Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbelt opgave på manuel evnepræstation hos børn med cerebral parese

17. maj 2024 opdateret af: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Sammenligning af effekten af ​​dobbeltopgave på manuel evnepræstation hos børn med cerebral parese med sunde kontroller.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​dobbeltopgaveforhold på manuel fingerfærdighed hos unge og børn med CP i alderen 7-18 år og sammenligne den med deres jævnaldrende.

Evalueringer, der skal foretages i undersøgelsen (børn med CP) og kontrol (typisk udviklende jævnaldrende) grupper:

  • Demografiske oplysninger, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) og dominerende ekstremitet vil blive noteret, og evalueringen vil begynde med at anvende Abilhand Kids-spørgeskemaet.
  • For det første vil barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave blive evalueret i en støttet siddende stilling på en stol. Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
  • Ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) vil deltagerne blive bedt om at score sværhedsgraden af ​​den kognitive opgave som et tal mellem 0 og 10.
  • For at evaluere den enkelte motoriske præstation af manuelle færdigheder, vil 9-hullers testen blive anvendt, og tiderne vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
  • Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du administrerer 9-hullers testen og skriver et afsnit.
  • For at afsløre dual-task-omkostningerne (DTC), vil dual-task-ydelse blive trukket fra enkelt-opgave-ydelse, og forskellen vil blive beregnet i sekunder.
  • Kropskontrolmålingsskalaen vil blive anvendt til kropsevalueringsformål.

Som et resultat af denne undersøgelse vil ændringerne i manuel fingerfærdighed og kognitiv ydeevne under dobbeltopgavetilstande hos børn og unge med CP blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne præstation i dobbeltopgavesituationer blive sammenlignet med en kontrolgruppe af typisk udviklende børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen bruges balance- eller gangposturale opgaver mest i dual-task undersøgelser for børn og unge med cerebral parese (CP). Dual task-opgaver udført under manuelle færdigheder i dagligdagen er dog ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​dobbeltopgaveforhold på manuel fingerfærdighed hos unge og børn med CP i alderen 7-18 år og sammenligne den med deres jævnaldrende. Selvom undersøgelser af dette emne i verden er begrænsede.

MATERIALE OG METODE:

Evalueringer, der skal foretages i undersøgelsen (børn med CP) og kontrol (typisk udviklende jævnaldrende) grupper:

-Demografisk information, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) og dominerende ekstremitet vil blive noteret, og evalueringen vil begynde med at anvende Abilhand Kids-spørgeskemaet.

Abilhand Kids er et spørgeskema, der evaluerer børns overekstremiteter bimanuelt, har dokumenteret validitet og pålidelighed og indeholder 21 spørgsmål til familier om de almindelige opgaver, deres børn påtager sig i dagligdagens aktiviteter.

  • For det første vil barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave blive evalueret i en støttet siddende stilling på en stol. Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
  • Ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) vil deltagerne blive bedt om at score sværhedsgraden af ​​den kognitive opgave som et tal mellem 0 og 10.
  • For at evaluere den enkelte motoriske præstation af manuelle færdigheder, vil 9-hullers testen blive anvendt, og tiderne vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
  • Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du administrerer 9-hullers testen og skriver et afsnit.
  • For at afsløre dual-task-omkostningerne (DTC), vil dual-task-ydelse blive trukket fra enkelt-opgave-ydelse, og forskellen vil blive beregnet i sekunder.
  • Kropskontrolmålingsskalaen vil blive anvendt til kropsevalueringsformål.

Skalaen består af 15 punkter i alt (underskalaerne henholdsvis 5, 7 og 3 punkter). Elementer bedømmes på en ordinær skala på 2, 3 og 4 point. Selvom den samlede score på skalaen varierer mellem 0-58 point, indikerer højere score bedre præstationer. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af undersøgelsen blev udført.

Som et resultat af denne undersøgelse vil ændringerne i manuel fingerfærdighed og kognitiv ydeevne under dobbeltopgavetilstande hos børn og unge med CP blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne præstation i dobbeltopgavesituationer blive sammenlignet med en kontrolgruppe af typisk udviklende børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 7-15 år,
  • Ikke at have en kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne skal have fået påført botulinumtoksin på overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
  • Deltagerne skal have haft et helbredsproblem eller haft en operation, der ville påvirke bevægeapparatet eller fingerfærdighedspræstationen inden for det sidste år (EX: Distal radiusfraktur).
  • At have koncentrationsproblemer såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
  • Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen og ikke underskrive en samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cerebral parese
cerebral parese vil blive evalueret enkelt- og dobbeltopgavetilstande
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret med dobbelte opgaver
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret enkelt opgave tilstande
Eksperimentel: sunde kontroller
Sunde kontroller vil blive evalueret enkelt- og dobbeltopgavebetingelser
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret med dobbelte opgaver
cerebral parese og raske kontroller vil blive evalueret enkelt opgave tilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abilhand børn
Tidsramme: 5 minutter
Abilhand Kids er et spørgeskema, der evaluerer børns overekstremiteter bimanuelt, har dokumenteret validitet og pålidelighed og indeholder 21 spørgsmål til familier om de almindelige opgaver, deres børn påtager sig i dagligdagens aktiviteter.
5 minutter
kognitiv opgave (enkelt opgave)
Tidsramme: 1 minut
Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
1 minut
motorisk udførelse af manuelle færdigheder (skrive et afsnit) (enkelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
tiden vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
2 minutter
motorisk udførelse af manuelle færdigheder (enkelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
9-hullers peg-testen vil blive anvendt, og tiden vil blive registreret.
2 minutter
motorisk præstation af manuelle færdigheder (dobbelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens 9-hullers peg-testen administreres. Og tiden vil blive registreret.
2 minutter
motorisk udførelse af manuelle færdigheder (skrive et afsnit) (dobbelt opgave)
Tidsramme: 2 minutter
Dual opgave evalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du skriver et afsnit. Og tiden vil blive registreret.
2 minutter
Kropskontrolmåleskalaen
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen består af 15 punkter i alt (underskalaerne henholdsvis 5, 7 og 3 punkter). Elementer bedømmes på en ordinær skala på 2, 3 og 4 point. Selvom den samlede score på skalaen varierer mellem 0-58 point, indikerer højere score bedre præstationer.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med dobbelt opgave

Abonner