Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnego zadania na sprawność manualną u dzieci z porażeniem mózgowym

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Porównanie wpływu podwójnego zadania na sprawność manualną u dzieci z porażeniem mózgowym w grupie kontrolnej zdrowej.

Celem badania było zbadanie wpływu warunków wykonywania podwójnych zadań na sprawność manualną młodych ludzi i dzieci z MPD w wieku 7-18 lat oraz porównanie go z rówieśnikami.

Ocena, jaką należy przeprowadzić w grupie badawczej (dzieci z MPD) i kontrolnej (typowo rozwijający się rówieśnicy):

  • Zostaną odnotowane informacje demograficzne, poziom funkcji motorycznych dużej (GMFCS), system klasyfikacji umiejętności manualnych (MACS) i kończyna dominująca, a ocena rozpocznie się od zastosowania kwestionariusza Abilhand Kids.
  • Po pierwsze, oceniane będzie wykonanie przez dziecko pojedynczego zadania poznawczego w pozycji siedzącej z podparciem na krześle. Zadaniem poznawczym będzie zadanie n-back (zadanie odliczające), które należy wykonać stosownie do poziomu dziecka lub młodej osoby.
  • Korzystając ze skali wizualno-analogowej (VAS), uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę trudności zadania poznawczego w skali od 0 do 10.
  • Do oceny jednomotorycznej sprawności manualnej zostanie zastosowany Test 9-dołkowy i zapisanie czasów poprzez poproszenie o napisanie danego akapitu.
  • Oceny z podwójnym zadaniem będą przeprowadzane poprzez jednoczesne wykonanie zadania poznawczego podczas przeprowadzania testu 9 dołków i pisania akapitu.
  • Aby poznać koszt podwójnego zadania (DTC), wydajność przy wykonywaniu dwóch zadań zostanie odjęta od wydajności przy pojedynczym zadaniu, a różnica zostanie obliczona w sekundach.
  • Do oceny ciała zostanie zastosowana Skala Pomiaru Kontroli Ciała.

W wyniku tego badania zostaną ujawnione zmiany w zręczności manualnej i funkcjonowaniu poznawczym w warunkach wykonywania dwóch zadań u dzieci i młodzieży z MPD. Dodatkowo zmiany w wynikach w sytuacjach wykonywania dwóch zadań zostaną porównane z grupą kontrolną składającą się z dzieci typowo rozwijających się.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W literaturze w badaniach dwuzadaniowych z udziałem dzieci i młodych osób z porażeniem mózgowym (CP) najczęściej stosuje się zadania związane z utrzymywaniem równowagi lub chodzeniem w pozycji posturalnej. Jednakże zadania dwuzadaniowe wykonywane w ramach umiejętności manualnych w życiu codziennym nie zostały odpowiednio zbadane. Celem badania było zbadanie wpływu warunków wykonywania podwójnych zadań na sprawność manualną młodych ludzi i dzieci z MPD w wieku 7-18 lat oraz porównanie go z rówieśnikami. Chociaż badania na ten temat na świecie są ograniczone.

MATERIAŁ I METODA:

Ocena, jaką należy przeprowadzić w grupie badawczej (dzieci z MPD) i kontrolnej (typowo rozwijający się rówieśnicy):

- Informacje demograficzne, poziom funkcji motorycznych dużej (GMFCS), system klasyfikacji umiejętności manualnych (MACS) i kończyna dominująca zostaną odnotowane, a ocena rozpocznie się od zastosowania kwestionariusza Abilhand Kids.

Abilhand Kids to kwestionariusz, który ocenia kończyny górne dzieci w obu rękach, ma udowodnioną trafność i wiarygodność i zawiera 21 pytań dla rodzin na temat typowych zadań, jakie ich dzieci podejmują w życiu codziennym.

  • Po pierwsze, oceniane będzie wykonanie przez dziecko pojedynczego zadania poznawczego w pozycji siedzącej z podparciem na krześle. Zadaniem poznawczym będzie zadanie n-back (zadanie odliczające), które należy wykonać stosownie do poziomu dziecka lub młodej osoby.
  • Korzystając ze skali wizualno-analogowej (VAS), uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę trudności zadania poznawczego w skali od 0 do 10.
  • Do oceny jednomotorycznej sprawności manualnej zostanie zastosowany Test 9-dołkowy i zapisanie czasów poprzez poproszenie o napisanie danego akapitu.
  • Oceny z podwójnym zadaniem będą przeprowadzane poprzez jednoczesne wykonanie zadania poznawczego podczas przeprowadzania testu 9 dołków i pisania akapitu.
  • Aby poznać koszt podwójnego zadania (DTC), wydajność przy wykonywaniu dwóch zadań zostanie odjęta od wydajności przy pojedynczym zadaniu, a różnica zostanie obliczona w sekundach.
  • Do oceny ciała zostanie zastosowana Skala Pomiaru Kontroli Ciała.

