyydessä
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min
- Eteisvärinä (sydämen rytmihäiriö)
- Aiempi allerginen reaktio jodikontrastille
- Osallistuminen muihin säteilyyn liittyviin tutkimuksiin
- Ei halua saada tietoa mahdollisista CT-skannauksen satunnaisista löydöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kävelijöitä
Amatööriurheilijat, jotka suorittavat kävelyharjoituksen vähintään 20 km:n matkalla
|
Harjoitus EI ole osa tutkimusprotokollaamme. Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti joukkoosallistumisharjoitustapahtumaan (esim. kävely, pyöräily tai juoksu). Osallistuminen tähän harjoitustapahtumaan on vapaaehtoista ja riippumatonta osallistumisesta tähän tutkimukseen (esim. osallistujat osallistuisivat myös harjoitustapahtumaan, jos he eivät osallistuisi tutkimukseemme). Siksi emme pidä suoritettua harjoitusta interventiona tai osana tutkimusprotokollaamme. Tästä syystä pidämme tutkimussuunnitelmaamme havainnollistavana. Osallistujat suorittavat harjoituksia massaosallistuvan harjoitustapahtuman aikana, joka on ositettu harjoitustyypin mukaan (kävely vs. juoksu vs. pyöräily; n=500 kumpikin). Joukkoosallistujaliikuntatapahtumien lajikohtainen vähimmäisetäisyys on: massaosallistuva harjoitustapahtuma, jossa:
|
|
Juoksijat
Amatööriurheilijat, jotka suorittavat juoksuharjoituksen vähintään 15 km:n matkalla
|
Harjoitus EI ole osa tutkimusprotokollaamme. Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti joukkoosallistumisharjoitustapahtumaan (esim. kävely, pyöräily tai juoksu). Osallistuminen tähän harjoitustapahtumaan on vapaaehtoista ja riippumatonta osallistumisesta tähän tutkimukseen (esim. osallistujat osallistuisivat myös harjoitustapahtumaan, jos he eivät osallistuisi tutkimukseemme). Siksi emme pidä suoritettua harjoitusta interventiona tai osana tutkimusprotokollaamme. Tästä syystä pidämme tutkimussuunnitelmaamme havainnollistavana. Osallistujat suorittavat harjoituksia massaosallistuvan harjoitustapahtuman aikana, joka on ositettu harjoitustyypin mukaan (kävely vs. juoksu vs. pyöräily; n=500 kumpikin). Joukkoosallistujaliikuntatapahtumien lajikohtainen vähimmäisetäisyys on: massaosallistuva harjoitustapahtuma, jossa:
|
|
Pyöräilijät
Amatööriurheilijat, jotka suorittavat pyöräilyharjoituksen vähintään 100 km:n matkalla
|
Harjoitus EI ole osa tutkimusprotokollaamme. Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti joukkoosallistumisharjoitustapahtumaan (esim. kävely, pyöräily tai juoksu). Osallistuminen tähän harjoitustapahtumaan on vapaaehtoista ja riippumatonta osallistumisesta tähän tutkimukseen (esim. osallistujat osallistuisivat myös harjoitustapahtumaan, jos he eivät osallistuisi tutkimukseemme). Siksi emme pidä suoritettua harjoitusta interventiona tai osana tutkimusprotokollaamme. Tästä syystä pidämme tutkimussuunnitelmaamme havainnollistavana. Osallistujat suorittavat harjoituksia massaosallistuvan harjoitustapahtuman aikana, joka on ositettu harjoitustyypin mukaan (kävely vs. juoksu vs. pyöräily; n=500 kumpikin). Joukkoosallistujaliikuntatapahtumien lajikohtainen vähimmäisetäisyys on: massaosallistuva harjoitustapahtuma, jossa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä sydämen troponiini I (hs-cTnI)
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä ennen harjoitustapahtumaa, 6 tunnin sisällä harjoituksen lopettamisesta, 24-48 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Erittäin herkän sydämen troponiini I:n (hs-cTnI) pitoisuudet plasmassa ng/l
|
5 päivän sisällä ennen harjoitustapahtumaa, 6 tunnin sisällä harjoituksen lopettamisesta, 24-48 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
|
Erittäin herkkä sydämen troponiini T (hs-cTnT)
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä ennen harjoitustapahtumaa, 6 tunnin sisällä harjoituksen lopettamisesta, 24-48 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Erittäin herkän sydämen troponiini T (hs-cTnT) pitoisuudet plasmassa ng/l
|
5 päivän sisällä ennen harjoitustapahtumaa, 6 tunnin sisällä harjoituksen lopettamisesta, 24-48 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset CT-skannaustiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
CT-skannauspäivämäärä (pp-kk-vvvv); keskimääräinen syke skannauksen aikana (bpm); kokonaissäteilyannos (mSv); beetasalpaajien anto (kyllä/ei, jos kyllä: annos (mg)); nitroglyseriinin antaminen (kyllä/ei, jos kyllä: annos (mg)); kuvanlaatu (hyvä/kohtalainen/huono); FFR-sarja saatu (kyllä/ei, jos kyllä: laatu (hyvä/kohtalainen/huono)); satunnaisia löydöksiä.
