- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295419
Effekten af dobbelt opgave på manuel evnepræstation hos børn med cerebral parese
Sammenligning af effekten af dobbeltopgave på manuel evnepræstation hos børn med cerebral parese med sunde kontroller.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af dobbeltopgaveforhold på manuel fingerfærdighed hos unge og børn med CP i alderen 7-18 år og sammenligne den med deres jævnaldrende.
Evalueringer, der skal foretages i undersøgelsen (børn med CP) og kontrol (typisk udviklende jævnaldrende) grupper:
- Demografiske oplysninger, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) og dominerende ekstremitet vil blive noteret, og evalueringen vil begynde med at anvende Abilhand Kids-spørgeskemaet.
- For det første vil barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave blive evalueret i en støttet siddende stilling på en stol. Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
- Ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) vil deltagerne blive bedt om at score sværhedsgraden af den kognitive opgave som et tal mellem 0 og 10.
- For at evaluere den enkelte motoriske præstation af manuelle færdigheder, vil 9-hullers testen blive anvendt, og tiderne vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
- Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du administrerer 9-hullers testen og skriver et afsnit.
- For at afsløre dual-task-omkostningerne (DTC), vil dual-task-ydelse blive trukket fra enkelt-opgave-ydelse, og forskellen vil blive beregnet i sekunder.
- Kropskontrolmålingsskalaen vil blive anvendt til kropsevalueringsformål.
Som et resultat af denne undersøgelse vil ændringerne i manuel fingerfærdighed og kognitiv ydeevne under dobbeltopgavetilstande hos børn og unge med CP blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne præstation i dobbeltopgavesituationer blive sammenlignet med en kontrolgruppe af typisk udviklende børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturen bruges balance- eller gangposturale opgaver mest i dual-task undersøgelser for børn og unge med cerebral parese (CP). Dual task-opgaver udført under manuelle færdigheder i dagligdagen er dog ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af dobbeltopgaveforhold på manuel fingerfærdighed hos unge og børn med CP i alderen 7-18 år og sammenligne den med deres jævnaldrende. Selvom undersøgelser af dette emne i verden er begrænsede.
MATERIALE OG METODE:
Evalueringer, der skal foretages i undersøgelsen (børn med CP) og kontrol (typisk udviklende jævnaldrende) grupper:
-Demografisk information, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) og dominerende ekstremitet vil blive noteret, og evalueringen vil begynde med at anvende Abilhand Kids-spørgeskemaet.
Abilhand Kids er et spørgeskema, der evaluerer børns overekstremiteter bimanuelt, har dokumenteret validitet og pålidelighed og indeholder 21 spørgsmål til familier om de almindelige opgaver, deres børn påtager sig i dagligdagens aktiviteter.
- For det første vil barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave blive evalueret i en støttet siddende stilling på en stol. Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
- Ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) vil deltagerne blive bedt om at score sværhedsgraden af den kognitive opgave som et tal mellem 0 og 10.
- For at evaluere den enkelte motoriske præstation af manuelle færdigheder, vil 9-hullers testen blive anvendt, og tiderne vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
- Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du administrerer 9-hullers testen og skriver et afsnit.
- For at afsløre dual-task-omkostningerne (DTC), vil dual-task-ydelse blive trukket fra enkelt-opgave-ydelse, og forskellen vil blive beregnet i sekunder.
- Kropskontrolmålingsskalaen vil blive anvendt til kropsevalueringsformål.
Skalaen består af 15 punkter i alt (underskalaerne henholdsvis 5, 7 og 3 punkter). Elementer bedømmes på en ordinær skala på 2, 3 og 4 point. Selvom den samlede score på skalaen varierer mellem 0-58 point, indikerer højere score bedre præstationer. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af undersøgelsen blev udført.
Som et resultat af denne undersøgelse vil ændringerne i manuel fingerfærdighed og kognitiv ydeevne under dobbeltopgavetilstande hos børn og unge med CP blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne præstation i dobbeltopgavesituationer blive sammenlignet med en kontrolgruppe af typisk udviklende børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Telefonnummer: +90(476)2230010
- E-mail: semabugusan@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 7-15 år,
- Ikke at have en kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne skal have fået påført botulinumtoksin på overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
- Deltagerne skal have haft et helbredsproblem eller haft en operation, der ville påvirke bevægeapparatet eller fingerfærdighedspræstationen inden for det sidste år (EX: Distal radiusfraktur).
- At have koncentrationsproblemer såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen og ikke underskrive en samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cerebral parese
cerebral parese vil blive evalueret enkelt- og dobbeltopgavetilstande
|
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret med dobbelte opgaver
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret enkelt opgave tilstande
|
|
Eksperimentel: sunde kontroller
Sunde kontroller vil blive evalueret enkelt- og dobbeltopgavebetingelser
|
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret med dobbelte opgaver
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret enkelt opgave tilstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abilhand børn
Tidsramme: 5 minutter
|
Abilhand Kids er et spørgeskema, der evaluerer børns overekstremiteter bimanuelt, har dokumenteret validitet og pålidelighed og indeholder 21 spørgsmål til familier om de almindelige opgaver, deres børn påtager sig i dagligdagens aktiviteter.
|
5 minutter
|
|
kognitiv opgave (enkelt opgave)
Tidsramme: 1 minut
|
Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
|
1 minut
|
|
motorisk udførelse af manuelle færdigheder (skrive et afsnit) (enkelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
|
tiden vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
|
2 minutter
|
|
motorisk udførelse af manuelle færdigheder (enkelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
|
9-hullers peg-testen vil blive anvendt, og tiden vil blive registreret.
|
2 minutter
|
|
motorisk præstation af manuelle færdigheder (dobbelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
|
Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens 9-hullers peg-testen administreres.
Og tiden vil blive registreret.
|
2 minutter
|
|
motorisk udførelse af manuelle færdigheder (skrive et afsnit) (dobbelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
|
Dual opgave evalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du skriver et afsnit.
Og tiden vil blive registreret.
|
2 minutter
|
|
Kropskontrolmåleskalaen
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen består af 15 punkter i alt (underskalaerne henholdsvis 5, 7 og 3 punkter).
Elementer bedømmes på en ordinær skala på 2, 3 og 4 point.
Selvom den samlede score på skalaen varierer mellem 0-58 point, indikerer højere score bedre præstationer.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reilly DS, Woollacott MH, van Donkelaar P, Saavedra S. The interaction between executive attention and postural control in dual-task conditions: children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):834-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.023.
- Gathercole SE, Pickering SJ, Ambridge B, Wearing H. The structure of working memory from 4 to 15 years of age. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.177.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MF, de Campos AC, Rocha NA. Dual-task effects in children with neuromotor dysfunction: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Apr;55(2):281-290. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05556-4. Epub 2019 Jan 8.
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Igdir182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med dobbelt opgave
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan