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脳性麻痺児の手動能力パフォーマンスに対する二重課題の効果

2024年5月17日 更新者:Sema Bugusan Oruc、Igdir University

脳性麻痺児の手動能力パフォーマンスに対するデュアルタスクの効果と健康な対照群の比較。

研究の目的は、7歳から18歳までのCPを持つ若者と子供の手先の器用さのパフォーマンスに対する二重課題条件の影響を調査し、それを同僚と比較することです。

研究グループ(CPのある子供)と対照グループ(通常は発達中の仲間)で行われる評価:

  • 人口統計情報、総運動機能レベル (GMFCS)、マニュアルスキル分類システム (MACS)、および利き腕の四肢が記録され、アビルハンド キッズのアンケートを適用することで評価が開始されます。
  • まず、単一の認知課題に対する子供のパフォーマンスが、椅子に支えられた座り姿勢で評価されます。 認知課題は、児童・青少年のレベルに応じて適用されるn-back課題(カウントダウン課題)となります。
  • Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、参加者は認知タスクの難易度を 0 から 10 までの数値で採点するように求められます。
  • 手先技能の単一運動パフォーマンスを評価するために、9 ホール テストが適用され、所定の段落を書くように要求されてタイムが記録されます。
  • 二重課題の評価は、9 ホール テストの実施と段落の作成と同時に認知課題を与えることによって実施されます。
  • デュアルタスク コスト (DTC) を明らかにするために、シングルタスクのパフォーマンスからデュアルタスクのパフォーマンスが差し引かれ、その差が秒単位で計算されます。
  • ボディコントロール測定スケールは、ボディ評価の目的に適用されます。

この研究の結果、CPのある小児および青少年の二重課題条件における手先の器用さと認知能力の変化が明らかになるでしょう。 さらに、二重課題の状況におけるこのパフォーマンスの変化を、定型発達の子供の対照グループと比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

文献では、バランスや歩行姿勢の課題は、脳性麻痺 (CP) の子供や若者に対する二重課題の研究で主に使用されています。 しかし、日常生活における手作業のスキル中に実行されるデュアルタスクタスクについては十分に研究されていません。 研究の目的は、7歳から18歳までのCPを持つ若者と子供の手先の器用さのパフォーマンスに対する二重課題条件の影響を調査し、それを同僚と比較することです。 とはいえ、このテーマに関する研究は世界中で限られています。

材料と方法:

研究グループ(CPのある子供)と対照グループ(通常は発達中の仲間)で行われる評価:

-人口統計情報、総運動機能レベル (GMFCS)、マニュアルスキル分類システム (MACS)、および利き腕の四肢が記録され、アビルハンド キッズのアンケートを適用することで評価が開始されます。

アビルハンド キッズは、子供の上肢を両手で評価するアンケートで、有効性と信頼性が証明されており、子供が日常生活活動で行う一般的な作業に関する家族向けの 21 の質問が含まれています。

  • まず、単一の認知課題に対する子供のパフォーマンスが、椅子に支えられた座り姿勢で評価されます。 認知課題は、児童・青少年のレベルに応じて適用されるn-back課題(カウントダウン課題)となります。
  • Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、参加者は認知タスクの難易度を 0 から 10 までの数値で採点するように求められます。
  • 手先技能の単一運動パフォーマンスを評価するために、9 ホール テストが適用され、所定の段落を書くように要求されてタイムが記録されます。
  • 二重課題の評価は、9 ホール テストの実施と段落の作成と同時に認知課題を与えることによって実施されます。
  • デュアルタスク コスト (DTC) を明らかにするために、シングルタスクのパフォーマンスからデュアルタスクのパフォーマンスが差し引かれ、その差が秒単位で計算されます。
  • ボディコントロール測定スケールは、ボディ評価の目的に適用されます。

この尺度は合計 15 項目 (下位尺度はそれぞれ 5、7、3 項目) で構成されます。 項目は、2、3、および 4 ポイントの順序スケールでスコア付けされます。 スケールの合計スコアは 0 ~ 58 ポイントの間で変化しますが、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 トルコにおける調査の妥当性と信頼性が調査されました。

この研究の結果、CPのある小児および青少年の二重課題条件における手先の器用さと認知能力の変化が明らかになるでしょう。 さらに、二重課題の状況におけるこのパフォーマンスの変化を、定型発達の子供の対照グループと比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は7歳から15歳まででなければなりません。
  • 慢性疾患を持っていないこと。

除外基準:

  • 参加者は過去6か月以内に上肢にボツリヌス毒素を塗布されている必要があります
  • 参加者は、過去 1 年間に健康上の問題を抱えているか、筋骨格系や器用さのパフォーマンスに影響を与える手術を受けている必要があります (例: 橈骨遠位端骨折)。
  • 注意欠陥多動性障害(ADHD)などの集中力の問題がある。
  • 研究への参加を志願しておらず、同意書に署名もしていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳性麻痺
脳性麻痺は単一課題および二重課題の条件で評価されます
脳性麻痺と健常者は二重課題条件で評価されます
脳性麻痺と健常者は単一タスク条件で評価されます
実験的:健康的なコントロール
健全なコントロールはシングル タスク条件とデュアル タスク条件で評価されます。
脳性麻痺と健常者は二重課題条件で評価されます
脳性麻痺と健常者は単一タスク条件で評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アビルハンドキッズ
時間枠:5分
アビルハンド キッズは、子供の上肢を両手で評価するアンケートで、有効性と信頼性が証明されており、子供が日常生活活動で行う一般的な作業に関する家族向けの 21 の質問が含まれています。
5分
認知タスク(シングルタスク)
時間枠:1分
認知課題は、児童・青少年のレベルに応じて適用されるn-back課題(カウントダウン課題)となります。
1分
手先スキルの運動能力(段落を書く)(シングルタスク)
時間枠:2分
指定された段落を書くように依頼することで時間が記録されます。
2分
手先スキルの運動パフォーマンス (シングルタスク)
時間枠:2分
9 ホールペグテストが適用され、時間が記録されます。
2分
手動スキルの運動パフォーマンス(デュアルタスク)
時間枠:2分
二重課題の評価は、9 ホール ペグ テストを実施しながら同時に認知課題を与えることによって実施されます。 そしてその時間が記録されます。
2分
手先スキルの運動能力(段落を書く)(二重課題)
時間枠:2分
二重課題の評価は、段落を書きながら同時に認知課題を与えることによって管理されます。 そしてその時間が記録されます。
2分
ボディコントロール測定スケール
時間枠:10分
この尺度は合計 15 項目 (下位尺度はそれぞれ 5、7、3 項目) で構成されます。 項目は、2、3、および 4 ポイントの順序スケールでスコア付けされます。 スケールの合計スコアは 0 ~ 58 ポイントの間で変化しますが、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sema Büğüşan Oruç, PhD、Igdir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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