|
3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
Sepelvaltimon kalkkeutumisen pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Sepelvaltimon kalsiumpistemäärä [=CACS], sepelvaltimoa tai muuta kohden (LM/LAD/LCX/RCA/RI/Aorta/läpät/Muu) ja kokonaismäärä: leesiomäärä (n); Agatston-pisteet (AU); tilavuus (mm3); tiheys (HU). Yhteensä CACS (AU); kokonaistilavuus (mm3); kokonaistiheys (HU); MESA-prosenttipiste (%). LM: vasen pää; LAD: vasen anterior laskeva; LCX: vasen sirkumfleksi; RCA: oikea sepelvaltimo; RI: ramus intermedius; AU: Agatstonin yksiköt; HU: Hounsfieldin yksiköt; MESA: Monietninen ateroskleroositutkimus. |
3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
Sepelvaltimon ahtauma ja plakin ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Sepelvaltimon ahtaumat segmenttiä kohden (1-18): suurin ahtaumaaste (0 %/1-24 %/25-49 %/50-69 %/70-99 %/100 %/ei-diagnostinen/verisuonen poissa); kalkkeutuneiden plakkien lukumäärä (n); osittain kalkkiutuneiden plakkien lukumäärä (n); kalkkiutumattomien plakkien lukumäärä (n). Sydänsillan esiintyminen (kyllä/ei); sydämen "dominanssi" (RCA:n toimittama PDA/LCX:n toimittama PDA); tilaa yleisille kommenteille TT-skannauksesta. Yleensä ei segmenttiä kohden: ahtauman osallistumispistemäärä (n); stenoosin vakavuuspisteet (n); plakkitaakka (P0/P1/P2/P3/P4); suuren riskin plakin ominaisuudet tyypeittäin [vähävaimennusplakki/positiivinen uudistuminen/täpläinen kalkkeutuminen/lautasliinarengasmerkki] (kyllä/ei); modifioijat, modifioijaa kohti [ei-diagnostiset / joilla on ≥korkean riskin plakin piirteitä / iskemia / poikkeukset mukaan lukien sepelvaltimon dissektio, sepelvaltimoiden poikkeava alkuperä, sepelvaltimon (pseudo) aneurysma, vaskuliitti, sepelvaltimon kompressiofisteli, ekstrinaattinen sepelvaltimofisteli valtimo-laskimon epämuodostuma, muut syyt] (kyllä/ei); CAD-RADS 2.0 -pisteet. |
3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
Tietokonetomografialla johdettu Fractional Flow Reserve
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
CT-peräinen FFR sepelvaltimoa kohden (LM/LAD/LCX/RCA): FFR suonen alussa (suhde); FFR 1,5 mm:n verisuonen halkaisijalla tai distaalisimmalla arvioitavalla osalla (suhde); FFR 20 mm:n etäisyydellä stenoosista (suhde). FFR-merkkejä iskemiasta [=FFR≤0,75] (kyllä ei); raja-iskemia [=FFR 0,76-0,80] (kyllä/ei), ei-iskemia [=FFR >0,80] (kyllä/ei). FFR: osavirtausreservi |
3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta sisällyttämisen jälkeen, 10 vuotta sisällyttämisen jälkeen, 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen, 20 vuotta sisällyttämisen jälkeen. Aika tapahtumaan: sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kuolinpäivään (mikä tahansa syystä), arvioituna enintään 20 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuolleisuus (kyllä/ei), jos kyllä: kuolinpäivä (pp-kk-vvvv) ja kuolinsyy; sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (kyllä/ei).
