- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295419
뇌성마비 아동의 이중 과제가 수작업 능력 수행에 미치는 영향
건강한 통제를 갖춘 뇌성마비 아동의 수동 능력 수행에 대한 이중 과제의 효과 비교.
이 연구의 목적은 7~18세 사이의 CP가 있는 청소년과 어린이의 손재주 성능에 대한 이중 작업 조건의 효과를 조사하고 이를 동료와 비교하는 것입니다.
연구 그룹(CP가 있는 아동) 및 통제 그룹(일반적으로 또래 발달 단계)에서 수행할 평가:
- 인구통계학적 정보, 총 운동 기능 수준(GMFCS), 수동 기술 분류 시스템(MACS) 및 지배적 사지를 기록하고 Abilhand Kids 설문지를 적용하여 평가를 시작합니다.
- 첫째, 단일 인지 작업에 대한 아동의 수행 능력은 의자에 지지된 앉은 자세로 평가됩니다. 인지과제는 어린이나 청소년의 수준에 맞춰 적용되는 n-back 과제(카운트다운 과제)가 될 것입니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 참가자는 인지 작업의 난이도를 0에서 10 사이의 숫자로 점수를 매겨야 합니다.
- 수동 기술의 단일 운동 성능을 평가하기 위해 9홀 테스트를 적용하고 주어진 문단을 작성하도록 요청하여 시간을 기록합니다.
- 이중 과제 평가는 9홀 테스트를 실시하고 문단을 작성하는 동시에 인지 과제를 제공하는 방식으로 실시됩니다.
- 이중 작업 비용(DTC)을 밝히기 위해 단일 작업 성능에서 이중 작업 성능을 빼고 그 차이를 초 단위로 계산합니다.
- 신체 평가 목적으로 신체 제어 측정 척도가 적용됩니다.
본 연구의 결과로 CP 아동·청소년의 이중과제 조건에서 손재주와 인지수행의 변화가 밝혀질 것이다. 또한, 이중 작업 상황에서 수행 능력의 변화를 일반적으로 발달하는 어린이로 구성된 통제 그룹과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서 균형 또는 걷기 자세 작업은 뇌성마비(CP)가 있는 어린이와 청소년을 위한 이중 작업 연구에 주로 사용됩니다. 그러나 일상생활에서 수작업 기술 중에 수행되는 이중 작업 작업은 제대로 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 7~18세 사이의 CP가 있는 청소년과 어린이의 손재주 성능에 대한 이중 작업 조건의 효과를 조사하고 이를 동료와 비교하는 것입니다. 이 주제에 대한 연구는 전 세계적으로 제한되어 있습니다.
재료 및 방법:
연구 그룹(CP가 있는 아동) 및 통제 그룹(일반적으로 또래 발달 단계)에서 수행할 평가:
-인구통계학적 정보, 대운동기능수준(GMFCS), 수동기술분류체계(MACS), 지배적 사지를 기록하고 Abilhand Kids 설문지를 적용하여 평가를 시작합니다.
Abilhand Kids는 어린이의 상지를 양손으로 평가하는 설문지로 타당성과 신뢰성이 입증되었으며, 자녀가 일상 생활 활동에서 수행하는 일반적인 작업에 대한 가족을 위한 21개의 질문이 포함되어 있습니다.
- 첫째, 단일 인지 작업에 대한 아동의 수행 능력은 의자에 지지된 앉은 자세로 평가됩니다. 인지과제는 어린이나 청소년의 수준에 맞춰 적용되는 n-back 과제(카운트다운 과제)가 될 것입니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 참가자는 인지 작업의 난이도를 0에서 10 사이의 숫자로 점수를 매겨야 합니다.
- 수동 기술의 단일 운동 성능을 평가하기 위해 9홀 테스트를 적용하고 주어진 문단을 작성하도록 요청하여 시간을 기록합니다.
- 이중 과제 평가는 9홀 테스트를 실시하고 문단을 작성하는 동시에 인지 과제를 제공하는 방식으로 실시됩니다.
- 이중 작업 비용(DTC)을 밝히기 위해 단일 작업 성능에서 이중 작업 성능을 빼고 그 차이를 초 단위로 계산합니다.
- 신체 평가 목적으로 신체 제어 측정 척도가 적용됩니다.
척도는 총 15개 항목으로 구성됩니다(하위 척도는 각각 5, 7, 3개 항목). 항목은 2, 3, 4점의 순서 척도로 채점됩니다. 척도의 총점은 0~58점 사이에서 다양하지만 점수가 높을수록 성과가 더 좋다는 것을 의미합니다. 설문조사의 터키어 타당성과 신뢰성이 실시되었습니다.
본 연구의 결과로 CP 아동·청소년의 이중과제 조건에서 손재주와 인지수행의 변화가 밝혀질 것이다. 또한, 이중 작업 상황에서 수행 능력의 변화를 일반적으로 발달하는 어린이로 구성된 통제 그룹과 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- 전화번호: +90(476)2230010
- 이메일: semabugusan@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 7~15세여야 하며,
- 만성질환이 없습니다.
제외 기준:
- 참가자는 지난 6개월 동안 상지에 보툴리눔 독소를 도포한 경험이 있어야 합니다.
- 참가자는 작년에 건강 문제가 있거나 근골격계 또는 민첩성 성능에 영향을 미칠 수 있는 수술을 받았어야 합니다(예: 원위 요골 골절).
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 집중력 문제가 있습니다.
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌성 마비
뇌성마비는 단일 및 이중 작업 조건을 평가합니다.
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뇌성 마비 및 건강한 대조군은 이중 작업 조건을 평가합니다.
뇌성마비 및 건강한 대조군은 단일 작업 조건으로 평가됩니다.
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실험적: 건강한 통제
정상 컨트롤은 단일 및 이중 작업 조건을 평가합니다.
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뇌성 마비 및 건강한 대조군은 이중 작업 조건을 평가합니다.
뇌성마비 및 건강한 대조군은 단일 작업 조건으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아빌한드 키즈
기간: 5 분
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Abilhand Kids는 어린이의 상지를 양손으로 평가하는 설문지로 타당성과 신뢰성이 입증되었으며, 자녀가 일상 생활 활동에서 수행하는 일반적인 작업에 대한 가족을 위한 21개의 질문이 포함되어 있습니다.
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5 분
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인지 작업(단일 작업)
기간: 1 분
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인지과제는 어린이나 청소년의 수준에 맞춰 적용되는 n-back 과제(카운트다운 과제)가 될 것입니다.
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1 분
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수동 기술의 운동 수행(문단 작성)(단일 작업)
기간: 2분
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주어진 단락을 쓰도록 요청하여 시간을 기록합니다.
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2분
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수동 기술의 운동 성능(단일 작업)
기간: 2분
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9홀 페그 테스트가 적용되고 시간이 기록됩니다.
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2분
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수동 기술의 운동 성능(이중 작업)
기간: 2분
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이중 작업 평가는 9홀 페그 테스트를 시행하는 동안 동시 인지 작업을 제공하여 관리됩니다.
그리고 시간이 기록됩니다.
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2분
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수동 기술의 운동 수행(문단 작성)(이중 작업)
기간: 2분
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이중 작업 평가는 문단을 작성하는 동안 동시 인지 작업을 제공하여 관리됩니다.
그리고 시간이 기록됩니다.
|
2분
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|
바디 컨트롤 측정 척도
기간: 10 분
|
척도는 총 15개 항목으로 구성됩니다(하위 척도는 각각 5, 7, 3개 항목).
항목은 2, 3, 4점의 순서 척도로 채점됩니다.
척도의 총점은 0~58점 사이로 다양하지만 점수가 높을수록 성과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reilly DS, Woollacott MH, van Donkelaar P, Saavedra S. The interaction between executive attention and postural control in dual-task conditions: children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):834-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.023.
- Gathercole SE, Pickering SJ, Ambridge B, Wearing H. The structure of working memory from 4 to 15 years of age. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.177.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MF, de Campos AC, Rocha NA. Dual-task effects in children with neuromotor dysfunction: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Apr;55(2):281-290. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05556-4. Epub 2019 Jan 8.
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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