Skala składa się łącznie z 15 pozycji (odpowiednio podskale 5, 7 i 3 pozycje). Pozycje są oceniane w skali porządkowej wynoszącej 2, 3 i 4 punkty. Chociaż całkowity wynik skali waha się w granicach 0-58 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Przeprowadzono badanie trafności i rzetelności badania w Turcji.

W wyniku tego badania zostaną ujawnione zmiany w zręczności manualnej i funkcjonowaniu poznawczym w warunkach wykonywania dwóch zadań u dzieci i młodzieży z MPD. Dodatkowo zmiany w wynikach w sytuacjach wykonywania dwóch zadań zostaną porównane z grupą kontrolną składającą się z dzieci typowo rozwijających się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku 7-15 lat,
  • Brak choroby przewlekłej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy musieli mieć aplikowaną toksynę botulinową na kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnicy musieli mieć problemy zdrowotne lub przejść operację, która w ciągu ostatniego roku miała wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy lub sprawność manualną (np. złamanie dalszej części kości promieniowej).
  • Mając problemy z koncentracją, takie jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
  • Brak wyrażenia zgody na udział w badaniu i brak podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: porażenie mózgowe
porażenie mózgowe będzie oceniane w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania
porażenie mózgowe i zdrowe kontrole zostaną ocenione w warunkach podwójnego zadania
porażenie mózgowe i zdrowe kontrole będą oceniane w warunkach pojedynczego zadania
Eksperymentalny: zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole będą oceniane w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania
porażenie mózgowe i zdrowe kontrole zostaną ocenione w warunkach podwójnego zadania
porażenie mózgowe i zdrowe kontrole będą oceniane w warunkach pojedynczego zadania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzieci Abilhanda
Ramy czasowe: 5 minut
Abilhand Kids to kwestionariusz, który ocenia kończyny górne dzieci w obu rękach, ma udowodnioną trafność i wiarygodność i zawiera 21 pytań dla rodzin na temat typowych zadań, jakie ich dzieci podejmują w życiu codziennym.
5 minut
zadanie poznawcze (pojedyncze zadanie)
Ramy czasowe: 1 minuta
Zadaniem poznawczym będzie zadanie n-back (zadanie odliczające), które należy zastosować w zależności od poziomu dziecka lub młodej osoby.
1 minuta
sprawność motoryczna umiejętności manualnych (pisanie akapitu) (pojedyncze zadanie)
Ramy czasowe: 2 minuty
czas zostanie zarejestrowany poprzez poproszenie o napisanie danego akapitu.
2 minuty
sprawność motoryczna zdolności manualnych (pojedyncze zadanie)
Ramy czasowe: 2 minuty
zastosowany zostanie test 9-dołkowego kołka, a czas zostanie zarejestrowany.
2 minuty
sprawność motoryczna zdolności manualnych (zadanie podwójne)
Ramy czasowe: 2 minuty
Ocena podwójnego zadania będzie przeprowadzana poprzez jednoczesne wykonanie zadania poznawczego podczas przeprowadzania testu 9-otworowego kołka. A czas zostanie zarejestrowany.
2 minuty
sprawność motoryczna umiejętności manualnych (pisanie akapitu) (zadanie podwójne)
Ramy czasowe: 2 minuty
Oceny dwuzadaniowe będą przeprowadzane poprzez jednoczesne wykonanie zadania poznawczego podczas pisania akapitu. A czas zostanie zarejestrowany.
2 minuty
Skala pomiaru kontroli ciała
Ramy czasowe: 10 minut
Skala składa się łącznie z 15 pozycji (odpowiednio podskale 5, 7 i 3 pozycje). Pozycje są oceniane w skali porządkowej wynoszącej 2, 3 i 4 punkty. Chociaż całkowity wynik skali waha się w granicach 0-58 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podwójne zadanie

3
Subskrybuj