|
5 vuotta sisällyttämisen jälkeen, 10 vuotta sisällyttämisen jälkeen, 15 vuotta sisällyttämisen jälkeen, 20 vuotta sisällyttämisen jälkeen. Aika tapahtumaan: sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kuolinpäivään (mikä tahansa syystä), arvioituna enintään 20 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20 vuotta sisällyttämisen jälkeen. Aika tapahtumaan: Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu vakava sydän- ja verisuonitapahtuma on arvioitu enintään 20 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
MACE:n ilmaantuvuus (kyllä/ei), jos kyllä: päivämäärä, tapahtuman tyyppi (sydäninfarkti/halvaus/sydämen vajaatoiminta/revaskularisaatio (sekä akuutti että elektiivinen)/äkillinen sydämenpysähdys), sairaalahoito (kyllä/ei). MACE: suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat. |
1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20 vuotta sisällyttämisen jälkeen. Aika tapahtumaan: Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu vakava sydän- ja verisuonitapahtuma on arvioitu enintään 20 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ominaisuudet (henkilötiedot)
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
Sukupuoli (mies/nainen); nimi; sähköpostiosoite; puhelinnumero; asuinpaikka; syntymäaika (pp-kk-vvvv); massaosallistuva urheilutapahtuma; etäisyys (km). Jos sisällytetään tutkimukseen: Osallistujan tunnusnumero (TREAT…). |
Mukaanottopäivänä
|
|
Osallistujan ominaisuudet (perusmittaukset)
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
Verenpaine: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) levossa; syke levossa (bpm). Antropometria: Korkeus (cm); Paino (kg); BMI (kg/m2); kehon rasvaprosentti (%); rasvaton massa (kg). BMI: painoindeksi; |
Mukaanottopäivänä
|
|
Osallistujan ominaisuudet (Harjoituksen ominaisuudet):
Aikaikkuna: Vierailu 2 (6 tunnin sisällä harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
Harjoitustyyppi (kävely/pyöräily/juoksu); harjoitusmatka (km); aloitus- ja lopetusaika (tt:mm); taukoaika (tt:mm); harjoituksen kesto (tt:mm); keskinopeus (km/h); keskinopeus (min/km); keskimääräinen syke (bpm). Jos käytössä on urheilukello tai pyörätietokone: .FIT-tiedosto tai .CSV-aktiviteettitiedosto. |
Vierailu 2 (6 tunnin sisällä harjoituksen lopettamisen jälkeen)
|
|
Lääkärihistorian kyselylomake, osa 1 (yleistä tietoa ja sydän- ja verisuonivaivoja)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
Yleistä: koulutustaso (perusasteen koulutus/ammatillinen valmisteleva koulutus/ammatillinen keskiasteen koulutus/ammattikorkeakoulu/yliopistokandidaatti/yliopisto maisteri/tohtori/muu); etnisyys (kaukasialainen (eurooppalainen) / afroamerikkalainen / aasialainen / sekalainen / muu); tupakointi (kyllä/ei mutta poltin/en koskaan); alkoholin kulutus (yksikköä/viikko); aktiivisuuden esiintymistiheys ≥30 minuuttia (päiviä/viikko); koskaan käyttänyt suorituskykyä parantavia aineita (kyllä/ei, jos kyllä: mitä aineita). Kardiovaskulaariset vaivat ja/tai toimenpiteet: sydän- ja verisuoniongelmat [esim. hengenahdistus, rintakipu, pyörtyminen, sydämentykytys] (kyllä/ei); koskaan ollut sepelvaltimon stentointi tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (kyllä/ei, jos kyllä: toimenpiteen syy, vuosi ja sairaala, jossa toimenpide tehtiin). |
1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
|
Lääketieteellinen kyselylomake, osa 2 (taudit ja/tai tilat)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
Sairaudet ja/tai tilat (kaikki kyllä/ei, jos kyllä, diagnoosin päivämäärä (pp-kk-vvvv)): ateroskleroosi; aivohalvaus/TIA/CVA; eteisvärinä; COPD/keuhkosairaudet; embolia [missä tahansa muualla kuin keuhkoissa]; erektiohäiriöt; ajoittainen lonkka; sydänlihasfibroosi; pyörtyminen; johtumishäiriöt; sydänkohtaus/sydäninfarkti; sydämen vajaatoiminta; sydämen rytmihäiriö; sydämen sivuääni; hypertrofinen kardiomyopatia; keuhkoembolia; munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten toimintahäiriöt; sydänlihastulehdus; angina/rintakipu; reumaattiset sairaudet; diabetes mellitus; tromboosi; vaskulaarinen dementia; verenpainetauti; hyperkolesterolemia; hypotensio; kaventunut / tukkeutunut valtimo; valtimon laajeneminen [aneurysma], imusolmukkeiden tai verisuonten sairaus, muut sairaudet (kyllä/ei, jos kyllä: mikä sairaus ja diagnoosin päivämäärä (kk-vvvv).
