Estudo TREAT - Melhorando a interpretação das concentrações de troponina após o exercício e seu significado clínico (TREAT)

Caminhantes

Atletas amadores que realizam exercício de caminhada com distância mínima de 20 km

Outro: Exposição ao exercício

O exercício NÃO faz parte do nosso protocolo de estudo. Os participantes participarão voluntariamente de um evento de exercício de participação em massa (ou seja, caminhar, andar de bicicleta ou correr). A participação neste evento de exercício é voluntária e independente da participação neste estudo (ou seja, os participantes também participariam do evento de exercício se não participassem do nosso estudo). Portanto, não consideramos o exercício realizado uma intervenção ou parte do nosso protocolo de estudo. Portanto, consideramos que o desenho do nosso estudo é observacional.

Os participantes realizarão exercícios durante um evento de exercícios com participação em massa, estratificado por tipo de exercício (caminhada versus corrida versus ciclismo; n = 500 cada).

Os eventos de exercícios de participação em massa têm uma distância mínima específica do esporte de:

um evento de exercício de participação em massa com:

• Distância a pé ≥20 km
• Distância de ciclismo ≥100 km
• Distância de corrida ≥15 km

Corredores

Atletas amadores que realizam exercício de corrida com distância mínima de 15 km

Outro: Exposição ao exercício

O exercício NÃO faz parte do nosso protocolo de estudo. Os participantes participarão voluntariamente de um evento de exercício de participação em massa (ou seja, caminhar, andar de bicicleta ou correr). A participação neste evento de exercício é voluntária e independente da participação neste estudo (ou seja, os participantes também participariam do evento de exercício se não participassem do nosso estudo). Portanto, não consideramos o exercício realizado uma intervenção ou parte do nosso protocolo de estudo. Portanto, consideramos que o desenho do nosso estudo é observacional.

Os participantes realizarão exercícios durante um evento de exercícios com participação em massa, estratificado por tipo de exercício (caminhada versus corrida versus ciclismo; n = 500 cada).

Os eventos de exercícios de participação em massa têm uma distância mínima específica do esporte de:

um evento de exercício de participação em massa com:

• Distância a pé ≥20 km
• Distância de ciclismo ≥100 km
• Distância de corrida ≥15 km

Ciclistas

Atletas amadores que realizam exercício de ciclismo com distância mínima de 100 km

Outro: Exposição ao exercício

O exercício NÃO faz parte do nosso protocolo de estudo. Os participantes participarão voluntariamente de um evento de exercício de participação em massa (ou seja, caminhar, andar de bicicleta ou correr). A participação neste evento de exercício é voluntária e independente da participação neste estudo (ou seja, os participantes também participariam do evento de exercício se não participassem do nosso estudo). Portanto, não consideramos o exercício realizado uma intervenção ou parte do nosso protocolo de estudo. Portanto, consideramos que o desenho do nosso estudo é observacional.

Os participantes realizarão exercícios durante um evento de exercícios com participação em massa, estratificado por tipo de exercício (caminhada versus corrida versus ciclismo; n = 500 cada).

Os eventos de exercícios de participação em massa têm uma distância mínima específica do esporte de:

um evento de exercício de participação em massa com:

• Distância a pé ≥20 km
• Distância de ciclismo ≥100 km
• Distância de corrida ≥15 km

Troponina I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI)

Concentrações de troponina I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI) no plasma em ng/L

Troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT)

Concentrações de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) no plasma em ng/L

Dados gerais da tomografia computadorizada

Data da tomografia computadorizada (dd-mm-aaaa); frequência cardíaca média durante o exame (bpm); dose total de radiação (mSv); administração de betabloqueadores (sim/não, se sim: dose (mg)); administração de nitroglicerina (sim/não, se sim: dose (mg)); qualidade de imagem (boa/moderada/ruim); Série FFR obtida (sim/não, se sim: qualidade(boa/moderada/ruim)); descobertas incidentais.

Pontuação de calcificação da artéria coronária

Escore de cálcio coronariano [=CACS], por artéria coronária ou outra (LM/LAD/LCX/RCA/RI/Aorta/Valvas/Outros) e total: contagem de lesões (n); escore de Agatston (UA); volume (mm3); densidade (HU). CACS totais (AU); volume total (mm3); densidade total (HU); Percentil MESA (%).

LM: principal esquerdo; LAD: descendente anterior esquerdo; LCX: circunflexo esquerdo; CD: artéria coronária direita; IR: ramo intermediário; UA: Unidades Agatston; HU: Unidades Hounsfield; MESA: Estudo Multiétnico de Aterosclerose.

Estenose coronária e características da placa

Estenoses coronárias, por segmento (1-18): grau máximo de estenose (0%/1-24%/25-49%/50-69%/70-99%/100%/não diagnóstico/vaso ausente); número de placas calcificadas (n); número de placas parcialmente calcificadas (n); número de placas não calcificadas (n).

Presença de ponte miocárdica (sim/não); 'dominância' do coração (PDA fornecido pela RCA/PDA fornecido pela LCX); espaço para comentários gerais sobre tomografia computadorizada.

Em geral, não por segmento: escore de comprometimento da estenose (n); escore de gravidade da estenose (n); carga de placa (P0/P1/P2/P3/P4); características de placa de alto risco, por tipo [placa de baixa atenuação/remodelação positiva/calcificação manchada/sinal de anel de guardanapo] (sim/não); modificadores, por modificador [não diagnóstico/tendo ≥ características de placa de alto risco/isquemia/exceções incluindo dissecção da artéria coronária, origem anômala das artérias coronárias, aneurisma da artéria coronária (pseudo), vasculite, fístula da artéria coronária, compressão extrínseca da artéria coronária, malformação arteriovenosa, outras causas] (sim/não); Pontuação CAD-RADS 2.0.

Reserva de Fluxo Fracional derivada de tomografia computadorizada

FFR derivado de TC por artéria coronária (LM/LAD/LCX/RCA): FFR no início do vaso (proporção); FFR com 1,5 mm de diâmetro do vaso ou parte avaliável mais distal (proporção); FFR a 20 mm distal da estenose (proporção).

Sinais de FFR para isquemia presentes [=FFR≤0,75] (sim não); isquemia limítrofe [=FFR 0,76-0,80] (sim/não), não isquemia [=FFR >0,80] (sim/não).

FFR: reserva de fluxo fracionada

Incidência de mortalidade

Incidência de mortalidade (sim/não), se sim: data do óbito (dd-mm-aaaa) e causa do óbito; morte cardiovascular (sim/não).

Incidência de eventos cardiovasculares adversos importantes

Incidência de MACE (sim/não), em caso afirmativo: data, tipo de evento (infarto do miocárdio/acidente vascular cerebral/insuficiência cardíaca/revascularização (aguda e eletiva)/parada cardíaca súbita), hospitalização (sim/não).

ECAM: eventos cardiovasculares adversos maiores.

Características do participante (informações pessoais)

Sexo (masculino/feminino); nome; endereço de email; número de telefone; local de residência; Data de nascimento (dia / mês / ano); evento esportivo de participação em massa; distância (km).

Se incluído no estudo: Número de identificação do participante (TREAT…).

Características dos participantes (medidas iniciais)

Pressão arterial: Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) em repouso; frequência cardíaca em repouso (bpm).

Antropometria: Altura (cm); peso (kg); IMC (kg/m2); percentual de gordura corporal (%); massa livre de gordura (kg).

IMC: índice de massa corporal;

Características do participante (características do exercício):

Tipo de exercício (caminhada/ciclismo/corrida); distância do exercício (km); horário de início e término (hh:mm); tempo de pausa (hh:mm); duração do exercício (hh:mm); velocidade média (km/h); velocidade média (min/km); frequência cardíaca média (bpm).

Se for usado um relógio esportivo ou computador de bicicleta: arquivo .FIT ou arquivo .CSV de atividade.

Questionário de História Médica, parte 1 (informações gerais e queixas cardiovasculares)

Geral: nível de escolaridade (ensino primário/ensino profissional preparatório/ensino secundário profissional/universidade de ciências aplicadas/licenciatura universitária/mestrado universitário/doutoramento/outros); etnia (caucasiana (europeia)/afro-americana/asiática/mista/outra); fumar (sim/não, mas já fumei/nunca); consumo de álcool (unidades/semana); frequência de atividade ≥30 minutos (dias/semana); alguma vez utilizou substâncias que melhoram o desempenho (sim/não, se sim: quais substâncias).

Queixas e/ou procedimentos cardiovasculares: queixas cardiovasculares [ex. dispneia, dor torácica, desmaios, palpitações] (sim/não); já realizou implante de stent coronário ou cirurgia de revascularização miocárdica (sim/não, se sim: motivo do procedimento, ano e hospital onde o procedimento foi realizado).

Questionário de História Médica, parte 2 (doenças e/ou condições)

Doenças e/ou condições (todas sim/não, se sim, data do diagnóstico (dd-mm-aaaa)): aterosclerose; acidente vascular cerebral/AIT/AVC; fibrilação atrial; DPOC/doenças pulmonares; embolia [em qualquer lugar que não seja os pulmões]; distúrbios eréteis; claudicação intermitente; fibrose miocárdica; desmaio; distúrbios de condução; ataque cardíaco/enfarte do miocárdio; insuficiência cardíaca; distúrbio do ritmo cardíaco; sopro cardíaco; cardiomiopatia hipertrófica; embolia pulmonar; insuficiência renal ou distúrbios renais; miocardite; angina/dor no peito; distúrbios reumáticos; diabetes mellitus; trombose; demencia vascular; hipertensão; hipercolesterolemia; hipotensão; artéria estreitada/obstruída; dilatação de artéria [aneurisma], doença de linfonodos ou vasos, outras doenças (sim/não, se sim: qual doença e data do diagnóstico (mm-aaaa).

Questionário de histórico médico, parte 3 (histórico familiar, informações sobre COVID-19 e uso de medicamentos)

História familiar de doenças cardiovasculares em familiares de 1º grau antes dos 60 anos: morte súbita <50 anos (sim/não); infarto do miocárdio ou parada cardíaca (sim/não); implante de stent coronário ou cirurgia de revascularização do miocárdio (sim/não); acidente vascular cerebral [infarto ou hemorragia cerebral] (sim/não); colesterol alto (sim/não); dilatação de artéria [aneurisma] (sim/não); estreitamento de uma artéria [estenose] (sim/não, se sim: qual artéria (carótida/coronária/pernas/outra).

COVID-19: teve infecção por coronavírus (sim/não/provavelmente, se sim ou provavelmente: data da infecção (dd-mm-aaaa) e como a infecção foi diagnosticada (teste PCR/TC/teste de antígeno/autoteste/geral médico ou médico especialista diagnosticado/só tenho suspeita de que tive uma infecção por coronavírus).

Uso de medicamentos: participante faz uso regular de medicamentos no último ano (sim/não, se sim: nome do medicamento, dose (mg), frequência (doses/dia), comentários) Outros: espaço para comentários adicionais sobre saúde em geral

Questionário de histórico de exercícios, parte 1 (histórico de exercícios, participação em corridas de resistência e status atual de treinamento)

Histórico de exercícios ao longo da vida (se houver vários esportes: os seguintes dados serão coletados por disciplina esportiva): disciplina esportiva; idade de início (anos); idade de abandono (anos); frequência (dias/semana); frequência (meses/ano); duração média de uma sessão (minutos).

Participação em corridas de resistência (quantas vezes participou nas seguintes corridas/eventos): Zevenheuvelenloop (n); meia maratona (n); maratona (n); ultramaratona (n); Marchas de quatro dias em Nijmegen (n); Marcha Kennedy [80 km] (n); provas de ciclismo ≥120 km (n); Alpe d'HuZes (n); sprint de triatlo (n); quarto ou meio triatlo (n); triatlo inteiro/Ironman (n); outras corridas de resistência.

Atividades de resistência atuais (se forem múltiplos desportos: os seguintes dados serão recolhidos por disciplina desportiva): disciplina desportiva; idade de início (anos); idade de abandono (anos); frequência (dias/semana); frequência (meses/ano); duração média de uma sessão (minutos).

Questionário de histórico de exercícios, parte 2 (exercício de força)

Força: participação em treinamento de força (sim/não).

Se sim: frequência (dias/semana) de treinamento de força, especificada como:

Por tipo de exercício de fortalecimento muscular (utilização de aparelhos de musculação/exercícios de peso corporal/exercícios resistidos/exercícios holísticos): frequência (dias/semana); duração (0/<10/10-20/21-30/31-40/41-50/51-60/>60 minutos); grupos musculares treinados (pernas/quadris/costas/abdômen/peito/ombros/braços). Intensidade em que serão realizados os exercícios de fortalecimento muscular mencionados acima (0-10, sendo 0 extremamente leve, 10 extremamente pesado).

Outros: espaço para comentários adicionais sobre o histórico de exercícios

Outras concentrações de biomarcadores no sangue

creatinina (µmol/L); TFGe (ml/min/1,73m2); colesterol total (mmol/L), colesterol HDL (mmol/L), colesterol LDL (mmol/L), albumina (g/L), proteína C de ligação à miosina cardíaca (ng/ml).

TFGe: taxa de filtração glomerular estimada; HDL: lipoproteína de alta densidade; LDL: lipoproteína de baixa densidade;