|
1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
|
Lääketieteellinen historiakysely, osa 3 (perhehistoria, COVID-19-tiedot ja lääkkeiden käyttö)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
Suvussa sydän- ja verisuonisairauksia 1. asteen perheenjäsenillä ennen 60 vuoden ikää: äkillinen kuolema <50 vuotta (kyllä/ei); sydäninfarkti tai sydämenpysähdys (kyllä/ei); sepelvaltimon stentointi tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (kyllä/ei); aivohalvaus [aivoinfarkti tai verenvuoto] (kyllä/ei); korkea kolesteroli (kyllä/ei); valtimon laajentuminen [aneurysma] (kyllä/ei); valtimon ahtauma [stenoosi] (kyllä/ei, jos kyllä: mikä valtimo (kaulavaltimo/sepelvaltimo/jalat/muu). COVID-19: sinulla oli koronavirusinfektio (kyllä/ei/todennäköisesti, jos kyllä tai luultavasti: tartunnan päivämäärä (pp-kk-vvvv) ja miten infektio diagnosoitiin (PCR-testi/TT-skannaus/antigeenitesti/itsetesti/yleinen) lääkäri tai erikoislääkäri diagnosoitu / minulla on vain epäilys, että minulla oli koronavirusinfektio). Lääkkeiden käyttö: osallistuja käyttää lääkkeitä säännöllisesti viimeisen vuoden aikana (kyllä/ei, jos kyllä: lääkkeen nimi, annos (mg), tiheys (annokset/vrk), kommentit) Muuta: tilaa lisäkommenteille terveyteen yleisesti |
1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
|
Harjoitushistoriakysely, osa 1 (harjoitushistoria, kestävyyskilpailuihin osallistuminen ja tämänhetkinen harjoittelutila)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
Elinikäinen harjoitushistoria (jos useita lajeja: seuraavat tiedot kerätään lajikohtaisesti): laji; alkanut ikä (vuotta); ikä lopettaa (vuotta); taajuus (päiviä/viikko); taajuus (kk/vuosi); istunnon keskimääräinen kesto (minuutteja). Osallistuminen kestävyyskilpailuihin (kuinka usein osallistui seuraaviin kilpailuihin/tapahtumiin): Zevenheuvelenloop (n); puolimaraton (n); maraton (n); ultramaraton (n); Nijmegen Neljän päivän marssit (n); Kennedyn marssi [80 km] (n); pyöräilytapahtumat ≥120 km (n); Alpe d'HuZes (n); triathlon sprintti (n); triathlon quart tai half (n); triathlon koko/Ironman (n); muita kestävyyslajeja. Nykyiset kestävyysharrastukset (jos urheilulajeja on useita: seuraavat tiedot kerätään lajikohtaisesti): laji; alkanut ikä (vuotta); ikä lopettaa (vuotta); taajuus (päiviä/viikko); taajuus (kk/vuosi); istunnon keskimääräinen kesto (minuutteja). |
1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
|
Harjoitushistorian kyselylomake, osa 2 (voimaharjoitus)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
Vahvuus: osallistuminen voimaharjoitteluun (kyllä/ei). Jos kyllä: voimaharjoittelun tiheys (päivät/viikko), tarkennettava seuraavasti: Lihasta vahvistavan harjoitustyypin mukaan (käyttäen painolaitteita/kehonpainoharjoituksia/vastusharjoituksia/kokonaisharjoituksia): taajuus (päiviä/viikko); kesto (0/<10/10-20/21-30/31-40/41-50/51-60/>60 minuuttia); lihasryhmät (jalat/lonkat/selkä/vatsa/rinta/hartiat/kädet). Intensiteetti, jolla yllä mainitut lihaksia vahvistavat harjoitukset suoritetaan (0-10, 0 erittäin kevyitä, 10 erittäin raskaita). Muuta: tilaa lisäkommenteille harjoitushistoriasta |
1 viikon sisällä sisällyttämisestä
|
|
Muut biomarkkeripitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
kreatiniinipitoisuus (µmol/l); arvioitu glomerulussuodatusnopeus (ml/min/1,73 m2); kokonaiskolesterolipitoisuus (mmol/L), HDL-kolesterolipitoisuus (mmol/L), LDL-kolesterolipitoisuus (mmol/L), albumiinipitoisuus (g/l), sydämen myosiinia sitova proteiini C -pitoisuus (ng/ml). (HDL: korkeatiheyksinen lipoproteiini; LDL: matalatiheyksinen lipoproteiini) |
Mukaanottopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thijs Eijsvogels, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL79864.091.22
- 112927 (Muu tunniste: RadboudUMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .